药事管理与法规
王琴
目录
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1 绪论
1.1 第1节 药事管理概述
1.1.1 课件
1.1.2 微课
1.1.3 视频-管理/药事管理专业介绍
1.2 第2节 药品监督管理法律体系
1.2.1 课件
1.2.2 微课
1.2.3 案例分析
1.3 课程思政- 遵纪守法是一种美德
1.4 章节测验
2 药事组织
2.1 第1节 药事组织概述
2.1.1 课件
2.1.2 视频-什么是组织
2.1.3 微课
2.1.4 知识链接-中国药学会简介
2.1.5 [实训一] 药事组织及服务功能的查询与检索
2.2 第2节 药品监督管理组织
2.2.1 课件
2.2.2 视频-国家局机构简介
2.2.3 微课
2.2.4 知识链接-国家局简介
2.3 课程思政案例
2.4 章节测验
3 药学技术人员
3.1 第1节 药学专业技术职务
3.1.1 课件
3.1.2 视频-药师有什么用
3.1.3 微课
3.1.4 知识链接
3.1.5 法规-药学专业技术职务资格考试规定
3.2 第2节 执业药师及管理
3.2.1 课件
3.2.2 微课、视频
3.2.3 法规-执业药师制度2019版
3.3 第3节 药学职业道德
3.3.1 课件
3.3.2 微课
3.4 文档-药师职业道德准则
3.5 章节测验
4 药品管理
4.1 第1节 药品的概述
4.1.1 课件
4.1.2 微课
4.1.3 视频-“神药”的幌子-今日说法
4.2 第2节 处方药与非处方药分类管理
4.2.1 课件
4.2.2 微课
4.2.3 法规-处方药与非处方药分类管理办法(试行)2000
4.3 第3节 国家基本药物
4.3.1 课件
4.3.2 微课
4.3.3 法规-国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
4.3.4 法规-关于建立国家基本药物制度的实施意见2009
4.3.5 2018版国家基本目录
4.4 第4节 医保药品
4.4.1 课件
4.4.2 微课
4.4.3 文档-国家医保局:首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
4.5 第5节 国家药品储备制度
4.5.1 课件
4.5.2 微课
4.5.3 法规-国家医药储备管理办法
4.6 第6节 药品不良反应报告与监测
4.6.1 课件
4.6.2 视频-关注药品不良反应
4.6.3 案例-孟鲁司特的安全警示
4.6.4 法规-药品不良反应报告和监测管理办法2011
4.6.5 法规-《药物警戒质量管理规范》
4.7 第7节 药品召回管理
4.7.1 课件
4.7.2 视频-刺五加召回
4.7.3 法规-《药品召回管理办法》
4.8 第8节 药品安全管理
4.8.1 课件
4.8.2 微课
4.8.3 链接-“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
4.9 课程思政案例
4.10 章节测验
5 药品法制管理
5.1 第1节 制定和实施《药品管理法》的意义
5.1.1 课件
5.1.2 微课
5.2 第2节 药品管理法(2019修订)的主要内容
5.2.1 课件
5.2.2 微课
5.3 药品管理法全文PPT
5.3.1 第一章 总则
5.3.2 第二章 药品研制与注册
5.3.3 第三章 药品上市许可持有人
5.3.4 第四章 药品生产
5.3.5 第五章 药品经营
5.3.6 第六章 医疗机构药事管理
5.3.7 第七章 药品上市后管理
5.3.8 第八章 药品价格和广告
5.3.9 第九章 药品储存和供应
5.3.10 第十章 监督管理
5.3.11 第十章 法律责任
5.4 课程思政
5.5 章节测验
6 药品研发与注册
6.1 第1节 药品注册概述
6.1.1 课件
6.1.2 法规-《药品注册管理办法》
6.1.3 微课
6.1.4 视频-审评中心宣传片
6.1.5 视频-新冠口服特效药研发上市
6.2 第2节 药物的研究与注册管理
6.2.1 课件
6.2.2 微课
