个人介绍
药事管理与法规

主讲教师:王琴

教师团队:共7

  • 王琴
  • 黄兰雅
  • 林浩
  • 尹丽丹
  • 龙凯琴
  • 章斌
  • 冷振华
开课院系: 药学检验系
课程介绍
    本课程是药学专业必修的一门专业核心课程,是药学与法学、管理学等社会学科相互交叉渗透而形成的一门重要的药学交叉分支学科,是一门理论+实践的课程,以药学领域的基本概念及药事管理相关知识为基础,同时以药事各实践领域为主线,详细阐述药品生产、经营、使用等环节的管理规定,其功能是对接专业人才培养目标,面向药品研发、制剂生产、医药商品购销、药品质量检验、处方调配、用药咨询与指导等工作岗位,培养自觉遵守、执行药事法规的能力,并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定,指导药学实践工作,分析解决实际问题,真正树立依法从药的观念,为后续GSP实务教程、GMP教程、医院药学课程学习奠定基础。
教师团队

王琴

职称:讲师

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

黄兰雅

职称:副教授

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

林浩

职称:副教授

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

尹丽丹

职称:助教

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

龙凯琴

职称:助教

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

章斌

职称:讲师

单位:雅安职业技术学院

部门:药学与检验学院

职位:教研室主任

冷振华

职称:工程师

单位:成都天台山制药有限公司

部门:生产部

职位:生产主管

教学方法

据学情分析和教学内容特征,坚持“够用为度”的原则选择相关知识,选择项目化教学案例教学法、情景教学法、理实一体化及探究式、讨论式、参与式等教学法。突出教师的引导和学生的参与过程,强调学生的实践、发现和探索过程,让各种知识尽可能在“学中做、做中学”。


教学条件

本课程授课教师具备执业药师资格,有企业工作经验或授课前经过专门的药事法规培训,具有高等学校教师资格,具有良好的职业道德和责任心的“双师型”教师。

教学效果

学生掌握从事药品生产、经营、使用、监督管理等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能,熟悉药学实际工作中药品研制、生产、经营和使用等环节的监督管理要点,了解药事活动的基本规律,具备自觉执行药事法规的能力,并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定,指导药学实践工作,分析解决实际问题。同时,树立高度的职业责任感、强烈的使命感和药事管理科学化、规范化、法制化意识,自觉维护人民生命健康与用药合法权益。


参考教材

         《药事管理与法规》科学出版社, 查道成、肖兰,2021.01


     



课程评价

教学资源
课程章节 | 文件类型   | 修改时间 | 大小 | 备注
1.1 第1节 药事管理概述
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附件
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1.1.1 课件
文档
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1.1.3 视频-管理/药事管理专业介绍
视频
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2023-04-16 2.30MB
 
