视频绪论
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个人介绍
主讲教师：李辉
第1期
| 学校： | 邯郸学院 |
| 开课院系： | 化学化工与材料学院 |
| 开课专业： | 制药工程 |
| 学分： | 2 |
| 课时： | 36 |
课程简介
《药品生产质量管理》是制药工程专业的一门岗位技术基础课程。通过该课程的学习，学生了解到GMP的历史沿革及发展趋势，认识到药品生产企业实施GMP的必要性与重要性，熟悉GMP（2010）条款并理解其内涵，训练学生应用GMP理论解决实际问题的能力，使他们具备从事药品生产和质量管理工作所必需的职业能力和可持续发展能力，具有强烈的质量意识、良好的职业习惯和较高的综合素质。
教学资源
| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.1 ＧＭＰ概述 |
视频
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2022-07-12 | 9.51MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 5.21MB | |||
| 1.2 章节测验 |
作业
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2022-07-12 | -- | ||
| 2.1 全面质量管理 |
视频
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2022-07-12 | 10.80MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.40MB | |||
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附件
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| 2.2 质量保证 |
文档
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2022-07-12 | 387.50KB | ||
| 2.3 质量控制 |
文档
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2022-07-12 | 818.50KB | ||
| 2.4 质量风险管理 |
视频
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2022-07-12 | 28.48MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 3.30MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 1.17MB | |||
| 2.5 章节测验 |
作业
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2022-03-08 | -- | ||
| 3.1 组织与机构 |
视频
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2022-07-12 | 68.92MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.44MB | |||
| 3.2 人员的教育与培训 |
视频
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2022-07-12 | 85.93MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 398.50KB | |||
| 3.3 人员卫生 |
视频
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2022-07-12 | 14.52MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 844.00KB | |||
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视频
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2022-07-12 | 22.53MB | |||
| 3.4 章节测验 |
作业
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2022-03-10 | -- | ||
| 4.1 厂址选择与厂区规划 |
视频
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2022-07-12 | 66.81MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 959.21KB | |||
| 4.2 厂房内布局与管理 |
视频
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2022-07-12 | 69.43MB | ||
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视频
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2022-07-12 | 32.23MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 1.70MB | |||
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视频
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2022-07-12 | 12.46MB | |||
| 4.3 设施 |
文档
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2022-07-12 | 528.28KB | ||
| 4.4 仓储区、质量控制区与辅助区 |
文档
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2022-07-12 | 2.47MB | ||
| 4.5 章节测验 |
作业
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2022-03-10 | -- | ||
| 5.1 设备管理 |
视频
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2022-07-12 | 124.39MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.79MB | |||
| 5.2 计量器具与设备的校准 |
文档
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2022-07-12 | 263.39KB | ||
| 5.3 制药用水 |
视频
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2022-07-12 | 50.03MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.12MB | |||
| 5.4 章节测验 |
作业
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2022-03-10 | -- | ||
| 6.1 物料管理 |
视频
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2022-07-12 | 122.15MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.32MB | |||
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视频
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2022-07-12 | 29.51MB | |||
| 6.2 包装材料管理 |
视频
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2022-07-12 | 36.18MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.80MB | |||
| 6.3 章节测验 |
作业
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2022-03-18 | -- | ||
| 7.1 验证概述 |
视频
.mp4
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2022-07-12 | 13.09MB | ||
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文档
.ppt
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2022-07-12 | 512.50KB | |||
| 7.2 厂房设施与设备的验证 |
视频
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2022-07-12 | 68.87MB | ||
|
文档
.ppt
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2022-07-12 | 3.92MB | |||
| 7.3 分析方法验证 |
文档
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2022-07-12 | 2.66MB | ||
| 7.4 工艺验证 |
文档
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2022-07-12 | 940.00KB | ||
| 7.5 清洁验证 |
文档
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2022-07-12 | 8.01MB | ||
| 7.6 验证的管理 |
视频
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2022-07-12 | 67.78MB | ||
| 7.7 章节测验 |
作业
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2022-03-10 | -- | ||
| 8.1 文件系统的建立 |
视频
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2022-07-12 | 12.98MB | ||
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视频
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2022-07-12 | 8.55MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 9.68MB | |||
| 8.2 文件系统的运行 |
视频
.mp4
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2022-07-12 | 59.46MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.52MB | |||
| 8.3 记录文件的管理 |
视频
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2022-07-12 | 57.46MB | ||
|
文档
.ppt
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2022-07-12 | 1.08MB | |||
| 8.4 章节测验 |
作业
.work
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2022-02-19 | -- | ||
| 9.1 生产过程管理 |
文档
.pptx
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2022-07-12 | 1.66MB | ||
|
视频
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2022-07-12 | 23.05MB | |||
| 9.2 防止污染、混淆和差错的措施 |
视频
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2022-07-12 | 46.07MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 2.05MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 190.69KB | |||
| 9.3 章节测验 |
作业
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2022-02-19 | -- | ||
| 10.1 质量管理概述 |
视频
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2022-07-12 | 28.48MB | ||
| 10.2 质量控制实验室管理 |
视频
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2022-07-12 | 79.19MB | ||
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视频
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2022-07-12 | 19.58MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 1.92MB | |||
| 10.3 质量保证 |
视频
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2022-07-12 | 108.04MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 3.66MB | |||
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附件
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2022-07-12 | 144.71MB | |||
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文档
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2022-07-12 | 97.69KB | |||
| 10.4 章节测验 |
作业
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2022-02-19 | -- | ||
| 11.1 委托生产与委托检验 |
文档
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2022-07-12 | 625.83KB | ||
| 11.2 章节测验 |
作业
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2022-07-12 | -- | ||
| 12.1 产品发运与召回 |
视频
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2022-07-12 | 74.93MB | ||
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文档
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2022-07-12 | 1.22MB | |||
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视频
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2022-07-12 | 19.54MB | |||
| 12.2 章节测验 |
作业
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2022-03-10 | -- | ||
| 13.1 自检 |
视频
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2022-07-12 | 81.73MB | ||
|
文档
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2022-07-12 | 860.36KB | |||
| 13.2 章节测验 |
作业
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2022-02-19 | -- |
课程内容
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