10.3.2 抽样

按审核实施计划的要求，进行抽样。抽样时应注意样品的随机性。

抽样时，要注意样品生产的时期，以保证样品能反映同一时期的质量状况。

抽样时，要做好样品的标识。必要时，要对抽样涉及的批次加以隔离，直到审核结束。

样本量大小在编制审核实施计划时就应确定。

应根据生产批量、产品质量的稳定性和复杂性确定样本容量。

由于产品审核不同于产品检验，样本量一般很小，难以采用通用的标准（如GB/T 2828.1—2012或ANSI/ASQZ1.4）来确定样本量。

产品审核一般将样本容量定在3～12个。也可根据下面的经验公式确定。

1）对大批量生产的产品，可采取日抽样方式，抽取的样本量为

n=0.008N+2

式中 n——每日抽样数；

N——日产量。

注：对于新产品和复杂产品，抽样量n可以加倍。

2）对于批量生产的产品，可采取月（或批）抽样方式，抽样量为

式中 n——每月（或每批）抽样数；

N——产品月（或批）产量；

k——复杂系数，按表10-3选用。

表10-3 产品审核用k系数表

3）对于多品种小批量生产的产品，每月（或每季）抽样量可自行规定。推荐的抽样量是

①当N＜100时，n=3。

②100≤N＜1000时，n=5。

③N≥1000时，n=8。

式中 N——每月（或每季）产量；

n——每月（或每季）抽样量。