视频
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2023-04-16 22.50MB
1.2 第2节 药品监督管理法律体系
附件
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附件
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附件
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1.2.1 课件
文档
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1.3 课程思政- 遵纪守法是一种美德
附件
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1.4 章节测验
作业
.work
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2.1.1 课件
文档
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2.1.2 视频-什么是组织
视频
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2.1.4 知识链接-中国药学会简介
附件
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2.2.1 课件
文档
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2.2.4 知识链接-国家局简介
附件
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2.3 课程思政案例
附件
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2.4 章节测验
作业
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3.1.1 课件
文档
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3.1.2 视频-药师有什么用
视频
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2023-04-16 24.35MB
3.1.5 法规-药学专业技术职务资格考试规定
文档
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2023-04-16 282.01KB
3.2.1 课件
文档
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3.2.3 法规-执业药师制度2019版
文档
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3.3.1 课件
文档
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3.4 文档-药师职业道德准则
文档
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4.1.1 课件
文档
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4.1.3 视频-“神药”的幌子-今日说法
视频
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4.2.1 课件
文档
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4.2.3 法规-处方药与非处方药分类管理办法(试行)2000
文档
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4.3.1 课件
文档
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4.3.3 法规-国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
文档
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2023-04-16 20.67KB
4.3.4 法规-关于建立国家基本药物制度的实施意见2009
文档
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2023-04-16 21.58KB
4.3.5 2018版国家基本目录
文档
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2024-04-06 2.33MB
4.4.1 课件
文档
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4.5.1 课件
文档
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4.5.3 法规-国家医药储备管理办法
文档
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4.6 第6节 药品不良反应报告与监测
附件
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附件
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4.6.1 课件
文档
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4.6.2 视频-关注药品不良反应
视频
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4.6.3 案例-孟鲁司特的安全警示
文档
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2022-09-02 15.13KB
4.6.4 法规-药品不良反应报告和监测管理办法2011
文档
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2022-09-02 48.00KB
4.6.5 法规-《药物警戒质量管理规范》
文档
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2022-09-02 72.50KB
4.7.1 课件
文档
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2023-04-16 663.27KB
4.7.2 视频-刺五加召回
视频
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2023-04-16 9.06MB
4.7.3 法规-《药品召回管理办法》
文档
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2022-09-02 35.50KB
4.8.1 课件
文档
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2023-04-16 791.90KB
4.10 章节测验
作业
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2022-09-02 --
5.1.1 课件
文档
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2023-04-16 716.52KB
5.2.1 课件
文档
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2023-04-17 1.19MB
5.3.1 第一章 总则
文档
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2023-04-16 73.47KB
5.3.2 第二章 药品研制与注册
文档
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2023-03-22 77.69KB
5.3.3 第三章 药品上市许可持有人
文档
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2023-03-22 71.26KB
5.3.4 第四章 药品生产
文档
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2023-03-22 71.63KB
5.3.5 第五章 药品经营
文档
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5.3.6 第六章 医疗机构药事管理
文档
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2023-03-22 68.79KB
5.3.7 第七章 药品上市后管理
文档
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2023-03-22 70.22KB
5.3.8 第八章 药品价格和广告
文档
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2023-03-22 39.46KB
5.3.9 第九章 药品储存和供应
文档
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2023-03-22 37.95KB
5.3.10 第十章 监督管理
文档
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2023-03-22 77.34KB
5.3.11 第十章 法律责任
文档
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2023-04-19 90.68KB
6.1.1 课件
文档
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2023-04-17 971.21KB
6.1.2 法规-《药品注册管理办法》
文档
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2022-05-12 45.67KB
6.1.4 视频-审评中心宣传片
视频
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2023-04-17 22.04MB
6.1.5 视频-新冠口服特效药研发上市
视频
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6.2.1 课件
文档
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2023-04-17 1.61MB
6.2.2 微课
视频
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2024-06-05 66.99MB
6.2.3 案例-首个新冠特效药,获批上市
附件
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2022-09-07 --
6.3.1 课件
文档
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6.4.1 课件
文档
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6.5.1 课件
文档
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6.7 章节测验
作业
.work
2022-09-02 --
7.1.1 课件
文档
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2023-04-17 637.92KB
7.1.3 视频-进入生产区更衣流程
视频
.mp4
2023-04-17 26.02MB
7.1.4 视频-磷酸氯喹生产现场
视频
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2023-04-17 14.44MB
7.1.5 视频-齐鲁制药简介
视频
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2023-04-17 44.16MB
7.1.6 视频-刺五加事件
视频
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2023-04-17 2.93MB
7.2.1 课件
文档
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7.2.3 视频-药品生产企业监督检查
视频
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7.3.1 课件
文档
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2023-07-14 2.14MB
7.3.3 法规-《药品生产质量管理规范》
文档
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2022-10-31 55.50KB
7.4 章节测验
作业
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2023-04-17 --
8.1.1 课件
文档
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2023-04-17 633.04KB
8.1.3 法规-药品经营许可证管理办法
文档
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2022-09-09 26.19KB
8.2.1 课件
文档
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2023-04-18 909.15KB
8.2.3 视频-违规网售药品
文档
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2023-04-18 4.46MB
 
视频
.flv
2023-04-18 3.94MB
8.2.4 视频-违规经营
视频
.mp4
2023-04-18 20.09MB
 
视频
.mp4
2023-04-18 29.86MB
8.2.5 法规-《药品网络销售管理办法》
文档
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2023-04-18 22.37KB
8.3.1 课件
文档
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2023-04-18 790.92KB
8.3.2 法规-药品流通监督管理办法
文档
.docx
2023-04-18 20.55KB
8.4.1 课件
文档
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2023-04-18 1.75MB
8.4.2 法规-《药品经营质量管理规范》
文档
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2021-05-17 39.80KB
 
