【教学内容】

1. 纯度的概念、杂质的定义和分类、杂质的来源、杂质的限量及限量检查；

2. 一般杂质的检查：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、溶液的颜色、溶液的澄清度；

3. 特殊杂质的检查：理化方法、薄层色谱法、高效液相色谱法等；

【教学要求】

1. 课程思政元素

（1）药品安全意识和职业素养的养成；

围绕现代药物史上著名药害事件如“反应停”，以及在我国发生的“齐二药”、“欣弗”和“甲氨蝶呤”、“毒胶囊”、“假疫苗”等危害健康与生命安危的药害事件，以案例教育学生，药物是一种特殊的商品，关系着人们的生命与健康，其质量不容忽视，必须具有药学工作者的使命感和职业素养。

（2）绿色环保意识。

铁盐检查项目介绍了硫氰酸盐和巯基乙酸两种方法，由于巯基乙酸具有强烈刺激性气味，且对环境有污染，《中国药典》和《美国药典》均采用前者。残留溶剂测定项目中，《中国药典》根据有机溶剂毒性程度对不同类别溶剂进行限度要求，苯、四氯化碳等毒性较大且对环境有害的溶剂则避免使用。培养学生良好的生态环境意识，坚持人与自然和谐共生的自然观。

2. 素质要求

（1）培养学生对药物杂质检查在药品质量检验中重要性的认识。

（2）树立药品质量安全意识，养成严谨踏实的工作作风。

3. 知识要求

（1）掌握药物中杂质的定义、来源和分类；

（2）掌握杂质限量的定义和计算；

（3）掌握一般杂质检查项目的原理和方法（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等）。

（4）熟悉药物特殊杂质的概念及其检查方法。

4. 能力要求

（1）学会葡萄糖中一般杂质的检查原理和操作方法。

（2）学会采用紫外光谱法检查药物中的特殊杂质。

【教学重难点】

1. 重点：杂质的限量的定义和计算，氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等一般杂质检查项目的原理和方法。

2. 难点：杂质的限量计算，氯化物、铁盐、重金属、砷盐等一般杂质检查项目的原理和方法。