药事管理与法规

王琴

目录

  • 1 绪论
    • 1.1 第1节 药事管理概述
      • 1.1.1 课件
      • 1.1.2 微课
      • 1.1.3 视频-管理/药事管理专业介绍
    • 1.2 第2节 药品监督管理法律体系
      • 1.2.1 课件
      • 1.2.2 微课
      • 1.2.3 案例分析
    • 1.3 课程思政- 遵纪守法是一种美德
    • 1.4 章节测验
  • 2 药事组织
    • 2.1 第1节 药事组织概述
      • 2.1.1 课件
      • 2.1.2 视频-什么是组织
      • 2.1.3 微课
      • 2.1.4 知识链接-中国药学会简介
      • 2.1.5 [实训一] 药事组织及服务功能的查询与检索
    • 2.2 第2节 药品监督管理组织
      • 2.2.1 课件
      • 2.2.2 视频-国家局机构简介
      • 2.2.3 微课
      • 2.2.4 知识链接-国家局简介
    • 2.3 课程思政案例
    • 2.4 章节测验
  • 3 药学技术人员
    • 3.1 第1节 药学专业技术职务
      • 3.1.1 课件
      • 3.1.2 视频-药师有什么用
      • 3.1.3 微课
      • 3.1.4 知识链接
      • 3.1.5 法规-药学专业技术职务资格考试规定
    • 3.2 第2节 执业药师及管理
      • 3.2.1 课件
      • 3.2.2 微课、视频
      • 3.2.3 法规-执业药师制度2019版
    • 3.3 第3节 药学职业道德
      • 3.3.1 课件
      • 3.3.2 微课
    • 3.4 文档-药师职业道德准则
    • 3.5 章节测验
  • 4 药品管理
    • 4.1 第1节 药品的概述
      • 4.1.1 课件
      • 4.1.2 微课
      • 4.1.3 视频-“神药”的幌子-今日说法
    • 4.2 第2节 处方药与非处方药分类管理
      • 4.2.1 课件
      • 4.2.2 微课
      • 4.2.3 法规-处方药与非处方药分类管理办法（试行）2000
    • 4.3 第3节 国家基本药物
      • 4.3.1 课件
      • 4.3.2 微课
      • 4.3.3 法规-国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见
      • 4.3.4 法规-关于建立国家基本药物制度的实施意见2009
      • 4.3.5 2018版国家基本目录
    • 4.4 第4节 医保药品
      • 4.4.1 课件
      • 4.4.2 微课
      • 4.4.3 文档-国家医保局：首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
    • 4.5 第5节 国家药品储备制度
      • 4.5.1 课件
      • 4.5.2 微课
      • 4.5.3 法规-国家医药储备管理办法
    • 4.6 第6节 药品不良反应报告与监测
      • 4.6.1 课件
      • 4.6.2 视频-关注药品不良反应
      • 4.6.3 案例-孟鲁司特的安全警示
      • 4.6.4 法规-药品不良反应报告和监测管理办法2011
      • 4.6.5 法规-《药物警戒质量管理规范》
    • 4.7 第7节 药品召回管理
      • 4.7.1 课件
      • 4.7.2 视频-刺五加召回
      • 4.7.3 法规-《药品召回管理办法》
    • 4.8 第8节 药品安全管理
      • 4.8.1 课件
      • 4.8.2 微课
      • 4.8.3 链接-“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
    • 4.9 课程思政案例
    • 4.10 章节测验
  • 5 药品法制管理
    • 5.1 第1节 制定和实施《药品管理法》的意义
      • 5.1.1 课件
      • 5.1.2 微课
    • 5.2 第2节 药品管理法（2019修订）的主要内容
      • 5.2.1 课件
      • 5.2.2 微课
    • 5.3 药品管理法全文PPT
      • 5.3.1 第一章 总则
      • 5.3.2 第二章 药品研制与注册
      • 5.3.3 第三章 药品上市许可持有人
      • 5.3.4 第四章 药品生产
      • 5.3.5 第五章 药品经营
      • 5.3.6 第六章 医疗机构药事管理
      • 5.3.7 第七章 药品上市后管理
      • 5.3.8 第八章 药品价格和广告
      • 5.3.9 第九章 药品储存和供应
      • 5.3.10 第十章 监督管理
      • 5.3.11 第十章 法律责任
    • 5.4 课程思政
    • 5.5 章节测验
  • 6 药品研发与注册
    • 6.1 第1节 药品注册概述
      • 6.1.1 课件
      • 6.1.2 法规-《药品注册管理办法》
      • 6.1.3 微课
      • 6.1.4 视频-审评中心宣传片
      • 6.1.5 视频-新冠口服特效药研发上市
    • 6.2 第2节 药物的研究与注册管理
      • 6.2.1 课件
      • 6.2.2 微课
      • 6.2.3 案例-首个新冠特效药，获批上市
    • 6.3 第3节 药品加快上市注册程序
      • 6.3.1 课件
