实训：药物不良反应分析和填报

导入：复习药学不良反应知识。（5分钟）

实验目的：药物不良反应的分析和填报方法。

步骤

1、学生先复习药物不良反应知识。

2、复习填报药物不良反应报表的注意事项。

3、给予案例，让学生练习填写药物不良反应报表。

根据所提供的临床案例，进行药品不良反应报告模拟填报，并进行分析讨论。

案例1. 加替沙星注射液严重过敏反应

临床资料：患者男性，60岁，因肺部出现感染，表现为咳嗽、大量咳痰入院接受常规抗感染治疗。给予加替沙星注射液100mL（含加替沙星0.2g与葡萄糖5g），当缓慢滴注后的3min 左右，患者突然感到胸闷憋气，呼吸困难。查体：颜面部紫绀，尤以唇部明显，呼吸急促，BP11/8 kPa。考虑为加替沙星注射液致严重过敏反应，立即撤掉输液，并静脉给予20mg苯海拉明和5mg 地塞米松脱敏治疗后症状缓解，一周后康复出院。

讨论

（1）不良反应（过敏反应）的发生时间与加替沙星注射液的使用具合理的时间关系；

（2）经仔细阅读说明书，发现该反应符合该药已知的不良反应类型；

（3）停用加替沙星注射液，并给予抗胆碱治疗后观察到症状消失；

（4）当时患者尚未联合用其他药品，也不能用病情的进展来解释。

（5）请进行关联性评价，并说出判断依据。

 

案例2．甲氧氯普胺引起锥体外系反应

临床资料：患者，女，58岁，胃癌手术治疗后拟进行化学治疗。查体：慢性消耗病容， 消瘦，T 36 ℃，P 80次/ min，BP 17/ 10 kPa，心肺未见异常，腹软无压痛，刀口愈合良好，化验：血常规、肝、肾功能均正常。入院第后拟应用氟脲嘧啶，丝裂霉素进行化学治疗，化疗前使用胃复安10 mg 肌注防治恶性、呕吐等胃肠道反应，1.5 h后，患者出现不自主头后倾及紧张不安，双眼上翻，强制性张口，流涎及表情呆滞；舌运动障碍，走路不稳定等锥体外系症状。立即停用甲氧氯普胺，给予抗胆碱药，3 h后上述症状消失。

讨论

（1）不良反应（锥体外系反应）的发生时间与胃复安的使用具合理的时间关系；

（2）经仔细阅读说明书，发现该反应符合该药已知的不良反应类型；

（3）停用胃复安，并给予抗胆碱治疗后观察到症状消失；

（4）经查资料，此反应不能联合用药的作用、患者病情的进展来解释。

（5）请进行关联性评价，并说出判断依据。