教学目标

掌握：CLSI EP15-A2精密度和正确度验证方案；EP17-A对空白限、检出限和定量检出限的定义。

熟悉：不同精密度评价方案的异同点；国际纯粹和应用化学联合会（IUPAC）提出的灵敏度和检出限定义。

了解：检出低限、生物检出限及功能灵敏度的概念。

思政目标：求真务实、精益求精、螺丝钉精神

教学内容与时间分配

[复习+引课]： 10min

[内容1]：精密度评价 50min

1. 主要内容

2. 基本要求

3. 简单实验方案

4. CLSI实验方案：EP5-A2    EP15-A2

 

[内容2]：正确度评价40min

1. 主要内容

2. 方法比较实验：

基本要求   EP15-A2实验方案

3. 回收实验

 

[内容3]：检出限评价 15min

1. IUPAC定义：灵敏度和检出限

2. CLSI EP17-A定义：

空白限、检出限和定量检出限。 

 

 

[课程小结]：5min

教学内容安排

第一节课  ：旧课复习  

1.完成课堂签到（学习通签到，手势L）

2.完成上一次教学内容（方法学性能评价1）的回顾总结复习和作业测试，挑选出错多的问题进行补充讲解。

3.需要强化复习的同学，可以通过学习通，自主学习网络课程-章节-第7次课的7.5-7.7的录播视频。

休息10分钟。

第二节课  ：新课学习 

1. 本节课主要教学内容为方法学性能评价之检出限的评价、线性范围的评价和参考区间的验证。

   （1）检出限评价。主要学习内容涉及： 熟练掌握空白限LoB与检出低限LLD，检出限LoD与生物检出限BLD，定量检出限LoQ与功能灵敏度FS三组概念之间的关系与差别。根据案例理解检出限评价的基本实验方法及每个指标的计算。能正确报告实验室的检验结果。

   （2）线性范围评价。主要学习内容涉及：熟练掌握分析测量范围AMR与临床可报告范围CRR的概念及评价方案。根据案例理解平均斜率法评价AMR的基本要求和实验方案。理解临床可报告范围CRR的上限评价（最大稀释度试验）

   （3）参考区间的验证。主要学习内容涉及：熟练掌握参考区间的相关术语概念和参考区间建立的基本步骤。根据案例理解临床实验室如何建立参考区间（CLSI C28-A3C）

2. 同学们首先通过学习通，自主学习网络课程-资料-教材-高等教育出版社第五章第三节检出限评价、第四节可报告范围的评价、第五节参考区间的建立和验证的相关内容（p84-p104）。自主学习时可以结合章节-第8次课的8.2的教学课件及8.4录播视频内容进行相关教材的学习。

3. 完成相关的主题讨论。

休息10分钟。

 第三节课： 语音连线进行教学总结和答疑 

1. 完成方法学性能评价2的测试。

2. 教师线上进行课程总结和答疑