通过本课程学习，使学生达到以下教学目标：

（一）知识目标

1. 掌握药典的基本组成；常见典型药物的性状观测、鉴别、杂质检查和含量测定的基本和方法；药物制剂分析的基本原理和方法。

2. 熟悉常见典型药物质量分析的实验条件和结果判定依据；常用分析检测仪器的基本构造和操作方法。

3. 了解药品质量检测技术在药品研发、生产、流通、使用、监管中的应用；药品质量检测中现代检测技术的进展和方向。

（二）能力目标

1. 能正确使用与查阅中国药典；会按照药品质量标准要求进行常见典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本检验程序操作。

2. 能操作常用分析检测仪器；合理选择检测条件，正确记录处理数据，判定结果，完成检验报告。

3. 具备初步查阅药物质量检测相关文献资料及设计实验方案的能力。

（三）素质目标

1. 树立“药品质量第一”的良好职业风范；具备分析、解决问题的能力，能够运用所学知识独立完成既定任务。

2. 具有吃苦耐劳、认真踏实的工作态度；严谨细致、实事求是的工作作风；树立良好职业道德，为药品质量控制工作服务的意识。

3. 具有团队合作意识和协作精神，有强烈的质量和安全卫生意识，树立规范质量管理思想。

《药物质量检测技术》从药物检测岗位所需的知识、能力和素质要求出发，基于药品检验工作过程设计实验教学项目。

具体内容有：

（一）基本技能检验模块 

主要对药物质量检验基本实验技能进行规范化训练，首先通过理论(绪论课)引领学生走进药品检验世界，运用案例教学法激发学生学习的积极性，树立药品质量第一的观念；以药物检测基本知识、化学基本技术和常用分析仪器等通用技术强化药品检验基本技能操作。

（二）核心技能检验模块 

将药品检验岗位按工作过程分解为查阅标准、取样、鉴别、检查、含量测定及完成检验报告六项任务，通过若干个训练项目完成；围绕药品检验岗位的核心技能融合进所必需的理论知识，使学生边做边学，学做一体，强化实践技能。

（三）综合质量检验模块 

是完全模拟常见实际药物的检验工作岗位的训练内容，包含药物辅料、原料药、片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂等常见剂型的综合质量检验任务。

本课程考核采取多元化考核形式。考核包含参与课堂讨论、完成实验报告、小组汇报、实验考核及理论考核等项目。

课程考核内容如下：

1. 建议使用教材

杭太俊主编，《药物分析》，人民卫生出版社，2016年2月第8版。

《药品质量检测技术实训指导》自编讲义教材 2019年版

2. 主要参考资料

[1] 范国荣主编，《药物分析实验指导》，人民卫生出版社，2016年版

[2] 《中华人民共和国药典》，化学工业出版社，2015版

[3]《中国药典分析检测技术指南》2015版药典配套技术丛书，中国医药科技出版社

[4] Alexander T.Florence著，《Modern Pharmaceutics》，Informa Healthcare USA.Inc，2010年版。

3.网上资源

[1] 国家药品食品监督管理局http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

[2] 中国药品生物制品检定所http://www.nicpbp.org.cn/CL0001/

[3] 中国医药信息网http://www.cpi.gov.cn/

[4] 上海市食品药品检验所http://www.sifdc.org.cn/index.asp

[5 ]中国分析仪器网http://www.54pc.com/index.asp

[6] 美国食品药品管理局（U.S.Food and Drug AdminstrationFDA）http://www.fda.gov/