【教学内容】

1.药物分析学科的性质与任务；

2.药品质量标准、药典、药品检验操作规范；

3. 药品质量管理规范

4.药品检验的机构和程序；

5.药物分析中常见的术语。

【教学要求】

1. 课程思政元素

（1）药品安全意识：通过介绍在国内引起强烈社会反响的长生生物疫苗安全事件、齐二药亮甲菌素事件、欣弗事件，增强学生对药品质量重要性的理解，树立药品质量第一的意识，同时引导学生关注专业相关的社会动向和事件。

（2）遵守法律：通过介绍药品质量标准的分类，国家药品标准如《中国药典》具有法律效力，生产、销售和使用不符合国家药品标准的药品是违法行为来教育学生应树立法治思想，要依法进行药物检验。

（3）民族自豪感：介绍《中国药典》，现行版收载品种显著增加，药典标准系统化、规范化，检测方法规范统一，不断融入先进成熟的现代分析技术。以激发学生爱国主义热情，增强学生民族自豪感。

（4）用发展的眼光看问题：介绍中国药典的历史沿革，随着药物的不断发展和技术的不断更新，《中国药典》每五年更新一次版本，引入唯物辩证法发展观中“事物是运动变化发展”的原理，坚持与时俱进，引导学生以发展的眼光看待问题和事物。

2. 素质要求

（1）养成严谨细致的工作作风，树立药品质量第一的观念。

（2）增强法律意识，学会用发展的眼光看待问题。

（3）了解全面药品质量管理的意义。

（4）培养诚实、守信、善于沟通和合作的品质。

3. 知识要求

（1）了解药物分析学科的性质与任务。

（2）熟悉我国现行的药品质量标准体系。

（3）了解全面控制药品质量的有关文件—药品质量管理规范（GLP\GCP\GMP\GSP）

（4）了解国内外药典的进展及内容。

（5）理解药物分析工作的基本程序。

（6）熟悉药物分析的专业术语。

4. 能力要求

（1）能够正确查阅《中国药典》等工具书。

（2）能够依据《中国药典》中的质量标准，熟练进行相关检验，诚实记录，正确写出检验报告。

【教学重难点】

1. 重点：药品质量标准的分类和内容；药品检验的程序。 

2. 难点：药典的结构；药物分析的专业术语。