IATF 16949：2016内审员实战通用教程
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1.1前言
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1.2目录
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1.3第一部分 IATF 16949：2016标准的理解
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1.3.1第1章 质量管理体系国际标准介绍
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1.3.1.11.1 ISO组织、IATF国际汽车工作组简介
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1.3.1.1.11.1.1 ISO组织简介
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1.3.1.1.21.1.2 ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会
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1.3.1.1.31.1.3 国际汽车工作组（IATF）与ISO/TC176的关系
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1.3.1.21.2 IATF16949标准的历史沿革及其与ISO9001的关系
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1.3.1.2.11.2.1 IATF16949标准的历史沿革
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1.3.1.2.21.2.2 IATF16949与ISO9001的关系
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1.3.1.31.3 IATF16949：2016标准的修订情况
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1.3.1.3.11.3.1 质量管理原则的变化
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1.3.1.3.21.3.2 IATF16949：2016结构的变化
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1.3.1.3.31.3.3 IATF 16949：2016术语与定义的变化
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1.3.1.3.41.3.4 ISO 9001：2015、IATF 16949：2016质量管理体系要求的主要变化
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1.3.1.3.51.3.5 ISO 9001：2015、IATF 16949：2016与其他管理体系标准的关系
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1.3.1.41.4 过程方法（流程管理）
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1.3.1.4.11.4.1 什么是过程
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1.3.1.4.21.4.2 IATF16949：2016过程的分类
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1.3.1.4.31.4.3 什么是过程方法
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1.3.1.4.41.4.4 PDCA循环
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1.3.1.4.51.4.5 ISO 9001：2015、IATF 16949：2016 PDCA过程模式图
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1.3.1.4.61.4.6 过程网络图
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1.3.1.4.71.4.7 过程关系矩阵
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1.3.1.4.81.4.8 单一过程分析图——乌龟图
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1.3.1.4.91.4.9 过程流程图
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1.3.1.4.101.4.10 过程方法应用指南
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1.3.1.4.111.4.11 过程绩效指标的建立
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1.3.1.4.121.4.12 过程及过程绩效指标案例
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1.3.1.51.5 七项质量管理原则
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1.3.1.5.11.5.1 以顾客为关注焦点
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1.3.1.5.21.5.2 领导作用
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1.3.1.5.31.5.3 全员积极参与
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1.3.1.5.41.5.4 过程方法
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1.3.1.5.51.5.5 改进
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1.3.1.5.61.5.6 循证决策（基于证据的决策方法）
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1.3.1.5.71.5.7 关系管理
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1.3.1.61.6 质量管理体系重要术语
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1.3.1.6.11.6.1 关于IATF 16949标准中的术语的说明
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1.3.1.6.21.6.2 产品、服务
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1.3.1.6.31.6.3 质量
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1.3.1.6.41.6.4 质量方针
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1.3.1.6.51.6.5 质量目标
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1.3.1.6.61.6.6 质量管理
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1.3.1.6.71.6.7 质量管理体系
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1.3.1.6.81.6.8 监视、测量
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1.3.1.6.91.6.9 有效性、效率
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1.3.1.6.101.6.10 过程、程序
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1.3.1.6.111.6.11 汽车行业的术语和定义
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1.3.2第2章 IATF 16949：2016标准的理解
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1.3.2.12.1 引言（标准条款：0）
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1.3.2.1.12.1.1 总则（标准条款：0.1）
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1.3.2.1.22.1.2 质量管理原则（标准条款：0.2）
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1.3.2.1.32.1.3 过程方法——总则（标准条款：0.3—0.3.1）
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1.3.2.1.42.1.4 PDCA循环（标准条款：0.3.2）
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1.3.2.1.52.1.5 基于风险的思维（标准条款：0.3.3）
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1.3.2.1.62.1.6 与其他管理体系标准的关系（标准条款：0.4）
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1.3.2.22.2 范围、规范性引用文件、术语和定义（标准条款：1、2、3）
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1.3.2.32.3 组织环境（标准条款：4）
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1.3.2.3.12.3.1 理解组织及其环境（标准条款：4.1）
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1.3.2.3.22.3.2 理解相关方的需求和期望（标准条款：4.2）
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1.3.2.3.32.3.3 确定质量管理体系的范围（标准条款：4.3）
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1.3.2.3.42.3.4 质量管理体系及其过程（标准条款：4.4）
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1.3.2.42.4 领导作用（标准条款：5）
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1.3.2.4.12.4.1 领导作用和承诺——总则（标准条款：5.1—5.1.1）
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1.3.2.4.22.4.2 以顾客为关注焦点（标准条款：5.1.2）
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1.3.2.4.32.4.3 方针（标准条款：5.2）
