1
药理学实验教程
1.4.29.1 A1 药物的来源

A1 药物的来源

一、药物名称及分类

(一)药物名称

药物可分为通用名、商品名和化学名三种。

1.通用名

通用名(generic names)的特点是它具有通用性,即不论何处生产的同种药品都可用该名称。中国国家药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称为中国药品通用名,国家药典或药品采用的通用名为法定名称。作为药学的专业著作、报刊等应使用通用名或法定名称,通用名不可作为商标注册。

2.商品名

商品名(trade names)又称商标名,即药厂生产新药时向国家食品药品监督管理局申请许可证所用的专属名称,也就是说,不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用,商品名通过注册即为注册药名。商品名极为重要,它是市场竞争的结果、药品质量的标志和品牌效应的体现,也是保护专利的一项重要措施。医护人员必须依据药品说明书了解其所含成分,鉴别是否为同一种药品,以避免重复使用。在学术刊物和专业著作中不得使用药物的商品名。

3.化学名

化学名(chemical names)即依据药品的化学组成按照公认的命名原则命名。如阿莫西林的化学名为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。由于化学名过于烦琐,很少被医护人员使用。

(二)药物的分类

药物主要按药物产地、药物来源、药物管理、药物的使用情况和医疗保险等进行分类。

1.按药物产地分类

药物按产地分类可分为国产药和进口药两类。国产药是指经国家食品药品监督管理局批准的境内注册药厂生产的药物。进口药是指在中华人民共和国境外生产的经国家食品药品监督管理局批准可以在境内使用的药物,必须按国家制定的《进口药品管理办法》进行管理。

2.按药物来源分类

药物按来源分类可分为天然药、化学药和生物药三类。天然药是指存在于自然界中对机体有防治疾病效果的植物、矿物等。化学药是指人工合成或半合成或从某些天然药中提取的单一成分的药物。生物药是指从生物体中的组织和体液等生物材料制备而成的药物,如血液制品、疫苗等。

3.按药物管理分类

药物按管理分类可分为普通药和特殊药两类。普通药是指由医药卫生单位生产、管理和经营的药物。特殊药是指由国家药品行政部门和有关部门指定的单位生产、管理和经营的药物,包括麻醉性药品、精神性药品、剧毒药品、放射性药品等,应根据《药品管理法》的规定,按照国家针对各种特殊药品颁布的管理办法严加管理和使用。

4.按药物的使用情况分类

药物按使用情况分类可分为处方药和非处方药两类。处方药是指必须凭执业医师、执业助理医师或执业药师的处方方可调配、购买和使用的药品。非处方药是指不需要凭处方即可自行判断、购买和使用的药品,在国外称为“可在柜台上买到的药物(over the counter,OTC)”,OTC已成为全球通用的俗称。

5.按医疗保险分类

药物按医疗保险分类可分为基本药和非基本药两类。基本药是指由国家医疗保险部门制定的能够保证病人基本治疗需要的药品。基本药应符合临床必需、疗效好、安全性高、质量稳定、价格合理、中西药并重的原则。非基本药是指不属于医疗保险支付范围的药物,如某些新上市的药物、保健滋补品、特需药品等。

二、药物来源

药物按来源主要分为天然药、化学药和生物药三类。化学药和生物药又统称为合成药。来自自然界的药物为天然药,包括中药及一部分化学药;通过化学合成方法或生物制作方法得到的药物为合成药,包括大部分化学药和生物药。

1.天然药

(1)植物药:直接利用植物或植物经加工后而制成的药物。

(2)动物药:将动物的整体、器官加工后而制成的药物。

(3)矿物药:直接利用矿物或矿物经加工后而制成的药物。

2.合成药

合成药是药物生产与获得新药的主要途径,临床上有许多药物都属于合成药。合成药有完全用化学方法合成的,如磺胺类、巴比妥类药物等;有改变天然药物化学结构的半合成的药物,如许多半合成的抗生素。抗生素是指从某些微生物的培养液中取得的能够抑制或杀灭病原微生物的化学物质,如青霉素、链霉素等。而生物制品是指用微生物学、免疫学和生物化学等方法制得的制品,如疫苗、菌苗、抗毒素等。

三、药物制剂与药物剂型

药物制剂是按照国家颁布的药品规格、标准,将药物制成适合临床需要,并符合一定量标准便于使用和保存的制品。药物剂型是指将药物加工成适合病人需要的用药形式,常用的药物剂型有固体剂型(如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂等)、半固体剂型、液体剂型(如溶液剂、注射剂、糖浆剂、合剂、酊剂、乳剂、洗剂等)、气体剂型等。

