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卫生经济学评价是应用技术经济分析与评价方法，对各种不同卫生活动方案的成本与收益两个方面进行科学的分析，选择单位成本收益最大的方案。借助临床卫生经济学研究，在减少支出的同时，能够最大限度地合理配置、利用有限的卫生资源，让更广大的人群受益^［158］。解决老百姓看病贵的问题一直是社会关注的热点，中医药治疗以其“简、便、廉、验”的特点历来受到广大民众的欢迎。随着社会的发展、生活节奏的加快、饮食结构的改变等，风湿病的发病率呈逐年增高的趋势，耗费了大量、有限的医疗资源。在治疗风湿性疾病中，中医药治疗此类疾病有独特之处，如何在安全、有效的前提下，寻求一种更为经济的、有效的治疗方案，需要卫生经济学分析的介入。在建立客观、公认的风湿病中医药疗效评价体系的前提下，对治疗方案进行卫生经济学评价，可以更科学地反映中医药治疗本病的效能。卫生经济学单项指标的比较:年门诊次数、年门诊治疗费用、年住院次数、年住院治疗费用、年中药费用、年西药费用。卫生经济学分析常用的方法中成本效果（CEA）分析的理论比较成熟，评价方法明确。

二、安全性评价

由于医学技术的限制，以往对于中医药安全性的评价主要建立在医生经验总结的基础上。随着现代科学技术的发展，以及人们对医学解读能力要求的不断提高，对于中医药安全性评价的研究势在必行。

目前，中药安全性评价的主要研究方法是利用健康动物进行安全性评价，这与中药临床实际应用存在很大差异。因为中药运用的基础是针对具有特定证候的患者，而非健康者。许多药物对健康者来说可能是有毒的、不安全的，但是对于具有特定证候的患者来说，则可能是有效的、安全的。

在中药的临床安全性评价中，应以中医证候分类理论为核心，充分结合现代药物安全性评价方法与规范，进行中药的现代安全性评价。充分利用流行病学与循证医学的方法，严谨设计实施临床试验，严格监控数据质量，合理应用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法对数据进行分析，为构建有中医药特色的药物安全性评价方法体系提供技术支持。

有研究发现^［157］，通过检索中国期刊全文数据库、中国科技期刊全文数据库等数据库，采用随机对照、双盲的方法，设立治疗组和对照组。治疗组为中药，包括辨证论治中药汤药、中成药、单味中药或中药提取物；对照组为安慰剂、西药或空白对照，观察中医药治疗风湿性疾病的安全性指标。安全性指标，包括血常规、尿常规；肝功能（ALT、AST）、肾功能（Cr、BUN）；心电图；不良反应；毒副作用。结果显示单独西药治疗的不良反应发生率高于治疗组。

（1）有效性:中医药在治疗风湿病中既有抗炎镇痛作用，又有免疫抑制及免疫调节作用，无论是改善或减轻临床症状、体征方面，还是改善某些实验指标，均取得一定的效果。

（2）双向性:同时根据整体情况进行多途径多环节的调节。本病晚期多体现本虚标实，中医既可扶正固本、调整机体免疫功能，又可解毒祛邪、改善微循环、抗炎镇痛。

（3）针对性:中医药治疗风湿病的针对性主要体现在治疗的个体化。治疗方案的个体化对症状的长期缓解及减少不良反应至关重要。中医中药所使用的因人而异、个体化的治疗方案，既能使这些慢性病逐渐控制、好转、缓解，也保证了长期服用中药安全有效。

研究发现^［159］，AS患者应用中成药正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗前后，临床和实验室指标改善明显，疗效优于对照组；并且正清风痛宁组起效快、消炎镇痛快速持久；较快降低ESR、CRP等实验室活动性炎性指标，抑制过强的免疫反应，可以从根本上控制疾病；且无明显骨髓抑制及肝肾功能损害等毒副作用，可减轻柳氮磺胺吡啶治疗所致的不良反应。因此，正清风痛宁缓释片和柳氮磺胺吡啶联合治疗强直性脊柱炎是一种较有效、安全的治疗方案。

通过观察健脾化湿清热法治疗干燥综合征（SS）的临床疗效^［160］，随机将40例SS患者分为治疗组和对照组各20例，在保持西药治疗的前提下，治疗组加用健脾化湿清热法组方的中药治疗，结果显示，治疗4周后，治疗组在疗效、主症的改善率及ESR、CRP、IgG的改善程度等方面均显著大于对照组（P＜0．05）。提示健脾化湿清热法治疗SS能明显改善其主症及相关实验室指标，减轻西药的副作用，从而提高了疗效及治疗的安全性。

通过采用健脾化湿通络复方新风胶囊联合来氟米特治疗难治性RA^［161］，结果显示，新风胶囊能显著减轻活动期RA患者关节疼痛、肿胀、压痛程度，而且能缩短晨僵时间，改善关节功能，降低ESR、CRP、RF滴度和IgG、IgA、IgM浓度，治疗的针对性更强，并且在改善患者临床症状、体征及实验室指标方面以治疗6、12个月后最为明显，药物治疗的安全性及患者对药物的耐受性均更好。

下图表示的是疼痛的程度，其中最左边的“0”分表示没有疼痛，“4”分表示疼痛干扰睡眠，“7”分表示疼痛得无法入睡，最右边的“10”分表示能忍受的最剧烈的疼痛，从0～10请您自选一数字来代表目前你身体的疼痛程度（）

