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你应该知道的科技常识
1.119 生物制药
生物制药

●生物药品的特性

“生物制药”就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最主要的是运用基因工程方法,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其中利用微生物或真核细胞生产基因药物,把转基因生物作为制药反应器(如动物乳腺生物反应器)已经成为生物制药新途径,越来越受到世人的关注。

生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大,发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。目前,我国国内市场上国产生物基因药品主要有乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF(增白细胞)、重组链激酶、介素-3、重组人胰岛素等十几种多肽类药品正在进行临床试验,已广泛应用于治疗癌症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病。

●基因工程开辟生物制药的新途径

现代基因工程,开辟了生物制药的新途径,可以通过生物技术生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如人胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。

干扰素能抗多种病毒,并有一定的治疗癌症的效果。干扰素是从人体血液白细胞中提取的,这种提取不但操作复杂,而且产量低成本高。人们将抗干扰素的基因转入到细菌中去进行发酵,美国的科技人员首先研究了这种方法,并投入大规模生产,用这种方法一个细菌每天能生产20万个抗干扰素的分子,而过去用白细胞,每天只能成产约100~1 000个抗干扰素分子。

全世界有肝炎病毒的人约有2亿多,现在还没有一种非常有效的防治方法。乙型肝炎疫苗是预防肝炎的重要药物,过去只能从肝炎病人的血清中制备,产量少价格高。利用基因工程的方法,可以把乙型肝炎病毒基因转移到细菌中去,让细菌生产大量的肝炎病毒。

胰岛素是治疗糖尿病的特效药,过去只能从猪或牛的胰腺中提取,产量低成本高。用基因工程方法可使胰岛素生产不再依靠动物胰脏。