子任务一　ISO9000族概述

一、ISO9000族

ISO是国际标准化组织的英语简称，其全称为“International Organizationfor Standardization”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。ISO现有200多个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO9000族标准不是一个标准，而是一系列标准的总称。它包括四个核心(ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011)、一个支持性标准(ISO10012)、若干个技术报告和宣传性小册子。

二、ISO9000族修订与发展

1986年，ISO8402《质量——术语》定义修订;1987年3月又发布了5个系列标准:

ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》;

ISO9001:1987《质量体系——设计/开发、生产、安全和服务的质量保证模式》;

ISO9002:1987《质量体系——生产和安装的质量保证模式》;

ISO9003:1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》;

ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素——指南》;

ISO9000族标准发展至今，修订可分为三个阶段:

第一阶段:1994版ISO9000族标准。

第一阶段修订为:“有限修改”，仅对标准内容进行小范围的修改。1994年7月1日，ISO/TC176完成了第一阶段修订工作，发布了16项国际标准，到1999年底ISO9000族标准的数量已经发展到27项，从而提出了ISO9000系列标准的概念。

第二阶段:2000版ISO9000族标准。

第二阶段修订为“彻底修订”。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版以及现有其他管理体系标准的使用经验，2000版ISO9000族标准将使质量管理体系有更好的适用性，更加的简便、协调，它由4个核心标准、1个支持标准、6个技术报告、3个小册子等组成。

第三阶段:2008版ISO9000族标准。

2004年，国际标准化组织各成员国对ISO9001:2000进行了系统评价，以确定是否撤销、保持原状、修正或修订ISO9001:2000。评定结果表明，需要修正ISO9001: 2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除。”在2004年ISO/TC176年会上，ISO/TC176认可了有关修正ISO9000:2000的论证报告，并决定成立项目组(ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19)，对ISO9001:2000进行有限修正。2008年11月15日，修正后的ISO9001:2000《质量管理体系要求》国际标准正式发布。

三、ISO9000:2008族的组成

在1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会上，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构。ISO9000族标准由许多涉及质量问题的术语、要求、指南、技术规范、技术报告等组成。2008版ISO9000族标准继承了2000版的结构，其组成包括:四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。

(一)ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》

本标准包含三个方面的内容，即八项质量管理原则、质量管理体系基础、术语和定义。

本标准提出了八项质量管理原则，是在总结质量管理经验的基础上，明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的准则，也是2005年版ISO9000标准的理论基础。本标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。

(二)ISO9001:2008《质量管理体系——要求》

本标准规定了质量管理体系的要求，其基本目的是供组织需求证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。本标准是通用的，适用于各行各业、各种类型产品。为适应不同类型组织的需求，在一定条件下，允许删减某些要求。

(三)ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进指南》

该标准对组织改进其质量管理体系总体绩效提供了指导和帮助，是指南性质的标准，标准不能用于认证、审核、法规或合同的目的。标准应用了“以过程为基础的质量管理体系模式”的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用“过程方法”，通过满足相关方要求提高相关方的满意程度。标准给出了“自我评定指南”和“持续改进的过程”两个附录，用于帮助组织评价质量管理体系的有效性和效率以及成熟水平，通过给出的持续改进方法寻找改进机会，以提高组织的整体绩效，从而使所有相关方满意。

(四)ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

本标准规定了对质量管理体系和环境管理体系进行审核的基本原则、审核方案管理、审核实施以及对质量和环境质量管理体系审核员资格要求提供了指南。

标准适用于需要实施质量和(或)环境管理体系内部或外部审核或需要管理审核方案的所有组织。标准原则上可适用于其他领域的审核。

标准给出了与审核有关的14个术语和定义;提出的5个“审核原则”体现了审核的基本性质;“审核方案管理”提供了审核管理的思路和方法;“审核活动”为审核的实施过程提供了指南;“审核员的能力和评价”中明确了质量和(或)环境管理体系审核员的能力和条件要求，为评价审核员提供了指南。

四、八项质量管理原则

(一)以顾客为关注焦点

组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。

(二)领导作用

领导者建立组织统一的宗旨、方向。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。领导指的是组织的最高管理层，领导在企业的质量管理中起着决定性的作用，实践证明只有领导重视，各项质量活动才能有效开展。领导要想指挥好和控制好一个组织，必须做好确定方向、提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。此外，在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则

(三)全员参与

各级人员是组织之本，组织的质量管理不仅需要最高领导者的正确领导，还有赖于组织的全员参与。因此，为提高质量管理活动的有效性，深入开展质量管理，确保产品、体系和过程的质量满足顾客和其他相关方的需求和期望，应充分重视提高各级各类人员的质量意识、思想和业务素质、事业心、责任心和职业道德以及适应本职工作的能力。

组织在推行质量管理中应当十分重视人才的作用，为组织各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高组织效益和实现发展目标作出贡献。

(四)过程方法

将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期效果。

任何过程都包括输入、输出、活动三要素，组织者经过精心策划每一个过程，任何过程的进行都要达到预期的输出。

过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动，通常一个过程的输出直接成为一个过程的输入。

(五)管理的系统方法

针对制订的目标，识别、理解并管理一个相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的效率。

在质量管理中采用系统方法，就是要把质量体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标的目的。

(六)持续改进

持续改进是一个组织永恒的目标。

任何事物都是在不断发展、进化中改善自身的条件，不断完善，以实现永立不败之地。只有持续改进才能为将来的发展提供快速、灵活的机遇。

(七)基于事实的决策方法

有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上的。

决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实践。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决断。

(八)互利的供方关系

组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。