一、课程简介与定位
（一）课程简介
本课程是一门药品质量与安全（药事管理）专业的专业必修课程，适用于药学类相关专业学习，主要学习药品经营质量管理规范的基本规定，研究药品经营企业的硬件建设和软件建设，研究总结GSP实施与管理中出现的常见问题和解决方法。
（二）课程定位
先修课程有思想道德修养与法律基础、药事法规，为药事管理综合实训后续课程打基础，是本专业的核心课程。通过教学，使学生树立依法从业的意识，具备运用GSP知识分析解决实际工作问题，培养药学技术人员从事GSP管理、设施设备管理、药品验收、药品养护、药品出库管理等职业岗位（群）的职业核心能力。本课程与岗位实际对接，同时将初级药师等职业资格证书考试相关内容有机融合，对学生职业能力培养和职业素养养成起主要支撑作用。
二、课程设计思路和总体目标
（一）设计思路
《GSP实施与管理》课程根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的职业能力要求、职业素养要求，以真实的工作任务及其工作过程为依据整合、序化教学内容，实现与岗位实际的对接，充分体现工学结合和本课程的特色。本课程围绕岗位工作任务设计教学项目，实践知识与岗位匹配，理论知识与实践知识匹配，涵盖从事GSP管理、设施设备管理、药品采购、药品验收、药品养护、药品出库管理等职业岗位（群）的职业核心能力的培养，课程内容选取围绕药品经营质量管理规范的基本规定，包括人员与机构、设施与设备、进货与验收、储存与养护、药品出库运输、自查等内容，充分考虑职业教育对理论知识学习的需要，融合将初级药师等相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。本课程共分配32学时，其中理论课时为10学时，实践课时为22学时。本课程实践性强，因此考核采用模拟实际进行GSP实施与管理工作。项目成绩以50％比例计入总评成绩；同时，通过平时教学中累计作业、实践、课堂出勤等形式以50％计入总评成绩。
（二）总体目标
通过一体化学习，使学生获得GSP的基础理论，基本知识和基本技能，掌握GSP管理中人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、GSP日常管理具体内容。具备从事药品经营质量管理所必备的采购、验收、养护、出库等基本技能，为学生今后从事相关工作和解决相关问题提供思路和方法。
1. 能力目标
（1）能够根据GSP要求从人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、出库与运输、陈列、销售等方面进行简要设计或分析；（2）能够对药品经营过程中产生的质量问题进行简要地分析并能采取适当对策。 
2. 知识目标
（1）掌握GSP中的采购、验收、养护、出库、运输等基本规定；（2）熟悉人员、组织、设施设备相关内容；（3）了解实施GSP的目的、意义和实质。
3. 素质目标
（1）具有良好的职业道德，树立较强烈的药品质量和规范从业意识；（2）培养团队协作精神；（3）培养严谨的工作态度。