GSP实施与管理

吴振宇

目录

  • 1 简介
    • 1.1 课程简介
    • 1.2 教师简介
  • 2 绪论
    • 2.1 GSP课程简介
  • 3 项目一 筹建准备
    • 3.1 药品经营企业组织机构设置
    • 3.2 药品经营企业关键岗位人员设置
    • 3.3 人物专访:医药公司质量总监
    • 3.4 药品经营企业人员培训与管理
    • 3.5 药品批发企业库房选址及规划
    • 3.6 药品批发企业设施设备的配置与管理
    • 3.7 药品零售企业设施设备的配置与管理
    • 3.8 药品经营企业质量管理体系文件的建立
  • 4 证照申领
    • 4.1 项目二 如何申办药品经营企业
  • 5 项目三 药品采购
    • 5.1 药品经营企业首营审核
    • 5.2 药品采购管理
  • 6 项目四 药品收货与验收
    • 6.1 药品收货管理
    • 6.2 药品验收管理
    • 6.3 药品验收演示
  • 7 项目五 药品储存与养护
    • 7.1 药品储存管理
    • 7.2 药品养护管理
    • 7.3 药品出库与复核
    • 7.4 药品经营企业质量疑问药品的处理
    • 7.5 药品的陈列
  • 8 项目六 药品销售与售后管理
    • 8.1 药品零售销售管理
    • 8.2 药品售后管理
    • 8.3 药品运输与配送
  • 9 项目七 GSP检查与管理
    • 9.1 药品经营企业飞行检查与风险管理
    • 9.2 仓库GSP管理实操
    • 9.3 零售药店日常GSP管理实操
课程简介

GSP实施与管理》是支撑学校省优势专业(药品质量与安全专业)质量管理核心岗位的专业核心课程。该课程建设贯彻落实习近平总书记“始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”的重要指示,牢牢把握“生命至上、人民至上”理念的时代主题,紧密结合学校“育高素质医药人才,建应用型特色院校”的办学定位和药品质量与安全培养“厚药德、懂医药、精法规、善管理”的高素质应用型药品质量管理和合规管理人才的专业特色和人才培养要求,通过大数据技术和专家研讨,最终确定以“习近平新时代中国特色社会主义思想、社会主义核心价值观、‘敬畏生命,敬业奉献,诚实守信,厚朴守正,严守药规,精益求精的药德精神、中华优秀传统医药企业文化、药品‘四个最严’、科学监管、智慧监管的高质量发展的时代要求”为价值引领,贯穿于GSP课程教学的全过程。

通过创新基于典型工作任务的多维协同融合课程思政模式,实现“价值引领”“知识传授”和“能力培养” 有机统一。探索“群建共享”下的一体化课程思政建设路径,指明课程建设方向。构建课程思政教学内容体系,将思政元素融入到专业知识教育和实践中。探索“法条宣讲立底线、案例分析为借鉴,互动研讨塑观念”等新型教学方法。优化课程教材和资源,融入思政元素。建立课程评价体系,突出学生的职业素养教育。组建多元融合的课程思政团队,提升课程思政教学能力。

GSP(Good Supply Practice),即药品经营质量管理规范,是医药从业人员必须遵循的强制性规范。本课程是药品质量与安全专业核心课程,是支撑学生从事GSP管理、药品采购、验收、养护、销售等岗位核心能力培养的“战疫”相关课程。

课程贯彻落实习近平总书记“始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位”的重要指示,牢牢把握“生命至上、人民至上”的时代主题,紧密结合学校育高素质医药人才,建应用型特色院校”的办学定位“厚药德、懂医药、精法规、善管理”专业人才培养要求,确定教学目标。

知识目标

①掌握药品采购、验收、养护、出库、销售等规定;

②熟悉人员、组织、设备、开办相关内容;

能力目标

①能根据GSP要求开展人员设备配置、企业开办、首营审核、收货验收、储存养护、出库复核等方面的实践和应用;

②能分析、发现药品经营中存在的质量风险,开展GSP自查。

素质目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领,以中华优秀医药文化、四个最严、智慧监管高质量发展为时代要求,以“敬畏生命,敬业奉献,诚实守信,厚朴守正,严守药规,精益求精”的药德精神为重点“合规”为准绳弘扬战疫精神,具体包括:

①爱祖国、爱人民的家国情怀;

②爱岗敬业、诚信友善的价值观;

③敬畏生命、精益求精的职业道德;

风险防范意识、质量第一的理念;

⑤坚守“四个最严”,筑牢药品安全底线,严守药规;

⑥弘扬抗疫精神,传承红色基因,不忘医药人的初心使命;

⑦团队意识、创新思维和劳动精神。