8.3 过程审核的准备

1.组成审核组

一般而言，质量部是过程审核的归口管理部门。在进行过程审核前，质量部经理任命审核组长和审核员，组成审核组。

审核组成员一般由质量管理、工艺、质量检验、设备、计量等部门的人员组成。审核组长一般由质量工程师（或工艺工程师）担任。参与审核的人员应是与所审核的活动无直接责任的人员。

过程审核员除具备质量体系审核员的基本条件外，还必须熟悉所审核过程的技术与质量要求。最好具有工艺或质量管理实际工作经验。

VDA6.3对审核员特别提出了要求。

（1）内部审核员

1）专业知识：

——有良好的质量工具和方法方面的知识（例如：DOE实验设计、FMEA、FTA故障树分析、PPA生产过程和产品批准、SPC、SWOT分析、8D方法等）。

——有相关顾客特殊要求的知识。

——有相关质量管理体系要求的知识（例如：IATF16949、ISO9001等）。

——产品和过程方面的具体知识。

2）专业培训：

成功参与VDA6.3培训。

3）专业经验：

至少3年的工作经验（超过2年专业经验），尤其是汽车制造行业的经验，其中至少1年的质量管理经验。

（2）供应商审核员

1）专业知识：

——有出色的质量工具和方法方面的知识（例如：DOE实验设计、FMEA、FTA故障树分析、PPA生产过程和产品批准、SPC、SWOT分析、8D方法等）。

——审核员资质。

——有相关顾客特殊要求的知识。

——有相关质量管理体系要求的知识（例如：IATF 16949、ISO 9001等）。

——产品和过程方面的具体知识。

2）专业培训：

具有满足ISO 19011要求的审核员资质。

3）专业经验：

至少5年的工作经验（超过3年专业经验），尤其是汽车制造行业的经验，其中至少2年的质量管理经验。

2.收集与所审过程有关的文件和记录

以适当的方式收集与所审过程有关的文件和记录，以便了解过程以及过程之间的相互作用和接口关系。收集的文件和记录包括：

1）组织机构图。

2）工艺流程图。

3）生产控制计划。

4）FMEA。

5）标准、技术规范、顾客的要求。

6）目标方面的要求（如PPM）。

7）工艺文件。

8）质量控制卡。

9）以往过程审核的结果。

10）最近一次过程审核中确定的整改措施。

11）供应商交货质量情况（质量绩效）。

12）顾客投诉。

13）车间平面布置图。

14）项目计划表，等等。

3.界定过程，确定审核重点

1）在过程界定方面，第一步是确定过程的起点和终点，第二步是将过程划分为一个个工序（过程步骤）。划分时要确保可以对这些工序单独进行评价。需注意的是，要明确工序中的权责关系，要保证权责关系一一对应。

2）可以在现有文件（例如工艺流程图）的基础上，对过程进行划分。审核工序的划分，企业可根据实际情况来定，并不一定完全按照工艺管理中的工序来划分。比如说，简单的几个装配工序，可以作为一个工序来审核。

3）对于所界定的过程，应在所收集信息的基础上，确定过程风险。审核人员应将对产品和过程影响最大的风险所在的部分（一般指特殊工序、关键工序）确定为审核重点。风险的识别见7.5.2节。

4）一般而言，对工序基本相同的同类产品（产品组），只需按产品组进行过程审核即可。

5）在进行过程审核结果的评价时（见8.5节），既要按产品组对过程审核结果进行评价，又要对全部过程的审核结果进行评价。

4.编制过程审核实施计划

审核实施计划是安排审核日程，审核人员分工等内容的文件。这个计划不同于年度审核方案，是每次审核的具体计划，由审核组长编写。编制时，要与受审核方进行协商沟通。

审核实施计划的内容包括：

1）审核目的。

2）受审核的过程/受审核部门。

3）审核准则。

4）审核组成员名单及分工情况。

5）审核的时间和地点。

6）日程安排。

7）审核总结会议的安排。

8）审核报告的分发范围和预定发布日期。

案例8-2是一过程审核实施计划。