药品的质量形成于药品的研究、生产、经营、使用等全过程多个环节，每一个环节都对药品质量起着重要影响作用。药品 GMP 作为用以规范药品生产环节的质量管理标准，已被世界各国普遍采用。国家药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求并取得认证证书。《药品生产质量规范（GMP）》是药学类专业重要的专业课之一，课程以GMP基本原则为核心内容，综合运用药学、工程学、管理学及相关学科理论和技术手段，是对生产中影响药品质量的各种因素进行有效控制的管理方法和实用技术的总结，该课程要求学生掌握现代质量管理知识，培养学生专业素养和质量风险意识。是一门学科交叉课程融合了药学类、中药学类专业课程知识及工程设备、管理学等多学科知识；也是是一门实践应用课程，药品生产企业生产、质量管理都是基于GMP的指导设计；更是一门法治规范课程，所有药品生产必须符合规范要求，具有法治强制性。
本课程的教学是药品生产质量控制，厂房设计，设备管理等岗位要求设计组织教学内容，以药品生产过程设计课程单元。通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产、设备仪器使用，厂房设计维护的基本知识和基本技能；具备药品GMP的基本知识与基本技能，培养学生的药品安全生产质量意识，为培养优秀药品生产管理、质量管理人员奠定扎实的基础。
    药品生产质量规范（GMP）课程融合了药学类、中药学类专业基础课、专业课程知识，《GMP》是药学类专业的专业核心课之一，是一门理论兼应用型专业课程。
    前导课程有《中药药剂学》、《制药工艺学》、《中药化学》等。此课程为学生进入药品生产企业工作培养了依法从事药品生产，具备规范从事药品生产的知识和能力。