(一)固体剂型

1.片剂

片剂(tablet)是指将药物和赋形剂通过制剂技术压制而成的制剂,片剂具有剂量准确、质量稳定、成本低,易于保存、携带、分发、服用等优点,是临床上应用最多、最广的一种剂型。根据需要,可将片剂制成普通片剂、包衣片剂(如糖衣片、肠溶片等)、多层片剂(如多酶片等)、咀嚼片剂、泡腾片剂、舌下片剂、植入片剂等。

2.丸剂

丸剂(pill)是指药物细粉或药物提取物加适当的黏合剂或辅料制成的球形固体制剂。黏合剂可用蜂蜜、水或面糊等材料,故分别称为蜜丸、水丸、糊丸等。如银翘解毒丸、六味地黄丸等。

3.散剂

散剂(powder)是指粉碎较细的一种或数种药物均匀混合而成的粉末状制剂,可供内服或外用,如冰硼散等。

4.胶囊剂

胶囊剂(capsule)是将药物装于硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,如氨咖黄敏胶囊、维生素E胶囊等。

5.颗粒剂

颗粒剂(granule)或称冲剂,是将药物与适宜的辅料制成干燥颗粒状的内服制剂,口服时用开水或温水冲服,如板蓝根冲剂、感冒冲剂等。

(二)半固体剂型

(1)软膏剂(ointment):药物加入适宜的基质(如凡士林、羊毛脂、豚脂、蜂脂、硬脂酸甘油酯等),制成适当稠度的膏状外用制剂,如红霉素软膏、复方醋酸地塞米松乳膏等。

(2)浸膏(extract):将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体制剂。除特别规定外,其浓度为每1g相当于原生药材2~5g,如颠茄浸膏、大黄浸膏等。

(3)硬膏剂(plaster):将药物溶解或混合于半固体的黏性基质中并摊涂在被覆材料上,基质在体温状态下软化而不溶化,具有较高的黏性,可贴于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药,如关节止痛膏、伤湿止痛膏等。

(4)栓剂(suppository):将药物与适宜的基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的一种软性制剂,其形状和重量因用途不同而异,塞入腔道后能迅速软化或溶化而释出药物,如麝香痔疮栓等。

(三)液体剂型

(1)溶液剂(solution)一般为一种或多种非挥发性化学药物的澄清水溶液,供内服或外用。口服溶液剂一般装在带格的瓶中,瓶签上注明用药的数量和次数等,外用溶液剂应在瓶签上注明“不能内服”或“外用”字样。如10%氯化钾溶液(内服)、4%硼酸溶液(外用)等。

(2)注射剂(injection)是指供注射用的药物灭菌溶液或混悬液,或供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。其具有疗效迅速、剂量准确的优点,适用于不能口服的药物及急症的病人。如盐酸麻黄碱注射液、醋酸可的松注射液等。

(3)糖浆剂(syrup)是指含有药物的近饱和浓度的蔗糖水溶液,如磷酸可待因糖浆、非那根止咳糖浆等。

(4)合剂(mixture)是指两种或两种以上药物用水作溶媒,配制成的透明或混悬的液体制剂,供内服,其中混悬液合剂的瓶签上应注明“服时摇匀”,如胃蛋白酶合剂等。

(5)酊剂(tincture)是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,如碘酊。

(6)乳剂(emulsion)是指互不相溶的两种液体,如油脂或树脂与水经过乳化处理制成均匀稳定的乳状液体,一般供内服或外用,如鱼肝油乳剂等。

(7)洗剂(lotion)是指一种含有不溶性药物的混悬液,专供外用,如炉甘石洗剂等。

(四)气体剂型

气体剂型即气雾剂(aerosol),是指药物与适宜的抛射剂(液体、气体或压缩气体)一起封装于带有阀门的耐压容器内的一种液体制剂,使用时借助抛射剂汽化的压力,将药物以极细的气雾喷射出来,吸入后药物可直达肺部深处而立即发挥作用,多用于呼吸系统疾病的治疗,如支气管哮喘急性发作时使用的异丙肾上腺素气雾剂等。也有用于皮肤病、烧伤治疗的气雾剂,其雾粒较大,能在皮肤黏膜表面形成一层薄膜,具有保护创面、消毒、消炎、去肿等作用,如烧伤气雾剂等。还有用于空气消毒、杀虫的气雾剂,如灭害灵杀虫气雾剂等。