目录

  • 1 第1课 绪论及质量管理体系
    • 1.1 目标要求
    • 1.2 教学课件
    • 1.3 重点难点
    • 1.4 拓展资源
    • 1.5 章节测试1
    • 1.6 章节测试2
    • 1.7 教学总结
  • 2 第2课 室内质量控制基础
    • 2.1 目标要求
    • 2.2 教学课件
    • 2.3 重点难点
    • 2.4 录屏1-统计的基础概念
    • 2.5 录屏2-误差等相关术语
    • 2.6 拓展资源
      • 2.6.1 不确定度
      • 2.6.2 溯源性
      • 2.6.3 允许总误差的制定
    • 2.7 章节测试
    • 2.8 教学总结
  • 3 第3课 室内质量控制1
    • 3.1 目标要求
    • 3.2 教学课件
    • 3.3 重点难点
    • 3.4 录屏-Westgard多规则质控方法
    • 3.5 拓展资源
    • 3.6 章节测试
    • 3.7 教学总结
  • 4 第4课 室内质量控制2
    • 4.1 目标要求
    • 4.2 教学课件
    • 4.3 重点难点
    • 4.4 录屏3-其他质控方法应用
    • 4.5 录屏4-常规质控方法应用
    • 4.6 章节测试
    • 4.7 教学总结
  • 5 第5课 室间质量评价
    • 5.1 目标要求
    • 5.2 教学课件
    • 5.3 重点难点
    • 5.4 录屏-室间质量评价
    • 5.5 章节测试
    • 5.6 教学总结
  • 6 第6课 讨论课
    • 6.1 目标要求
    • 6.2 翻转课堂
  • 7 第7课 方法学性能评价1
    • 7.1 目标要求
    • 7.2 教学课件
    • 7.3 重点难点
    • 7.4 录屏-方法评价的基础概念
    • 7.5 章节测试
    • 7.6 拓展资源
    • 7.7 教学总结
  • 8 第8课 方法学性能评价2
    • 8.1 目标要求
    • 8.2 教学课件
    • 8.3 重点难点
    • 8.4 章节测试
    • 8.5 教学总结
  • 9 第9课 临床诊断效能评价
    • 9.1 目标要求
    • 9.2 教学课件
    • 9.3 重点难点
    • 9.4 章节测试
    • 9.5 教学总结
  • 10 第10课 检验前后过程质量管理
    • 10.1 目标要求
    • 10.2 学生作品
      • 10.2.1 学生心得体会
    • 10.3 重点难点
    • 10.4 录屏1-分析前检验1
    • 10.5 录屏2-分析前检验2
    • 10.6 录屏3-分析后检验1
    • 10.7 录屏4-分析后检验2
    • 10.8 章节测试1
    • 10.9 章节测试2
    • 10.10 教学总结
  • 11 第11课 临床实验室安全管理
    • 11.1 目标要求
    • 11.2 教学课件
    • 11.3 视频材料
    • 11.4 重点难点
    • 11.5 章节测试
    • 11.6 教学总结
  • 12 第12课 讨论课2
    • 12.1 目标要求
    • 12.2 教学课件
    • 12.3 重点难点
    • 12.4 录屏-实验室认可
    • 12.5 章节测试
章节测试

(一)选择题

A型选择题:以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案,请从其中选择一个最佳答案。

S1. 正态曲线下面积有一定的规律,μ±2σ面积占总面积的

A. 80.5%   

B. 85.5%  

C. 88.5%  

D. 90.5%  

E. 95.5%

 

S2. 正态曲线下面积有一定的规律,μ±3σ 面积占总面积的

A. 80.7%  

B. 85.7%   

C. 98.7%  

D. 99.7%

E. 99.9%

 

L3. 质控图是由谁最先提出并在生产管理的应用

A. Belk B和 Sunderman   

B. Levey 和 Jennings  

C. J.O Westgard

D. T.P W hitehead  

E. W.A. Shwhart

 

L4. 最早在临床检验领域建立室内质量指控图的人是

A. Belk B和 Sunderman   

B. Levey 和 Jennings   

C. J.O Westgard

D. T.P W hitehead  

E. W.A. Shwhart

 

Z5. Z-分数是

A.(测定结果-均值)/ 标准差

B.(测定结果-均值)/ 靶值

C.(测定结果-均值)/ 均值

D. 标准差/均值

E. 标准差/均值×100%

 

Z6. 在室内质控规则中,对系统误差检验出敏感的规则是

A. 12S    

B. 12.5S    

C. 13S    

D. 22S    

E. 10.05

 

Z7. 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据汇集的所有数据计算的积累平均值

A. 作为质控物有效期内的暂定中心线(均值)

B. 作为质控物有效期内的常规中心线 (均值)

C. 累计平均数

D. 算术平均值

E. 几何平均值

 