6.2.3 案例-首个新冠特效药,获批上市
6.3 第3节 药品加快上市注册程序
6.3.1 课件
6.3.2 微课
6.4 第4节 药品上市后变更和再注册
6.4.1 课件
6.4.2 微课
6.5 第5节 药品知识产权保护
6.5.1 课件
6.5.2 微课
6.5.3 法规-中华人民共和国专利法2020
6.6 课程思政
6.7 章节测验
7 药品生产管理
7.1 第1节 药品生产概述
7.1.1 课件
7.1.2 微课
7.1.3 视频-进入生产区更衣流程
7.1.4 视频-磷酸氯喹生产现场
7.1.5 视频-齐鲁制药简介
7.1.6 视频-刺五加事件
7.2 第2节 药品生产的法制管理
7.2.1 课件
7.2.2 微课
7.2.3 视频-药品生产企业监督检查
7.3 第3节 药品生产质量管理规范
7.3.1 课件
7.3.2 微课
7.3.3 法规-《药品生产质量管理规范》
7.3.4 链接-新华社探访新冠疫苗生产车间,7分钟
7.3.5 案例-欣弗事件
7.4 章节测验
8 药品经营管理
8.1 第1节 药品经营概述
8.1.1 课件
8.1.2 微课
8.1.3 法规-药品经营许可证管理办法
8.2 第2节 药品经营法制管理
8.2.1 课件
8.2.2 微课
8.2.3 视频-违规网售药品
8.2.4 视频-违规经营
8.2.5 法规-《药品网络销售管理办法》
8.2.6 案例-泰元胶囊现场销售案
8.3 药品流通监督管理办法的主要内容
8.3.1 课件
8.3.2 法规-药品流通监督管理办法
8.4 药品经营质量管理规范(GSP)
8.4.1 课件
8.4.2 法规-《药品经营质量管理规范》
8.5 互联网药品信息服务管理
8.5.1 课件
8.6 课程思政
8.7 章节测验
9 医疗机构药事管理
9.1 医疗机构药事管理概述
9.1.1 课件
9.2 医疗机构处方与调剂业务管理
9.2.1 课件
9.3 医疗机构制剂管理
9.3.1 课件
9.4 医疗机构药品管理
9.4.1 课件
9.5 临床药物应用管理
9.5.1 课件
9.5.2 视频-药师的价值体现
9.6 课程思政
9.7 章节测验
10 中药管理
10.1 中药管理概述
10.1.1 课件
10.1.2 中药管理概述
10.2 中药材管理及野生药材资源保护
10.2.1 课件
10.2.2 法规-《野生药材资源保护管理条例》
10.2.3 视频-中草药市场乱象
10.2.4 视频-莲花清瘟宣传片
10.3 中药材生产与经营管理
10.3.1 课件
10.3.2 视频-中药配方颗粒
10.4 中药饮片生产与经营管理
10.4.1 课件
10.5 中药品种保护
10.5.1 课件
10.5.2 法规-中药品种保护条例
10.6 课程思政
10.7 章节测验
11 特殊药品的管理
11.1 特殊管理药品概述
11.1.1 课件
11.2 麻醉药品和精神药品的管理
11.2.1 课件
11.2.2 视频-警惕药品变毒品
11.2.3 视频-防范新型毒品的危害
11.2.4 视频-非法种植罂粟
11.2.5 《麻精条例》
11.2.6 案例
11.3 医疗用毒性药品的管理
11.3.1 课件
11.4 放射性药品的管理
11.4.1 课件
11.5 药品类易制毒化学品的管理
11.5.1 课件
11.6 部分含特殊管理药品的复方制剂管理
11.6.1 课件
11.7 含兴奋剂药品的管理
11.7.1 课件
11.8 疫苗的管理
11.8.1 课件
11.8.2 法规-《疫苗管理法》
11.8.3 法规-生物制品批签发管理办法
11.8.4 视频-疫苗之殇
12 药品信息管理
12.1 药品包装管理
12.1.1 课件
12.2 药品标签和说明书管理
12.2.1 课件
12.3 药品批准文号管理
12.3.1 课件
12.4 国家药品编码管理
12.4.1 课件
13 药品价格和广告管理
13.1 药品价格管理
13.1.1 课件
13.2 药品广告管理
13.2.1 课件
13.2.2 法规-2020版广告审查管理暂行办法
课程思政
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