GLP、GMP、GCP、GSP教程

张文

目录

  • 1 第一章 药品质量管理体系
    • 1.1 第一章 药品质量管理体系
  • 2 第二章 药物非临床研究质量管理规范（GLP）简介
    • 2.1 第二章 药物非临床研究质量管理规范（GLP）简介
  • 3 第三章 GLP的主要内容及认证申请
    • 3.1 第三章 GLP的主要内容及认证申请
  • 4 任务一 沙度利安的非临床研究
    • 4.1 任务一 沙度利安的非临床研究
  • 5 第四章 药品生产企业管理
    • 5.1 第一节 药品生产企业管理
    • 5.2 第二节 制药企业文件系统
  • 6 第五章 药品生产车间GMP认证程序
    • 6.1 第五章 药品生产车间GMP认证程序
  • 7 任务二 为某城市新建药厂选址和布局
    • 7.1 任务二 为某城市新建药厂选址和布局
  • 8 任务三 模拟药品生产车间GMP认证
    • 8.1 任务三 模拟药品生产车间GMP认证
  • 9 第六章 GCP认证管理
    • 9.1 第一节 新药临床试验
    • 9.2 第二节 GCP认证管理
    • 9.3 第三节 认识疫苗
  • 10 任务四 甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证
    • 10.1 任务四 甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证
  • 11 第七章 GSP管理
    • 11.1 第一节 GSP概述
    • 11.2 第二节 认识GSP体系
  • 12 任务五 模拟药店的GSP认证程序
    • 12.1 任务五 模拟药店的GSP认证程序
第五章 药品生产车间GMP认证程序