Z8. 质控界限通常以什么表示

A. 均值  

B. 变异系数

C. 精密度水平

D. 准确度水平

E. 标准差的倍数

 

Z9.计算delta 值 △ (%)公式为

A. △ (%) =第二次结果-第一次结果

B. △ (%) =第一次结果-第二次结果

C. △ (%) = [(第二次结果   -第一次结果)/第一次结果 ] × 100

D. △ (%) = [(第二次结果-第一次结果)/第二次结果 ] ×100

E. △ (%) = [(第二次结果-第一次结果)/ (第一次结果-第二次结果) ] × 100

 

Z10.在临床检验室内质量控制中,如果质控结果出现失控信号,做法正确的是

A寻找失控的原因,并采取一定的措施加以纠正,然后重新测定,再决定是否可发出报告

B先发出病人结果,然后寻找原因

C发出病人结果,不寻找原因

D增加质控物个数,提高误差检出

E增加质控规则,提高误差检出

 

S11.室内质量控制图的理论依据是

A二项分布

B泊松分布

C正态分布

D偏态分布

E卡方分布

 

S12.将白天实验多余下来的样品留下来,隔几天重复测定,观察两值的差异,并加以质控,这种方法被称为  

A.追加法  

B.保留法   

C.Delta检查法

D.Shewhart图法

E.患者标本的双份测定试验

S13.绘制质控图时用来定质控限的是

 

A标准差

B标准误

C变异系数

D平均值

E方差

 

S14.在正常人群中测某正态分布的生化指标,多少人测得值在±3SD中

A99.73%

B50%

C68.27%

D95.45%

E99%

 

Z15.一份质控血清测定结果超过+2s界限,另一份结果超过-2s界限。此类的误差一般是

A随机误差

B比例系统误差

C固定系统误差

D外加误差

E累加误差

 

Z16.定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是

A准确度

B精密度

C特异性

D灵敏度

E系统误差

 

Z17.室内质控失控时,所采取的措施不正确的是

A回顾整个操作,分析误差原因

B重新检验

C更换试剂盒或更换质控血清

D继续测定常规标本,等次日再观察是否继续失控

E.对检测系统进行维护

 

Z18.Westgard 多规则质控方法(13S/22S/R4S/41S/10xN=2)与 12S 质控规则(N=2)相比较,在于

A.降低了假失控概率

B.降低误差检出能力

C.不能提示误差类型

D.保证检验结果的准确度

E.不能保证检验结果的精密度

 

Z19.在室内质控过程中,若质控血清的检测结果超出±2s,一般常认为

A.不能判断

B.在控

C.警告

D.失控

E.难以确定

 

Z20.在质控中,质控血清的检测结果超过平均值±3SD时,则表示该结果  

A.在控

B.失控

C.无解释意义

D.仍然有效

E.系统误差

 

Z21.如试剂的挥发、蒸发、吸水、沉淀析出,分光光度计的波长漂移、光电池老化及质控物本身变质等原因引起质控图常见的变化是

A.趋势性变化

B.曲线漂移

C.质控图连续多点分布在中心线一侧

D.无规律变化

E.曲线抖动

 

Z22.质控物瓶间差CV一般要求

A.0.1%

B.0.5% 

C.1.0%

D.2.5% 

E.5.0%

L23目前国际上推荐根据什么来制定TEa

A.参考区间

B.生理学变异

C.生物学变异

D.CLIA88能力验证计划的分析质量要求

E.国家卫生行业标准要求

 

S24.使用移动均值法质量控制,建立血细胞分析仪MCVMCHMCHC的均值至少需要测量多少份患者标本

A.100~200

B.200~400 

C.300~500

D.400~600 

E.500~700

 

B型选择题:以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

(1-2题共用备选答案)

A12s 

B13s 

C22s

DR4s

E.10x

Z1Levey-Jennings质控图上的警告界限  

Z2.对系统误差敏感,且作为失控判断标准是

 

(3-5题共用备选答案)

A正态均值法

B移动均值法

C差值检查法

D患者标本的双份测定试验

E临床相关性分析

S3多用于微生物等定性检验项目,可以有效地监测假阳性和假阴性结果有  

S4.用于血液学检验的质控方法

S5.对分析前或分析后误差较敏感,能增强实验室和临床医师对检验结果的可信度的方法

 

C型选择题: 以下每道题有A、B、C、D、E五个备选答案,至少有两项是符合题目要求的,请选出所有符合题目要求的答案,多选或少选均不得分。

S1.统计质量控制(SQC)的特点包括

A.SQC是全系统的,全过程的,要求全员参加

B.与全面质量管理的精神完全一致

C.SQC强调用科学方法保证全过程的预防原则

D.主要重视统计学质量评价

E.可检测出所有的质量问题

 

Z2.质控物性能评价指标主要

A.基质效应

B.稳定性

C.瓶间差

D.定值和非定值

E.分析物水平

 

