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科技创业案例集
1.3.4 后续
后续

在获得B轮融资后,岸迈生物利用这笔资金推动其EMB01的Ⅰ期、Ⅱ期临床计划,并将其临床管线扩展到肿瘤免疫和其他领域。2020年10月,苏州中试基地竣工,建筑面积5 085平方米,专注于大分子生物药包括双特异性抗体药物的工艺开发和生产。一期项目仅耗时一年即建成200升和500升的GMP[14]生产能力。基地竣工后,岸迈生物自主研发管线上的多个双特异性抗体创新药物的全球临床药品生产即在苏州进行开发和生产。2021年3月,岸迈生物宣布完成1.2亿美元C轮融资。此轮融资由招银国际(CMBI)和韩国未来资产基金(Mirae Asset Financial Group)共同领投,弘毅投资等投资机构共同参与。2021年8月,岸迈管线产品EMB-06(靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,针对复发或难治性多发性骨髓瘤适应证)已先后获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)批准,开始开展临床Ⅰ期、Ⅱ期研究。目前,岸迈生物的团队已经发展到约250人,其中有100余人在上海张江的研发基地负责新药研发和临床开发,他们几乎都拥有生物制药专业的硕士或博士学位。另外,100余人在苏州的双抗工艺研发和GMP(药品生产管理规范)基地,负责工艺开发、药品生产和质量管控等。岸迈生物还在筹备建立更大的产业化基地,以满足未来产品正式获批后的大规模生产需要。