      • 6.3.2 微课
    • 6.4 第4节 药品上市后变更和再注册
      • 6.4.1 课件
      • 6.4.2 微课
    • 6.5 第5节 药品知识产权保护
      • 6.5.1 课件
      • 6.5.2 微课
      • 6.5.3 法规-中华人民共和国专利法2020
    • 6.6 课程思政
    • 6.7 章节测验
  • 7 药品生产管理
    • 7.1 第1节 药品生产概述
      • 7.1.1 课件
      • 7.1.2 微课
      • 7.1.3 视频-进入生产区更衣流程
      • 7.1.4 视频-磷酸氯喹生产现场
      • 7.1.5 视频-齐鲁制药简介
      • 7.1.6 视频-刺五加事件
    • 7.2 第2节 药品生产的法制管理
      • 7.2.1 课件
      • 7.2.2 微课
      • 7.2.3 视频-药品生产企业监督检查
    • 7.3 第3节 药品生产质量管理规范
      • 7.3.1 课件
      • 7.3.2 微课
      • 7.3.3 法规-《药品生产质量管理规范》
      • 7.3.4 链接-新华社探访新冠疫苗生产车间,7分钟
      • 7.3.5 案例-欣弗事件
    • 7.4 章节测验
  • 8 药品经营管理
    • 8.1 第1节 药品经营概述
      • 8.1.1 课件
      • 8.1.2 微课
      • 8.1.3 法规-药品经营许可证管理办法
    • 8.2 第2节 药品经营法制管理
      • 8.2.1 课件
      • 8.2.2 微课
      • 8.2.3 视频-违规网售药品
      • 8.2.4 视频-违规经营
      • 8.2.5 法规-《药品网络销售管理办法》
      • 8.2.6 案例-泰元胶囊现场销售案
    • 8.3 药品流通监督管理办法的主要内容
      • 8.3.1 课件
      • 8.3.2 法规-药品流通监督管理办法
    • 8.4 药品经营质量管理规范（GSP）
      • 8.4.1 课件
      • 8.4.2 法规-《药品经营质量管理规范》
    • 8.5 互联网药品信息服务管理
      • 8.5.1 课件
    • 8.6 课程思政
    • 8.7 章节测验
  • 9 医疗机构药事管理
    • 9.1 医疗机构药事管理概述
      • 9.1.1 课件
    • 9.2 医疗机构处方与调剂业务管理
      • 9.2.1 课件
    • 9.3 医疗机构制剂管理
      • 9.3.1 课件
    • 9.4 医疗机构药品管理
      • 9.4.1 课件
    • 9.5 临床药物应用管理
      • 9.5.1 课件
      • 9.5.2 视频-药师的价值体现
    • 9.6 课程思政
    • 9.7 章节测验
  • 10 中药管理
    • 10.1 中药管理概述
      • 10.1.1 课件
      • 10.1.2 中药管理概述
    • 10.2 中药材管理及野生药材资源保护
      • 10.2.1 课件
      • 10.2.2 法规-《野生药材资源保护管理条例》
      • 10.2.3 视频-中草药市场乱象
      • 10.2.4 视频-莲花清瘟宣传片
    • 10.3 中药材生产与经营管理
      • 10.3.1 课件
      • 10.3.2 视频-中药配方颗粒
    • 10.4 中药饮片生产与经营管理
      • 10.4.1 课件
    • 10.5 中药品种保护
      • 10.5.1 课件
      • 10.5.2 法规-中药品种保护条例
    • 10.6 课程思政
    • 10.7 章节测验
  • 11 特殊药品的管理
    • 11.1 特殊管理药品概述
      • 11.1.1 课件
    • 11.2 麻醉药品和精神药品的管理
      • 11.2.1 课件
      • 11.2.2 视频-警惕药品变毒品
      • 11.2.3 视频-防范新型毒品的危害
      • 11.2.4 视频-非法种植罂粟
      • 11.2.5 《麻精条例》
      • 11.2.6 案例
    • 11.3 医疗用毒性药品的管理
      • 11.3.1 课件
    • 11.4 放射性药品的管理
      • 11.4.1 课件
    • 11.5 药品类易制毒化学品的管理
      • 11.5.1 课件
    • 11.6 部分含特殊管理药品的复方制剂管理
      • 11.6.1 课件
    • 11.7 含兴奋剂药品的管理
      • 11.7.1 课件
    • 11.8 疫苗的管理
      • 11.8.1 课件
      • 11.8.2 法规-《疫苗管理法》
      • 11.8.3 法规-生物制品批签发管理办法
      • 11.8.4 视频-疫苗之殇
  • 12 药品信息管理
    • 12.1 药品包装管理
      • 12.1.1 课件
    • 12.2 药品标签和说明书管理
      • 12.2.1 课件
    • 12.3 药品批准文号管理
      • 12.3.1 课件
    • 12.4 国家药品编码管理
      • 12.4.1 课件
  • 13 药品价格和广告管理
    • 13.1 药品价格管理
      • 13.1.1 课件
    • 13.2 药品广告管理
      • 13.2.1 课件
      • 13.2.2 法规-2020版广告审查管理暂行办法
药品经营质量管理规范（GSP）
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