本课程学习意义：

《药事管理与法规》是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。

本课程学习任务：

《药事管理与法规》的教学任务是以《药品管理法》为主线，为药学专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的基本理论、基本知识和方法；熟悉我国药事管理组织体制及其职能和主要的药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。

   课程概况：

课程类别：专业课

学时：42学时

考核方式：闭卷考试

(卷面60%，平时10%，调研报告30%)

课程目录及学时分配参考

项目一     药品监督管理体制与法律体系（4课时）

项目二     药事组织（2课时）

项目三     药学技术人员管理（4课时）

项目四     药品管理（4课时）

项目五     药品管理法介绍

项目六     药品注册管理（6课时）

项目七     药品生产管理（4课时）

项目八     药品经营管理（4课时）

项目九     医疗机构药事管理（4课时）

项目十     中药管理（4课时）

项目十一   特殊管理药品的管理（6课时）

项目十二   药品信息管理（4课时）

项目十三   药品价格和广告

请关注国家药品监督管理局（NMPA）网站：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

第一节 药事管理概述

学习目标

1.掌握药事管理的概念、内容、特点、意义

2.熟悉药品管理法律体系、药品监督管理行政法律制度

3.了解法的基本知识、药品管理的法律关系、药事管理学