文档
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2021-05-17 39.24KB
8.5.1 课件
文档
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2023-04-19 723.62KB
8.7 章节测验
作业
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2020-11-22 --
9.1.1 课件
文档
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2023-04-19 726.62KB
9.2.1 课件
文档
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9.3.1 课件
文档
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9.4.1 课件
文档
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2023-04-19 1.07MB
9.5.1 课件
文档
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2023-04-19 668.90KB
9.5.2 视频-药师的价值体现
视频
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2023-04-16 191.83MB
10.1.2 中药管理概述
文档
.ppt
2020-08-27 2.05MB
 
文档
.docx
2020-08-27 28.26KB
10.2 中药材管理及野生药材资源保护
文档
.docx
2023-04-16 15.58KB
 
文档
.ppt
2023-04-16 15.48MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 63.11MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 66.70MB
10.2.2 法规-《野生药材资源保护管理条例》
文档
.docx
2024-04-06 15.58KB
10.2.3 视频-中草药市场乱象
视频
.mp4
2023-04-19 63.11MB
10.2.4 视频-莲花清瘟宣传片
视频
.mp4
2023-04-19 66.70MB
10.3 中药材生产与经营管理
文档
.ppt
2023-04-16 1.89MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 10.77MB
10.3.2 视频-中药配方颗粒
视频
.mp4
2023-04-19 10.77MB
10.4 中药饮片生产与经营管理
文档
.ppt
2020-08-27 1.80MB
 
文档
.docx
2020-08-27 15.83KB
10.5.2 法规-中药品种保护条例
文档
.docx
2023-04-19 15.83KB
11.2 麻醉药品和精神药品的管理
文档
.ppt
2023-04-16 3.23MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 4.63MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 124.24MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 19.03MB
11.2.1 课件
文档
.ppt
2023-12-25 4.84MB
11.2.2 视频-警惕药品变毒品
视频
.mp4
2023-04-19 4.63MB
11.2.3 视频-防范新型毒品的危害
视频
.mp4
2023-04-19 124.24MB
11.2.4 视频-非法种植罂粟
视频
.mp4
2023-04-19 19.03MB
11.2.5 《麻精条例》
文档
.pdf
2024-11-14 147.35KB
11.3 医疗用毒性药品的管理
文档
.ppt
2023-06-07 1.21MB
11.4 放射性药品的管理
文档
.ppt
2020-08-27 1.21MB
11.4.1 课件
文档
.ppt
2023-06-07 1.22MB
11.5 药品类易制毒化学品的管理
文档
.ppt
2020-08-27 2.23MB
11.5.1 课件
文档
.ppt
2023-06-07 2.21MB
11.6 部分含特殊管理药品的复方制剂管理
文档
.ppt
2023-04-16 2.58MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 190.23MB
11.6.1 课件
文档
.ppt
2023-06-07 2.62MB
11.7 含兴奋剂药品的管理
文档
.ppt
2023-06-07 1.36MB
11.7.1 课件
文档
.ppt
2023-06-07 1.36MB
11.8 疫苗的管理
文档
.ppt
2023-04-16 1.59MB
 
文档
.docx
2023-04-16 35.81KB
 
视频
.mp4
2023-04-16 31.53MB
 
视频
.mp4
2023-04-16 22.63MB
11.8.1 课件
文档
.ppt
2023-06-07 3.45MB
11.8.2 法规-《疫苗管理法》
文档
.docx
2023-06-07 35.81KB
11.8.4 视频-疫苗之殇
视频
.mp4
2024-04-06 46.63MB
12.2 药品标签和说明书管理
文档
.ppt
2023-04-16 12.41MB
 
视频
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2023-04-16 24.63MB
13.2 药品广告管理
视频
.mp4
2023-04-16 38.88MB
 
视频
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2023-04-16 14.10MB
13.2.2 法规-2020版广告审查管理暂行办法
文档
.docx
2024-04-06 26.54KB
课程章节
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