11.1 管理评审概述

（1）管理评审的目的

确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性，并与组织的战略方向一致。

适宜性指质量管理体系对所处客观环境的适应能力。适宜性是对组织的实际状况而言，与组织内、外部环境变化有关。

充分性指质量管理体系满足市场、相关方要求及期望的能力，也可指质量管理体系各个过程是否充分展开，资源是否充分利用。充分性是对组织质量管理是否全面和系统而言，也与组织内、外部环境变化有关。

有效性指质量管理体系运行的结果达到所设定的质量目标程度。有效性是对质量管理体系过程的结果而言，对有效性的评审可以监测结果为依据。

一致性指质量管理体系达成的目标与组织战略方向的吻合程度。一致性是对质量管理体系是否有助组织战略方向的实现而言。

（2）管理评审的对象

质量管理体系。

（3）管理评审的内容

管理评审的内容针对的是质量管理体系的适宜性、充分性、有效性以及与组织战略方向的一致性（见表11-1）。评审质量管理体系是否适宜？是否充分？是否有效？是否与战略方向一致？在以上四个方面，质量管理体系需要进行哪些改进和变更？

表11-1 管理评审的内容

（续）

（4）管理评审的实施者

应由最高管理者组织实施管理评审，各部门负责人参加。

（5）管理评审的输入

管理评审输入是为管理评审提供的信息，是有效实施管理评审的前提条件，也是最高管理者评价质量管理体系适宜性、充分性、有效性和一致性的依据。

一次完整的管理评审的输入信息至少包括：

1）以往管理评审所采取措施的实施情况。

2）与质量管理体系相关的内外部因素的变化（IATF 16949之4.1条款）。

3）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

①顾客满意和相关方的反馈（IATF 16949之4.2、9.1.2条款）。

②质量目标的实现程度（IATF 16949之6.2条款）。

③过程绩效以及产品和服务的符合性（IATF16949之4.4、8.6条款）。

④不合格以及纠正措施（IATF 16949之10.2条款）。

⑤监视和测量结果（IATF 16949之9.1.1条款）。

⑥内、外部审核结果（IATF 16949之9.2条款）。

⑦外部供方的绩效（IATF 16949之8.4条款）。

4）资源的充分性（IATF 16949之7.1条款）。

5）应对风险和机遇所采取措施的有效性（IATF 16949之6.1条款）。

6）改进的机会、意见和建议（IATF 16949之10.1条款）。

IATF 16949还特别强调，下列内容必须作为管理评审的输入：

1）不良质量成本（内部和外部不符合成本）的分析与评价报告。表11-2是某公司的不良质量成本统计表。

表11-2 不良质量成本统计表

（续）

2）过程有效性的测量结果（IATF 16949之5.1.1.2条款）。

3）过程效率的测量结果（IATF 16949之5.1.1.2条款）。

4）产品符合性（IATF 16949之8.6条款）。

5）对现有操作更改、新设施或新产品进行的制造可行性评价（含产能策划）的结论（IATF 16949之7.1.3.1条款）。

6）顾客满意情况（IATF 16949之9.1.2条款）。

7）设备维护目标（OEE、MTBF、MTTR等）的实现情况（绩效）（IATF16949之8.5.1.5条款）。

8）组织保修过程的绩效（IATF 16949之10.2.5条款）。

9）对顾客记分卡进行分析评审的结论。顾客记分卡是顾客对其供应商的绩效（如交货准时率、交货质量、配合度等）进行考核的工具（IATF 16949之5.3.1、9.1.2.1条款）。

10）风险分析（如FMEA。FMEA只是风险分析的方法之一）确定的潜在的现场失效（IATF16949之6.1.2.1、10.2.6条款）。

11）实际现场失效及其对安全或环境的影响（IATF 16949之10.2.6条款）。

12）产品和过程设计中的测量结果的分析、汇总（IATF16949之8.3.4.1条款）。

13）内部审核方案实施有效性的评价结论（IATF 16949之9.2.2.1条款）。

（6）管理评审的时机

定期进行管理评审，每年进行一次是适宜的。发生下列情况之一时，应根据需要适时进行管理评审：

1）新的质量管理体系进入正式运行时。

2）在第三方认证前。

3）企业内、外部环境发生较大变化时。如组织结构、产品结构有重大调整，资源有重大改变，标准、法律法规发生变更等。

4）最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。

IATF 16949还特别强调：

1）管理评审应至少每年进行一次。

2）在下列情况下增加管理评审的次数：影响质量管理体系及其绩效的内外部变化可能造成满足顾客要求的风险时，需增加管理评审次数。

（7）管理评审的方式

管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持，相关部门负责人参加，与会者就评审输入的信息进行比较和评价。

（8）管理评审的输出

管理评审的输出是管理评审活动的结果，包括与下列事项相关的决定和措施：

1）改进的机会。

2）质量管理体系所需的变更。

3）资源需求。

IATF 16949还特别强调管理评审输出应包括：针对未实现的顾客绩效目标（如交货合格率、交付及时率等），应制定文件化的纠正措施计划。

管理评审的输出（管理评审的结论）应写入管理评审报告。

管理评审报告的内容有：

1）评审目的。

2）评审时间。

3）评审内容。

4）组织人与参与人员名单。

5）管理评审的结论：

①质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和一致性的结论。

②组织机构是否需要调整？

③方针、目标是否适宜？是否需要修改？

④质量管理体系是否需要变更？质量管理体系文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改？

⑤资源配备是否充足，是否需要调整增加。

⑥过程、产品、风险控制及其他方面改进的决定和措施。

⑦制订下一年度质量目标、过程绩效指标的建议。

（9）管理评审的后续管理

对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报。

（10）记录

管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。