《GMP实务》课程坚持“立德树人”根本立足点，将思政教育润物细无声渗入教学中，让学生通过学习不仅掌握知识技能，更认识到医药生产的特殊性、严肃性、法制性，从而形成在工作中遵守各项规章制度，爱岗敬业，吃苦耐劳的良好职业习惯及对人民健康与生命负责的职业道德。该在线开放课程的教学目标有以下几点：1、掌握(GMP)药品质量管理规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术，以及药品生产的软件即管理标准、技术标准和操作规程（SOP）的要求；2、熟悉药品生产管理的过程管理要求和质量管理要求要求；3、能根据GMP规范要求及文件要求进行管理和操作，并能正确真实记录生产过程及工作结果4、根据GMP规范进行验证和确认，完成GMP的认证。学生通过学习训练，基于任务（项目）分析问题、解决问题的能力有所提高，能具体的熟悉药品生产企业为保证药品的质量在生产过程中所提出的各项要求，项目中注重新知识、新技术、新工艺、新方法的介绍与训练，为学生的后续学习与发展打好基础。

GMP实务课程建设，按照学生的学习需求，将规范中重点讲授的理论知识、药品生产企业的操作视频、在认证过程中出现的重难点问题进行资源的开发，依据知识点内容设计开发视频、动画、虚拟仿真等线上资源，课程实施过程中涵盖学生课前、课中、课后的日常学习全过程，给学生提供了一个更新、更自由、更完善的学习平台与途径；

本课程的课堂教学从多角度运用不同教学方法，以满足不同学生的学习需求，提高教学效果。运用任务驱动法，可以给学生设定某一认证检查出现的任务，来驱动学生的学习；运用指导发现法，通过给学生指导，使学生自己思考如何来准备条例中的认证检查项目；运用分组教学法，采用小组讨论的方法来共同完成任务；运用现场教学法，通过GMP模拟车间进行现场教学；运用案例教学法，可使用图片、视频和不同企业、不同产品的案例进行教学。

本课程采用的是一种评价主体多元化、评价内容多元化、评价目标多元化、评价形式多元化的学习评价体系，以促进学生多元化发展。《GMP实务》课程学习不仅要关注学生知识、技能的理解与掌握及职业能力的提高，还要关注学生情感、态度与价值观的形成和发展，以及学生学习过程中所作的努力，将过程评价与结果评价有机的结合。

课程选用的教材是马丽虹编写的全国高职高专药学类专业规划教材，根据职业教育特点，系统介绍药品生产过程必须的GMP知识，使用项目教学法的教学要求组建章节，以任务代领的模式创建学习场景，并插入相关知识链接、目标检测、实训任务，体现理论和实践的融会贯通。

课程依据教材及新颁布(2010年修订)的《药品生产质量管理规范》进行教学设计，共12个项目，共48学时，主要内容有GMP的基本知识、质量管理、人员与机构管理、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、确认与验证管理、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与检验管理、产品发运与召回管理、GMP自检与GMP认证十二个项目；主要以生产过程为导向，选择与职业岗位活动紧密相关的典型技能训练项目为主要内容，使学生通过学习训练，能具体的熟悉药品生产企业为保证药品的质量在生产过程中所提出的各项要求。

《药品GMP车间实训教程》，作者:马爱霞，出版社:中国医药科技出版社

《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》，作者:万春艳，出版社:化学工业出版社

对应行业（代码）：        医药制造业（27）

对应职业类别（代码）：制药工程技术人员（2-02-32-00）

                                     医药商品购销员（4-01-05-02）

                                     药剂员（4-06-01-02）

对应岗位群或技术领域：化学原料药制造、中药制药、药物制剂及生物制药等岗位

职业资格证书和职业技能等级证书：药物制剂生产工、医药商购销员、药物检验工