视频第一章 药品质量管理体系
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主讲教师：张文
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| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.1 第一章 药品质量管理体系 |
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作业
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| 2.1 第二章 药物非临床研究质量管理规范（GLP）简介 |
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| 3.1 第三章 GLP的主要内容及认证申请 |
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| 4.1 任务一 沙度利安的非临床研究 |
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| 5.1 第一节 药品生产企业管理 |
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| 5.2 第二节 制药企业文件系统 |
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| 6.1 第五章 药品生产车间GMP认证程序 |
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| 7.1 任务二 为某城市新建药厂选址和布局 |
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| 8.1 任务三 模拟药品生产车间GMP认证 |
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| 9.1 第一节 新药临床试验 |
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| 9.2 第二节 GCP认证管理 |
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| 9.3 第三节 认识疫苗 |
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| 10.1 任务四 甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证 |
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| 11.1 第一节 GSP概述 |
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| 11.2 第二节 认识GSP体系 |
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| 12.1 任务五 模拟药店的GSP认证程序 |
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