5.1.1　ISO9000族标准的产生与发展

国际标准化组织（ISO）于1979年成立了TC176，TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

1）1987版

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质－术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。

2）1994版

此后，TC176又于1990年发布了1个标准，1991年发布了3个标准，1992年发布了1个标准，1993年发布了5个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。

对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下3个标准之一：

①ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；

②ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

③ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

3）2000版

为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适合于各种规模和类型组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准。包括4项核心标准：

①ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》；

②ISO9001：2000《质量管理体系要求》；

③ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》；

④ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》。

4）2008版

为进一步提升服务需求，ISO9000标准仍需继续完善，2008年第四版标准，即ISO9000：2008版正式发布。2008年发布的ISO9001：2008，是因ISO/TC176/SC2成员在2003—2004年期间实施的对ISO9001：2000标准正式的“系统评审”的结果，“调整研究”识别了修正的需求，确保在明显有利于用户的情况下进行修订。ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达了ISO9001：2008的要求，并增强与ISO14001：2004的兼容性。ISO9000：2008族标准核心标准为下列4个：

（1）ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》

标准阐述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。

（2）ISO9001：2008《质量管理体系——要求》

标准规定了一个组织若要推行ISO9000，取得ISO9000认证，所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2000标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。

（3）ISO9004：《质量管理体系——业绩改进指南》

标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。

（4）ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》

标准提供质量和（或）环境审核的基本原则、审核方案的管理、质量和（或）环境管理体系审核的实施、对质量和（或）环境管理体系审核员的资格等要求。

随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2008标准申请认证。

5）2015版

综观国际的发展趋势，ISO9000标准将进一步完善，在更多的国家和地区更广泛的领域中得到推广。按ISO/TC176标准发展的战略，2000版是一次大修订，标准的结构及内容与1994版相比有大的变化，2008版则考虑保持体系实施和认证的稳定，未作大的变动，但为后期修改预留伏笔。目前，ISO/TC176委员会对ISO9001：2008的修订已进入委员会草稿（CD）阶段，2013年6月3日，ISO/TC176/SC2发布《质量管理体系要求》（ISO/CD9001—2013），征求意见已于2013年9月10日截止，正式国际标准按计划将于2015年发布。

5.1.2　ISO9001质量管理体系认证概述

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

ISO9001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO 9001：2008认证证书；内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001：2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001：2008新标准的要求，凡是推行ISO 9001：2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，因此，凡是推行ISO9001：2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

5.1.3　实施ISO9001对食品企业质量管理的价值

1）强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，在公司顾问指导下，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两个方面都收到了立竿见影的功效。

2）获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。

3）节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核。这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用，公司提供专业服务。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

4）在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格竞争的手段越来越不可取。品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

5）有效地避免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。）

6）有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

7）稳定和提高产品/服务质量，提高整体管理水平

通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高了产品/服务的质量。通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强，促使企业的管理工作中从“人治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程序，各项工作有章可循，使领导从日常事务中脱身，可以集中精力抓重点工作，通过内部审核与管理评审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我完善与自我改进的机制。

8）提高企业形象

企业通过ISO9001认证有利于提升公司形象，公司宣传时可以把通过9001认证作为一个业绩，使客户对公司产品质量增加信任度。目前，很多参与投标活动的企业要求必须通过GB/T19001质量管理体系认证，否则不允许参与投标等。