（一）知识目标：通过教学使学生获得扎实的《体外诊断产业技术》基本理论知识，如体外诊断试剂的仪器、主要原材料的研发，抗原抗体；各类诊断试剂的研制，和体外诊断试剂的生产，主要包括体外诊断试剂的生产环境和条件，规模化生产一般流程，生产过程控制/半成品质量检测，成品质量检定，体外诊断试剂生产的质量体系等相关知识。

（二）能力目标：体外诊断产品的分类，管理、使用、研发和市场监管等能力；体外诊断试剂的性能指标验证，体外诊断产品注册检定；体外诊断试剂的仪器、主要原材料的研发，抗原抗体、工具酶、其他等体外诊断试剂原材料研制；体外诊断试剂原材料的规模化制备与纯化，体外诊断试剂原材料的保存与运输，体外诊断试剂原材料研发的质量控制等能力。

（三）育人目标：培养学生热爱党、热爱社会主义，立志献身于医学事业；树立良好的职业道德，全心全意为人民服务；培养严谨的、实事求是的科学作风。

课程教学目标1: 掌握临床生物化学检验、临床基础检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学检验、临床输血技术和临床分子生物学检验等的基本理论和技术。

课程教学目标2: 熟悉常用医学检验仪器的基本结构和性能。

课程教学目标3: 了解医学检验技术发展动态。

（一）考核方式

考核方式包括：提交实践报告与PPT汇报方式。

（二）考核内容要求

通过该课程的学习可以让学生获得《体外诊断产业技术》基本理论知识，具有一定的体外诊断产品的分类，管理、使用、研发和市场监管以及体外诊断试剂原材料研发的质量控制等能力。考核要求从诊断试剂类或诊断仪器类中的案例着手，结合体外诊断器械和试剂标准掌握产品说明书的设计与书写。

（三）课程总评成绩构成及其评定标准

课程考核成绩（百分制）以60分为合格；采用提交实践报告与PPT汇报方式进行（占课程考核成绩的60%），平时成绩含回答问题、课堂参与、视频观看、考勤及平时作业等（占课程考核成绩的40 %）。

育人目标实现的考核：PPT汇报与实践报告中体现出育人目标。

1.夏宁邵,郑铁生主编.《体外诊断产业技术》.人民卫生出版社.2018年9月.

2.尚红,王疏三,申子瑜.全国临床检验操作规程.4版.北京:人民卫生出版社.2015年.