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1.3.2.4.42.4.4 组织的岗位、职责和权限（标准条款：5.3）
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1.3.2.52.5 策划（标准条款：6）
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1.3.2.5.12.5.1 应对风险和机遇的措施（标准条款：6.1）
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1.3.2.5.22.5.2 质量目标及其实现的策划（标准条款：6.2）
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1.3.2.5.32.5.3 变更的策划（标准条款：6.3）
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1.3.2.62.6 支持（标准条款：7）
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1.3.2.6.12.6.1 资源——总则（标准条款：7.1—7.1.1）
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1.3.2.6.22.6.2 人员（标准条款：7.1.2）
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1.3.2.6.32.6.3 基础设施（标准条款：7.1.3）
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1.3.2.6.42.6.4 过程运行环境（标准条款：7.1.4）
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1.3.2.6.52.6.5 监视和测量资源（标准条款：7.1.5）
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1.3.2.6.62.6.6 组织的知识（标准条款：7.1.6）
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1.3.2.6.72.6.7 能力（标准条款：7.2）
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1.3.2.6.82.6.8 意识（标准条款：7.3）
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1.3.2.6.92.6.9 沟通（标准条款：7.4）
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1.3.2.6.102.6.10 成文信息（标准条款：7.5）
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1.3.2.72.7 运行（标准条款：8）
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1.3.2.7.12.7.1 运行的策划和控制（标准条款：8.1）
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1.3.2.7.22.7.2 产品和服务的要求（标准条款：8.2）
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1.3.2.7.32.7.3 产品和服务的设计和开发（标准条款：8.3）
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1.3.2.7.42.7.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（标准条款：8.4）
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1.3.2.7.52.7.5 生产和服务提供——生产和服务提供的控制
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1.3.2.7.62.7.6 标识和可追溯性（标准条款：8.5.2）
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1.3.2.7.72.7.7 顾客或外部供方的财产（标准条款：8.5.3）
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1.3.2.7.82.7.8 防护（标准条款：8.5.4）
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1.3.2.7.92.7.9 交付后的活动（标准条款：8.5.5）
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1.3.2.7.102.7.10 更改控制（标准条款：8.5.6）
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1.3.2.7.112.7.11 产品和服务的放行（标准条款：8.6）
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1.3.2.7.122.7.12 不合格输出的控制（标准条款：8.7）
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1.3.2.82.8 绩效评价（标准条款：9）
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1.3.2.8.12.8.1 监视、测量、分析和评价——总则（标准条款：9.1—9.1.1）
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1.3.2.8.22.8.2 顾客满意（标准条款：9.1.2）
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1.3.2.8.32.8.3 分析与评价（标准条款：9.1.3）
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1.3.2.8.42.8.4 内部审核（标准条款：9.2）
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1.3.2.8.52.8.5 管理评审（标准条款：9.3）
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1.3.2.92.9 改进（标准条款：10）
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1.3.2.9.12.9.1 总则（标准条款：10.1）
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1.3.2.9.22.9.2 不合格和纠正措施（标准条款：10.2）
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1.3.2.9.32.9.3 持续改进（标准条款：10.3）
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1.4第二部分 内部质量管理体系审核
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1.4.1第3章 审核概论
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1.4.1.13.1 与审核有关的术语与定义
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1.4.1.23.2 质量管理体系审核的目的
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1.4.1.33.3 各类质量管理体系审核的区别
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1.4.1.43.4 质量管理体系审核的特点
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1.4.1.53.5 质量管理体系审核原则
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1.4.1.63.6 内部质量管理体系审核的组织管理
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1.4.2第4章 内部审核员
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1.4.2.14.1 内审员的条件
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1.4.2.24.2 内审员的个人行为要求
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1.4.2.34.3 内审员的作用
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1.4.2.44.4 内审员的知识和技能
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1.4.2.4.14.4.1 管理体系审核员的通用知识和技能
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1.4.2.4.24.4.2 管理体系审核员的特定领域与专业的知识和技能
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1.4.2.4.34.4.3 质量管理领域审核员的专业知识和技能
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1.4.2.4.44.4.4 审核组长的通用知识和技能
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1.4.2.54.5 内审员的工作方法和技巧
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1.4.2.5.14.5.1 审核工作方法
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1.4.2.5.24.5.2 审核技巧
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1.4.2.64.6 现场审核活动的控制
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1.4.2.74.7 有利与有害的审核员特质
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1.4.2.84.8 内审员应克服的不良习惯
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1.4.2.94.9 成功审核的几个要点
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1.4.2.104.10 审核中可能见到的人物类型及对策
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1.4.2.114.11 内审员能力评价
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1.4.2.124.12 内审员能力的保持与提高
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1.4.3第5章 审核方案管理
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1.4.3.15.1 审核方案管理概述
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1.4.3.1.15.1.1 审核方案的内容
