第二节　中医药临床疗效评价

受近代生物医学模式的影响，在相当长的时间里，人们习惯地套用西医的理化指标体系来评价风湿病的中医药临床疗效。其结果是，由于西医学对于风湿病的常规疗效评价标准着重于解剖学指标、病理损害指标、生化改变指标等，以“病”为核心的理化指标体系的评价，并不能客观、全面地反映中医药治疗风湿病的临床疗效，尤其是不能彰显中医药在治疗风湿病方面的优势。

临床疗效，是中医药学的核心竞争力，是继承和发展中医药工作的重要内容。中医药临床疗效评价指标体系中既应重视现代医学疾病评价指标，还应提取能够从整体水平上体现相关中医四诊信息；不仅要静态地评价疾病指标和四诊信息，还应当从四诊信息的动态演变中寻找中医药治疗不同疾病的疗效规律；不仅应当重视近期效应，还应当重视中期效果及终点结局。

“证候疗效”近年来被广泛应用于中医治疗效果的临床评价研究中，“证候疗效”是中医药临床疗效评价中不可缺少的重要内容。建立适当的证候疗效评定标准，是完善中医临床疗效评价指标体系、科学评价中医药临床疗效的一个重要部分。“证”是中医诊断与疗效评价的核心所在，撇开“证”的改善，完全用西医的指标体系评价中医的疗效，无异于本末倒置，不利于中医药的发展。证候改善程度是“证候疗效”评价的主要内容和指标。证候疗效评价应采用国际通行的量表方法。应把量表的方法学引入中医药的现代临床疗效评价中，把“望、闻、问、切”信息的量化与中医辨证诊断结合起来，根据中医药理论的特点，按照量表研制的原则对现有的西方量表进行修订，以适应中医临床的需要。目前根据临床需要，制定了类风湿关节炎、强直性脊柱炎及骨关节炎等方面的证候疗效量表^{（附表1～8）}，并已广泛应用于临床观察。

在具体评价方法上，要注重现代医学指标评价与中医四诊信息评价的结合，患者报告资料（PRO）评价与医生四诊客观评价等中医特色内容的结合，患者的近期疗效评价和中期疗效、终点指标评价结合^［145］。采用复杂科学的相关原理和方法（如循证医学、Meta分析），分析、整合多个层次的信息，提出相关疾病规范的中医特色疗效评价指标和方法。

今后的研究重点不仅注重中医理论依据、突出中医特色，还要重视主要结局指标在临床疗效评价中的作用，借鉴循证医学的思路和方法，引入纵向数据分析、模糊数学法，建立中医临床疗效评价体系。创新中医药疗效评价方法，促进中医药疗效评价的研究。这样既体现辨证施治的中医药学特点，又提高了中医药诊疗标准的普遍性，全面、系统、科学、客观反应中医药的临床疗效。