第三课时 MAH制度
上一节
下一节
刘利萍
目录
-
1 第一章 药事法规绪论
-
1.1 第一课时 绪论
-
1.2 第二课时 法的渊源
-
1.3 第三课时 药事法的概念与药事法体系
-
-
2 第二单元 药品管理法
-
2.1 第一课时 立法宗旨
-
2.2 第二课时 药品定义
-
2.3 第三课时 药品监管风险管控
-
-
3 第三单元 药品监督组织与监管体制
-
3.1 第一课时 1998年前监管体制
-
3.2 第二课时 1998后监管体制
-
3.3 第三课时 2018年机构改革
-
-
4 第四单元 药品注册制度（上）
-
4.1 第一课时 药品注册概述
-
4.2 第二课时 新药研发与注册
-
4.3 第三课时 MAH制度
-
-
5 第五单元 仿制药、进口药注册
-
5.1 第一课时 仿制药注册
-
5.2 第二课时 进口药注册
-
5.3 第三课时 药品补充申请与再注册
-
-
6 第六单元 执业药师制度
-
6.1 第一课时 概述
-
6.2 第二课时 《执业药师职业资格制度规定》
-
6.3 第三课时 执业药师职业资格考试实施办法
-
-
7 第七单元 药品生产许可与GMP制度
-
7.1 第一课时 药品生产许可制度
-
7.2 第二课时 GMP制度
-
-
8 第八单元 药品经营许可制度
-
8.1 第一课时 药品经营管理制度
-
-
9 第九单元 医疗机构药事管理
-
9.1 第一课时 医疗机构药事管理
-
9.2 第二课时 医疗机构药品调剂管理
-
-
10 特殊管理药品
-
10.1 特殊管理药品概论
-
10.2 麻醉药品和精神药品的管理
-
10.3 其他特殊管理药品
-
-
11 药品上市后监管
-
11.1 药品上市后监管概述
-
11.2 药品不良反应报告与监测制度
-
11.3 药品召回制度
-
-
12 药品价格和信息管理
-
12.1 药品价格管理
-
12.2 药品信息管理
-
-
13 药品供应和保障制度
-
13.1 药品供应和保障制度1
-
13.2 药品供应保障制度2
-
-
14 假劣药界定
-
14.1 假药界定
-
14.2 劣药界定
-
-
15 药事法律责任
-
15.1 概述
-
15.2 民事责任
-
15.3 行政责任
-
15.4 刑事责任
-
-
16 医药知识产权
-
16.1 医药知识产权内容
-