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1.4.3.1.25.1.2 审核方案的管理流程
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1.4.3.25.2 确立审核方案的目标
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1.4.3.2.15.2.1 确定审核方案目标时考虑的因素
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1.4.3.2.25.2.2 审核方案目标示例
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1.4.3.35.3 建立审核方案
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1.4.3.3.15.3.1 审核方案管理人员的作用和职责
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1.4.3.3.25.3.2 审核方案管理人员的能力
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1.4.3.3.35.3.3 确定审核方案的范围和详略程度
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1.4.3.3.45.3.4 识别和评估审核方案风险
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1.4.3.3.55.3.5 建立审核方案的程序
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1.4.3.3.65.3.6 识别审核方案资源
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1.4.3.3.7案例5-1：年度质量管理体系审核方案
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1.4.3.45.4 实施审核方案
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1.4.3.4.15.4.1 规定每次审核的目标、范围和准则
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1.4.3.4.25.4.2 选择审核方法
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1.4.3.4.35.4.3 选择审核组成员
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1.4.3.4.45.4.4 为审核组长分配每次的审核职责
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1.4.3.4.55.4.5 管理审核方案结果
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1.4.3.4.65.4.6 管理和保持审核方案记录
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1.4.3.55.5 监视审核方案
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1.4.3.5.15.5.1 审核方案监视的内容
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1.4.3.5.25.5.2 审核方案的修改
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1.4.3.65.6 评审和改进审核方案
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1.4.3.6.1案例5-2：内部质量管理体系审核控制程序
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1.4.4第6章 审核实施
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1.4.4.16.1 审核实施概述
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1.4.4.26.2 审核的启动
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1.4.4.2.16.2.1 与受审核方建立初步联系
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1.4.4.2.26.2.2 确定审核的可行性
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1.4.4.36.3 审核活动的准备
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1.4.4.3.16.3.1 审核准备阶段的文件评审
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1.4.4.3.26.3.2 编制审核计划
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1.4.4.3.3案例6-1：内部审核计划
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1.4.4.3.46.3.3 审核组工作分配
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1.4.4.3.56.3.4 准备工作文件
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1.4.4.3.6案例6-2：各部门通用审核检查表（ISO 9OO1审核用）
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1.4.4.3.7案例6-3：质量部审核检查表（ISO 9OO1审核用）
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1.4.4.3.8案例6-4：按PDCA模式编制的审核检查表（IATF 16949审核用）
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1.4.4.3.9案例6-5：按乌龟图中的过程要素编制的审核检查表（IATF 16949审核用）
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1.4.4.3.10案例6-6：“产品设计和开发过程”审核检查表
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1.4.4.46.4 审核活动的实施
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1.4.4.4.16.4.1 举行首次会议
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1.4.4.4.2案例6-7：首次会议怎么开？
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1.4.4.4.36.4.2 审核实施阶段的文件评审
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1.4.4.4.46.4.3 审核中的沟通
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1.4.4.4.56.4.4 向导的作用和责任
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1.4.4.4.66.4.5 信息的收集和验证（现场审核）
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1.4.4.4.76.4.6 形成审核发现
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1.4.4.4.8案例6-8：不符合报告
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1.4.4.4.96.4.7 准备审核结论
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1.4.4.4.106.4.8 举行末次会议
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1.4.4.4.11案例6-9：末次会议怎样开？
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1.4.4.56.5 审核报告的编制和分发
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1.4.4.5.16.5.1 审核报告的编制
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1.4.4.5.26.5.2 审核报告的分发
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1.4.4.5.3案例6-10：审核报告
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1.4.4.5.4案例6-11：不符合项分布表（1）
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1.4.4.5.5案例6-12：不符合项分布表（2）
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1.4.4.66.6 审核的完成
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1.4.4.76.7 审核后续活动的实施
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1.4.4.7.16.7.1 纠正措施在内部审核中的重要性
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1.4.4.7.26.7.2 纠正措施要求的提出
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1.4.4.7.36.7.3 纠正措施的批准
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1.4.4.7.46.7.4 纠正措施的实施
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1.4.4.7.56.7.5 纠正措施的跟踪和验证
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1.5第三部分 过程审核
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1.5.1第7章 过程审核综述
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1.5.1.17.1 过程审核的涵义
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1.5.1.27.2 体系、过程及产品审核间的关系
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1.5.1.37.3 过程审核的应用范围
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1.5.1.47.4 过程审核的对象
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1.5.1.57.5 过程审核的内容
