（一）选择题

A型题：以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案，请从其中选择一个最佳答案。

S1. ISO15189用于以下（ ）认可

A. 检测实验室

B. 校准实验室  

C. 生物安全实验室  

D. 医学实验室  

E. 参考实验室

B型选择题:以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

(1-2题共用备选答案)

A. 具有证明自己能力的作用 

B. 依据

C. 周期

D. 费用

E. 规模

S1.认证与认可的区别维度是（ ）

S2.认证与认可的联系维度是（ ）

 

C型题: 以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案，至少有两项是符合题目要求的，请选出所有符合题目要求的答案，多选或少选均不得分。

Z1. 合格评定指与（）有关的规定要求得到满足的证实。

A. 产品

B. 过程

C. 体系

D. 人员

E. 机构

S2. 以下体系属于认证范畴的是（）。

A. 质量管理体系

B. 风险管理体系 

C. 环境管理体系 

D. 职业健康管理体系 

E. 医学生物安全 

S3. 以下体系属于认可范畴的是（）。

A. ISO/IEC17025 

B. ISO9001

C. ISO15190

D. ISO15189

E. ISO14000

（二）名词解释

S1．认证： 

Z2. 认可：  

（三）填空题

S1. 临床实验室认证认可类型可以概括为“ ”、“ ”、“ ”、“ ”四个维度。

（四）简答题

Z1. 我国实验室认可的原则有哪些？

Z2. 实验室认可有什么意义？

 

（一）选择题

A型题：以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案，请从其中选择一个最佳答案。

Z1. 以下属于ISO15189准则框架的是（  ）

A. 文件控制

B. 记录控制 

C. 生物安全  

D. 质量方针  

E. 管理要素、技术要素

L2. 以下是我国进行ISO15189评审的机构是（ ）

A. 卫生局

B. 工商局

C. 质量技术监督局  

D. 中国合格评定国家认可委员会  

E. 中国人民共和国卫生和计划生育委员会

B型选择题:以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

(1-2题共用备选答案)

A. ISO9001

B. ISO15189 

C. HIV  

D. CAP  

E. CMA

S1. 属于行政许可的是（ ）

L2. 属于计量认证的是（ ）

C型题: 以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案，至少有两项是符合题目要求的，请选出所有符合题目要求的答案，多选或少选均不得分。

Z1. 以下属于ISO15189准则管理要素的是（  ）

A. 文件控制

B. 纠正措施

C. 预防措施

D. 人员

E. 结果报告

Z2. 以下属于ISO15189准则技术要素的是（  ）

A. 记录控制

B. 文件控制

C. 人员

D. 实验室信息系统 

E. 投诉的解决 

L3. ISO9001、ISO/IEC17025、ISO15189之间的关系是（  ）

A. ISO9001是ISO/IEC17025的基础 

B. ISO9001是ISO15189的基础

C. ISO15189是ISO/IEC17025的基础 

D. ISO15189是建立在ISO/IEC17025的基础上

E. 三者之间并无任何关系

（二）名词解释

L1．HIV： 

L2. CMA：

L3. PCR：  

（三）填空题

Z1. ISO15189：2012准则条款中管理要素为“ ”个、技术要素为“ ”个。

（四）简答题

Z1. 简述ISO15189的主体要素。

Z2. 简述ISO15189的应用说明有哪些？