Z3.导致质控物瓶间差的原因有

A.分装设备不够准确

B.冰冻干燥程序控制不严

C.贮存和运输条件未能严格控制

D.冻干质控物复溶过程中使用移液器精密度不够加样不准确

E.未按程序对冻干物进行复温、溶解和混匀

 

Z4.液体质控物的优点是

A.消除了复溶过程引入的误差

B.厂家提供的开瓶稳定期在实际工作中无需加以验证

C.开瓶稳定期比冻干质控物复溶后的稳定性要长

D.较少的防腐剂、防冻剂和稳定剂

E.较小基质效应

 

S5.室内质控数据的周期性评价内容包括

A.每月月,都要对月室内质控数据的均数、标准差、变异系数及累积均数、标准差、变异系数进行评价

B.查看与以往各月的均数、标准差、变异系数之间是否有明显差异

C.必要时应根据持续质量改进(CQI)原则改换现用的质控方法或质控物

D.不能修正下个月质控图的均值、标准差

E.在质控物稳定期内不能改换现用质控物

 

Z6.应用质控物进行质量控制局限性

A.质控物价格贵

B.质控物可能不稳定

C.可能存在基质效应

D.在分析中使用质控物,忽略了分析前阶段存在于标本的收集、标记、运输和处理环节中的问题

E.部分检测项目没有稳定的质控物

 

S7.利用患者数据进行质量控制工作,其优点是:

A.可节省质控活动成本

B.能直接监控患者标本结果

C.如使用得当,既可检测出系统误差,也可能检出随机误差

D.可基本替代利用质控物的质控

E.失控时无需报告

 

L8.定性实验时室内质控的特点

A.结果稳定与否虽与定量分析重复性试验含义相似,表达方式也相似

B.不同方法的质控方法相似

C.检测项目多方法类型多

D.检测项目单份独检

E.记录质控结果及对失控采取的措施,与定量分析室内质控要求完全一致

 

L9.尿蛋白半定量检测质控解释不正确的有

A.不同尿液分析仪及所用试纸条的不同,对应于相同“+”被测物的浓度并不相同

B.应根据不同尿液分析所用试纸条“+”号判断标准的相对应浓度,选用或自制质控物进行质控

C.应每天作质控

D.预期结果为“+”时,则90%的结果应为“+”10%的结果可为-“++”

E.能用对仪器的校准代替日常质控

 

L10.临床化学检验质量控制,当选择的质控方法其误差检出概率处于中度和低度的情况时,可采用其他的质量控制方法有

A.预防性维护

B.仪器功能检查

C.性能验证试验

D.患者数据质控

E.附加的特殊程序可适用于特定的试验或系统

 

S11室内质量控制的资料管理包括

A.每月室内质控数据统计处理

B.每月室内质控数据的保存

C.每月上报的质控数据图表

D.室内质控数据的周期性评价

E.对室内质控数据进行实验室间比对

 

(二)名词解释

Z1. 质控物

Z2. 质控图(control chart

Z3. Levey-Jennings质控图

Z4. Z-分数

Z5. 控制规则control rule

S6. 正态均值法average of normal methodAON


(三)填空题

S1. 室内质控旨在控制本室常规工作的“    ”,并监测其“    ”的改变

Z2. 室内质控的基本要素包括“     ”“     ”“      ”。

Z3. 质控物稳定性包括“    ” 稳定性和“    ” 稳定性。

Z4. Z-分数质控图是以“    ”为横坐标,以“    ”为纵坐标绘制的质控图,纵坐标的中心位置0表示“    ”所处位置。

Z5.修改后的多规则质控检査逻辑是将   ”和“   ”规则修改为警告规则。

Z6.根据CLIA′88最终规则规定的质量控制程序每一定量检测项目,应用“   ”个不同浓度的质控物

L7. 双重反应室内质量控制质控图的目的是检出“    ”和“    ” 反应。

L8. 阴性质控物的设置在PCR室内质控中特别重要,其目的是监测“    ”的发生,避免“      ”

S9. 使用差值检查法时,如果Δ值很大并超过规定界限,表明可能存在:“                 ”“                ”“                  ”

S10. 移动均值法又称 “   ”计算,该法适用于每批次处理患者标本在“  ”以上的实验室

(四)简答题

S1.简述室內质量控制的定义与意义。 

S2.简述统计质量控制特点与基础。

Z3.简述质控物性能指标的基本要求。

Z4.在室内质控的实际操作中,对于稳定期较长的质控物,如何确定中心线和质控线

Z5.在室内质控的实际操作中,对于稳定期较短的质控物,如何确定中心线和质控线

Z6.常规质量控制规则有哪些?请解释Westgard多规则质量控制判断标准

Z7.简述失控处理的工作流程。

L8.简述定性实验的室内质控的特点和原则。

S9.简述质控物进行质量控制的局限性和利用患者数据进行质量控制的优缺点?

L10. 简述允许总误差的制定原则