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1.5.1.5.17.5.1 过程审核提问表概览
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1.5.1.5.27.5.2 过程审核提问表使用说明
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1.5.2第8章 过程审核的实施
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1.5.2.18.1 过程审核实施流程
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1.5.2.28.2 过程审核的策划
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1.5.2.2.18.2.1 编写年度过程审核方案
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1.5.2.2.2案例8-1：年度过程审核方案
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1.5.2.2.38.2.2 年度过程审核方案的修订
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1.5.2.38.3 过程审核的准备
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1.5.2.3.1案例8-2：过程审核实施计划
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1.5.2.48.4 过程审核的实施
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1.5.2.4.18.4.1 首次会议
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1.5.2.4.28.4.2 现场审核
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1.5.2.4.38.4.3 针对审核中发现的严重不符合项，启动紧急措施
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1.5.2.58.5 过程审核结果的评价
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1.5.2.5.18.5.1 对各单独问题的评价
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1.5.2.5.28.5.2 过程符合率的计算
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1.5.2.5.38.5.3 评分矩阵说明
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1.5.2.5.48.5.4 过程定级
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1.5.2.5.58.5.5 开展复审的决定
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1.5.2.68.6 审核结果的展示
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1.5.2.6.18.6.1 召开末次会议
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1.5.2.6.28.6.2 过程审核报告的编写与批准
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1.5.2.78.7 过程审核后续活动的实施
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1.5.2.7.18.7.1 纠正措施的制定
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1.5.2.7.28.7.2 纠正措施可行性的审核
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1.5.2.7.38.7.3 验证纠正措施有效性并结束审核
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1.5.2.88.8 潜在供应商分析（P1）
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1.5.2.8.18.8.1 潜在供应商分析说明
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1.5.2.8.28.8.2 潜在供应商分析要求
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1.5.2.8.38.8.3 准备工作
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1.5.2.8.48.8.4 潜在供应商分析的开展
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1.5.2.8.58.8.5 潜在供应商分析结果的评价
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1.6第四部分 产品审核
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1.6.1第9章 产品审核综述
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1.6.1.19.1 产品审核的说明
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1.6.1.29.2 产品审核的作用
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1.6.1.39.3 产品审核范围（重点）
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1.6.1.49.4 产品审核的时机
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1.6.1.59.5 产品审核的内容
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1.6.1.69.6 产品审核的方法
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1.6.2第10章 产品审核的实施
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1.6.2.110.1 年度产品审核方案的策划
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1.6.2.1.1案例10-1：年度产品审核方案
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1.6.2.210.2 审核准备
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1.6.2.2.110.2.1 组成审核组
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1.6.2.2.210.2.2 编写《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》
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1.6.2.2.3案例10-2：产品缺陷目录及缺陷评级指导书（格式1）
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1.6.2.2.4案例10-3：产品缺陷目录及缺陷评级指导书（格式2）
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1.6.2.2.510.2.3 编制产品审核实施计划
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1.6.2.2.6案例10-4：产品审核实施计划
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1.6.2.2.710.2.4 准备产品审核用记录表
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1.6.2.2.8案例10-5：产品审核记录表
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1.6.2.2.910.2.5 通知与受审产品有关的部门
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1.6.2.310.3 审核实施
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1.6.2.3.110.3.1 检查测试条件
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1.6.2.3.210.3.2 抽样
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1.6.2.3.310.3.3 检查或试验
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1.6.2.3.410.3.4 产品审核结果的数据处理
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1.6.2.3.510.3.5 审核结果的整理分析
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1.6.2.3.610.3.6 召开审核总结会议
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1.6.2.410.4 产品审核报告
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1.6.2.4.1案例10-6：产品审核报告
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1.6.2.510.5 产品审核中纠正措施的跟踪管理
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1.7第五部分 管理评审
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1.7.1第11章 管理评审
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1.7.1.111.1 管理评审概述
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1.7.1.211.2 管理评审与质量管理体系审核的比较
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1.7.1.311.3 管理评审的实施过程
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1.7.1.411.4 管理评审案例
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1.7.1.4.1案例11-1：管理评审计划
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1.7.1.4.2案例11-2：管理评审会议议程
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1.7.1.4.3案例11-3：管理评审报告
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1.8参考文献