疫苗召回事件

【新闻报道】

新闻一：美国默克公司召回120万剂儿童疫苗

        2007年12月13日《新闻晚报》报道：“美国制药巨头默克公司12日宣布召回约120万剂儿童用疫苗注射剂，理由是公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌问题，可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告”。

新闻二：诺华公司召回保存不当的流感疫苗

        中国疾病预防控制中心摘译路透社2006年10月25日报道：“诺华公司发言人谈到，由于其中的一个分销商将疫苗贮存在太低的温度之下，瑞士的制药商诺华公司已经召回了大约500000支Fluvirin流感疫苗。诺华公司的发言人Corinne Hoff于10月25日谈到，由卡地纳健康公司所销售的疫苗并没有健康危害，但是召回疫苗是为了确保需要用它的每一个人能够获得可靠的疫苗。”

【引导式问题】

        新闻一中称“疫苗生产过程存在杀菌问题”，如何从生化角度考虑疫苗的灭菌方式？新闻二中称“分销商将疫苗贮存在太低的温度之下，……所销售的疫苗并没有健康危害，但是召回疫苗是为了确保需要用它的每一个人能够获得可靠的疫苗”，为什么诺华公司的发言人Corinne Hoff敢于声称其公司所销售的疫苗没有健康危害？如果没有危害，为什么公司又要召回疫苗呢？试从生化角度解析发言人的依据及公司召回的理由。

【解析】

        蛋白质的二级结构以氢键维系局部主链构象稳定，三、四级结构主要依赖于氨基酸残基侧链之间的相互作用，从而保持蛋白质的天然构象。但在某些物理和化学因素作用下，其特定的空间构象被破坏，也即有序的空间结构变成无序的空间结构，从而导致其理化性质的改变和生物学活性的丧失，称为蛋白质变性。造成蛋白质变性的因素有多种，常见的有加热、乙醇等有机溶剂、强酸、强碱、重金属离子及生物碱试剂等。在临床医学领域，变性因素常被应用来消毒及灭菌。此外，为保存蛋白质制剂（如疫苗、抗体等）的有效，也必须考虑防止蛋白质变性，如采用低温贮存等。

        美国默克公司出品的该疫苗注射剂中，含有蛋白质成分。为有效灭菌，同时亦需要维持疫苗中蛋白质的生物学活性，防止蛋白质的变性，就需要避免常见的导致蛋白质变性的方法，如高温、乙醇、强酸、强碱、重金属离子及生物碱试剂等，而采用其他方法除菌，如巴氏消毒法，或电离辐射等方法。而诺华公司之所以要召回疫苗，也与疫苗中的蛋白质成分有关，过低温度储存疫苗，使得疫苗的生物活性减低，可能不能达到预期的疫苗保护作用，因此，出于对疫苗疗效的评价，诺华公司召回该批次疫苗。而低温造成的疫苗活性减低，虽然无法保证免疫最佳效果，但本身不会带来健康危害。

【推荐阅读】

1. 查锡良,药立波.生物化学与分子生物学. 8版. 北京:人民卫生出版社,2013.

2. ZAREI A E, ALMEHDAR H A, REDWAN E M. Hib Vaccines: Past, Present, and Future Perspectives[J]. J Immunol Res,2016(2016):1-18.

3. 袁洽劻.常用消毒与灭菌方法[J]. 中国消毒学杂志,2010(2) 234-237.

（陈舌）