附表6　BASDAI活性量表（Bath ankylosing spondylitis disease activity index）评价

BASDAI活性量表:过去一周内，这些问题的严重程度，在每一条线上标上┃

2．脊椎（包含颈部、背部及髋关节）疼痛程度

3．其他（颈部、背部及髋关节以外）关节疼痛程度

4．身体任何部位有触痛或压痛的不适程度

5．早上起床晨间僵硬程度

6．从起床开始计算，您的晨间僵硬时间

附表7　BASFI功能量表（Bath ankylosing spondylitis functional index）评价

僵直性脊椎炎BASFI功能量表:过去一周内，下列这些问题的严重程度:

1．没有别人帮忙或辅助工具之下，穿上袜子或紧身裤。

2．没有辅助工具之下，弯腰捡起地上的笔。

3．没有辅助工具之下，从高架上拿东西。

4．不用手支撑或其他辅助，从没有扶手的餐椅上起来。

5．平躺在地板上，没有别人帮忙而能站起来。

6．不扶物站立10min无不适。

7．不扶栏杆且没有辅助工具之下，一步一阶地走12～15级台阶。

8．不用转身而能转头向后看。

9．从事运动、园艺、物理治疗等活动。

10．在家或工作场所从事一整天的活动。

附表8　BASG整體量表（Bath ankylosing spondylitis global in－dex）评价

1．您的疾病在过去一周对您造成的影响。

2．您的疾病在过去六个月对您造成的影响。

这份问卷是要了解你对自己的生存质量、健康情况以及日常活动的感觉如何，请你一定要回答所有问题。如果某个问题你不能扩大回答，就选择最接近你自己真实的那个答案。

所有问题都请你按照自己的标准、愿望，或者自己的感觉回答。注意所有问题都只是你最近两星期内的情况。

例如:你能从他人那里得到你所需的支持吗？

1:根本不能2:很少能3:能（一般）4:多数能5:完全能

请你根据两周来你从他人处获得所需要的支持的程度在最合适的数字处打一个对号，如果你多数时候能得到所需的支持，就在数子“4”处打个对号，如果你根本得不到所需的帮助，就在数子“1”处打一个对号。

如果您同意接受调查，请你阅读每一个问题，根据你的感觉，选择最适合你情况的答案。

如果让你综合以上各方面（生理健康、心理健康、社会关系和周围环境等方面）给自己的生存质量打一个总分，你打多少分？（满分100）得分分

你是受别人的帮助下填完这份调查表的吗？是否

你花了多长时间来填完这份调查表？（）分钟

你对本表有何建议？

1．总体来讲，您的健康状况是:

①非常好　　②很好　　③好　　④一般　　⑤差

2．跟1年以前比您觉得自己的健康状况是:

①比1年前好多了　　②比1年前好一些　　③跟1年前差不多　　④比1年前差一些　　⑤比1年前差多了

（权重或得分依次为1，2，3，4和5）

健康和日常活动

3．以下这些问题都和日常活动有关。请您想一想，您的健康状况是否限制了这些活动？如果有限制，程度如何？

（1）重体力活动。如跑步、举重、参加剧烈运动等:

①限制很大 ②有些限制 ③毫无限制

（权重或得分依次为1，2，3；下同）注意:如果采用汉化版本，则得分为1，2，3，4，则得分转换时做相应的改变。

（2）适度的活动。如移动一张桌子、扫地、打太极拳、做简单体操等:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（3）手提日用品。如买菜、购物等:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（4）上几层楼梯:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（5）上一层楼梯:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（6）弯腰、屈膝、下蹲:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（7）步行1 500m以上的路程:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（8）步行1 000m的路程:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（9）步行100m的路程:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

（10）自己洗澡、穿衣:

①限制很大　　②有些限制　　③毫无限制

4．在过去4个星期里，您的工作和日常活动有无因为身体健康的原因而出现以下这些问题？

（1）减少了工作或其他活动时间:

①是　　②不是

（权重或得分依次为1，2；下同）

（2）本来想要做的事情只能完成一部分:

①是　　②不是

（3）想要干的工作或活动种类受到限制:

①是　　②不是

（4）完成工作或其他活动困难增多（比如需要额外的努力）:

①是　　②不是

5．在过去4个星期里，您的工作和日常活动有无因为情绪的原因（如压抑或忧虑）而出现以下这些问题？

（1）减少了工作或活动时间:

①是　　②不是

（权重或得分依次为1，2；下同）

（2）本来想要做的事情只能完成一部分:

①是　　②不是

（3）干事情不如平时仔细:

①是　　②不是

6．在过去4个星期里，您的健康或情绪不好在多大程度上影响了您与家人、朋友、邻居或集体的正常社会交往？

①完全没有影响　　②有一点影响　　③中等影响　　④影响很大

（权重或得分依次为5，4，3，2，1）

7．在过去4个星期里，您有身体疼痛吗？

①完全没有疼痛　　②有一点疼痛　　③中等疼痛　　④严重疼痛

（权重或得分依次为6，5．4，4．2，3．1，2．2，1）

8．在过去4个星期里，您的身体疼痛影响了您的工作和家务吗？

①完全没有影响　　②有一点影响　　③中等影响　　④影响很大

（如果7无8无，权重或得分依次为6，4．75，3．5，2．25，1．0；如果为7有8无，则为5，4，3，2，1）

9．以下这些问题是关于过去1个月里您自己的感觉，对每一条问题所说的事情，您的情况是什么样的？

（1）您觉得生活充实: