第一节 原则
上一节
下一节
关志宇
目录
-
第一章 总则
-
● 讲课视频
-
● 课后习题
-
-
第二章 质量管理
-
● 讲课视频
-
● 课后习题
-
-
第三章 机构与人员
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 关键人员
-
● 第三节 培训
-
● 第四节 人员卫生
-
● 课后习题
-
-
第四章 厂房与设施
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 生产区
-
● 第三、四、五节 仓储区、指控区与辅助区
-
● 课后习题
-
-
第五章 设备
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 设计与安装
-
● 第三节 维护与维修
-
● 第四节 使用和清洁
-
● 第五节 校准
-
● 第六节 制药用水
-
● 课后习题
-
-
第六章 物料与产品
-
● 第一、二节 原则与原辅料
-
● 第三节 中间产品和待包装产品
-
● 课后习题
-
-
第七章 确认与验证
-
● 章节视频
-
● 课后习题
-
-
第八章 文件管理
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 质量标准、工艺规程和批生产记录
-
● 第三节 批包装记录、操作规程和记录
-
● 课后习题
-
-
第九章 生产管理
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染
-
● 第三节 生产操作
-
● 第四节 包装操作
-
● 课后习题
-
-
第十章 质量控制与质量保证
-
● 第一节 质量控制实验室管理
-
● 第二节 物料和产品放行、持续稳定性考察和变更控制
-
● 第三节 偏查处理……
-
● 第四节 质量回顾分析和投诉与不良反应报告
-
-
第十一章 委托生产和委托检验
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 委托方
-
● 第三节 受托方
-
● 第四节 合同
-
● 课后练习
-
-
第十二章 产品发运和召回
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 发运
-
● 第三节 召回
-
● 课后练习
-
-
第十三章 自检
-
● 第一节 原则
-
● 第二节 自检
-
-
第十四章 附则
-
课后自学资源
-
● 2010版《GMP》
-
● 其他教材与参考书
-
