职称：副主任药师
单位：南京医科大学药学院
部门：临床药学系
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个人介绍
主讲教师：刘利萍
教师团队：共4位
- 刘利萍
- 李歆
- 张焕
- 张文钧
| 学校： | 南京医科大学康达学院 |
| 开课院系： | 药学部 |
| 专业大类： | 药学 |
| 开课专业： | 药学、医药贸易 |
| 课程英文名称： | pharmaceutical administration and regulations |
| 课程编号： | 025003 |
| 学分： | 3 |
| 课时： | 54 |
课程介绍
《药事管理与法规》是研究、探索药事管理中基本概念、理论、内容及运用、贯彻与其相关法律和法规的药学必修课，是药学、法学、管理学相互交叉应用型学科。通过理论教学，辅以课堂案例分析与讲解等手段，使学生从立法体制、行政体制、药品监管政策了解现代药学实践中管理活动基本内容、方法和原理；熟悉国内外药事体制及组织机构；明确药品质量与管理关系；掌握我国药品管理法律、行为准则，以培养具有现代管理理念和方法，适应新形势下需求的高级复合型人才。
教师团队
课程评价
教学资源
| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.1 第一课时 绪论 |
文档
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2021-02-28 | 975.13KB | ||
| 1.2 第二课时 法的渊源 |
文档
.pdf
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2020-06-19 | 636.26KB | ||
| 1.3 第三课时 药事法的概念与药事法体系 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 521.06KB | ||
| 2.1 第一课时 立法宗旨 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 291.08KB | ||
| 2.2 第二课时 药品定义 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 340.56KB | ||
| 2.3 第三课时 药品监管风险管控 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 157.43KB | ||
| 3.1 第一课时 1998年前监管体制 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 761.33KB | ||
| 3.2 第二课时 1998后监管体制 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 1.22MB | ||
| 3.3 第三课时 2018年机构改革 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 1.10MB | ||
| 4.1 第一课时 药品注册概述 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 414.19KB | ||
| 4.2 第二课时 新药研发与注册 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 996.21KB | ||
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文档
.pdf
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2020-05-10 | 797.75KB | |||
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文档
.pdf
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2020-05-10 | 201.22KB | |||
| 4.3 第三课时 MAH制度 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 448.93KB | ||
| 5.1 第一课时 仿制药注册 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 794.61KB | ||
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文档
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2020-05-10 | 241.96KB | |||
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文档
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2020-05-10 | 220.58KB | |||
| 5.2 第二课时 进口药注册 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 555.83KB | ||
| 5.3 第三课时 药品补充申请与再注册 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 470.88KB | ||
| 6.1 第一课时 概述 |
文档
.pdf
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2020-05-11 | 440.52KB | ||
| 6.2 第二课时 《执业药师职业资格制度规定》 |
文档
.pdf
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2020-05-11 | 385.38KB | ||
| 6.3 第三课时 执业药师职业资格考试实施办法 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 205.40KB | ||
| 7.1 第一课时 药品生产许可制度 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 462.33KB | ||
| 7.2 第二课时 GMP制度 |
文档
.pdf
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2020-05-10 | 1.14MB | ||
| 8.1 第一课时 药品经营管理制度 |
文档
.pdf
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2020-03-27 | 1.02MB | ||
| 9.1 第一课时 医疗机构药事管理 |
视频
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2020-05-10 | 261.90MB | ||
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文档
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2020-05-10 | 1.18MB | |||
| 9.2 第二课时 医疗机构药品调剂管理 |
文档
.pdf
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2020-04-08 | 4.30MB | ||
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视频
.mp4
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2020-04-08 | 463.29MB | |||
| 10.1 特殊管理药品概论 |
视频
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2020-04-12 | 33.87MB | ||
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视频
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2020-04-12 | 6.56MB | |||
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文档
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2020-04-12 | 645.50KB | |||
| 10.2 麻醉药品和精神药品的管理 |
视频
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2020-04-12 | 5.65MB | ||
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视频
.mp4
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2020-04-12 | 21.64MB | |||
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文档
.ppt
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2020-04-12 | 637.50KB | |||
| 10.3 其他特殊管理药品 |
视频
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2020-04-12 | 10.11MB | ||
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视频
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2020-04-12 | 18.10MB | |||
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视频
.mp4
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2020-04-12 | 10.18MB | |||
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文档
.ppt
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2020-04-12 | 396.00KB | |||
| 11.1 药品上市后监管概述 |
视频
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2020-04-17 | 44.80MB | ||
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文档
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2020-04-17 | 342.33KB | |||
| 11.2 药品不良反应报告与监测制度 |
视频
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2020-04-19 | 14.00MB | ||
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视频
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2020-04-19 | 17.00MB | |||
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视频
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2020-04-19 | 14.73MB | |||
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视频
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2020-04-19 | 11.00MB | |||
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文档
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2020-04-19 | 826.09KB | |||
| 11.3 药品召回制度 |
视频
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2020-04-19 | 5.72MB | ||
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视频
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2020-04-19 | 14.55MB | |||
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文档
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2020-04-19 | 648.95KB | |||
| 12.1 药品价格管理 |
视频
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2020-04-23 | 74.53MB | ||
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视频
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2020-04-23 | 20.85MB | |||
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文档
.ppt
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2020-04-23 | 744.00KB | |||
| 12.2 药品信息管理 |
视频
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2020-04-23 | 34.79MB | ||
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文档
.ppt
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2020-04-23 | 4.04MB | |||
| 13.1 药品供应和保障制度1 |
视频
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2020-04-30 | 26.95MB | ||
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文档
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2020-04-30 | 483.00KB | |||
| 13.2 药品供应保障制度2 |
视频
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2020-04-30 | 50.34MB | ||
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视频
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2020-04-30 | 37.75MB | |||
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视频
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2020-04-30 | 39.11MB | |||
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文档
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2020-04-30 | 913.50KB | |||
| 14.1 假药界定 |
视频
.mp4
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2020-11-27 | 108.90MB | ||
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视频
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2020-11-27 | 142.36MB | |||
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文档
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2020-11-27 | 462.50KB | |||
| 14.2 劣药界定 |
视频
.mp4
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2020-05-08 | 77.70MB | ||
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文档
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2020-05-08 | 3.39MB | |||
| 15.1 概述 |
视频
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2020-06-06 | 148.17MB | ||
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文档
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2020-06-06 | 333.00KB | |||
| 15.2 民事责任 |
视频
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2020-06-06 | 27.30MB | ||
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文档
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2020-06-06 | 601.50KB | |||
| 15.3 行政责任 |
视频
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2020-06-19 | 33.35MB | ||
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视频
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2020-06-19 | 59.60MB | |||
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文档
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2020-06-19 | 981.00KB | |||
| 15.4 刑事责任 |
文档
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2020-06-05 | 2.57MB | ||
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视频
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2020-06-05 | 53.04MB | |||
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视频
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2020-06-05 | 40.09MB | |||
| 16.1 医药知识产权内容 |
文档
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2020-06-19 | 881.50KB |
文档 课程章节
