附录1　全球已进入临床Ⅲ期阶段的双抗药物情况

续表

（资料来源： 平安证券于2021年3月24日发布的行业深度报告《创新药研发专题系列—双抗：下一代抗体药物》）

附录2　岸迈生物产品管线情况

【注释】

[1]双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应。它是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。

[2]全称“单克隆抗体”（monoclonal antibody），是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

[3]X-Linked Lymphopropiferative，X连锁淋巴增生综合征，是一种由于X染色体上的基因突变所致的原发性免疫缺陷病，表现为对EB病毒感染发生异常反应。

[4]该协会以已故国际公认的科学家、雅培前总裁兼董事长欧内斯特·H. 沃尔韦勒（Ernest H.Volwiler）博士的名字命名，旨在鼓励专业发展，激励、认可并展示雅培的科技创新。每年，Volwiler协会都会向在其科研领域做出重大贡献的雅培科学家和团队颁发“杰出研究”奖。

[5]将两个蛋白或者多肽以肽键进行连接，表达出的蛋白即融合蛋白。

[6]基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。

[7]细胞疗法是指由免疫细胞和相关细胞产生调节细胞功能的细胞因子，通过细胞因子直接或间接杀伤癌细胞，从而使肿瘤消退，达到治疗目的的方法。

[8]仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期、分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

[9]两票制是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的“七票”“八票”，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过两个。

[10]有确定的药物结构式，但没有明确的分子作用靶点。

[11]CD3单克隆抗体，自20世纪90年代开始应用于CIK细胞治疗，激活T细胞增殖及活化，在其他细胞因子（如IL2、IL1a等）共同作用下，产生具有增殖速度快、杀瘤活性高、杀瘤谱广及非MHC限制性杀瘤特点的CIK细胞，对癌症、慢性白血病、肝病及神经性疾病等多种疾病具有显著疗效。

[12]信号通路是指当细胞里要发生某种反应时，信号从细胞外到细胞内传递了一种信息，细胞要根据这种信息来做出反应的现象。

[13]表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR），也称为ErbB1/HER1，是EGFR家族的原型，由于其促进细胞增殖和对抗细胞凋亡的作用，常被视作原癌基因之一。EGFR突变与一些全球发病率和致死率最高的癌症发病机制直接或间接相关，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌和头颈癌等。

[14]Good Manufacturing Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范。