8.2.1 编写年度过程审核方案

组织要进行年度过程审核方案的策划。策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，以及以往审核的结果，这样便于确定审核的优先顺序。应将策划的结果形成年度过程审核方案。

图8-1 过程审核实施的一般流程

年度过程审核方案的内容包括：

（1）审核目的

（2）审核准则

过程审核的准则既有产品技术方面的要求，又有质量管理体系方面的要求。

1）产品技术要求，如：

①产品规范、图样、工艺要求、技术标准等。

②过程特性，如注塑加工的压力、温度，铸造的型砂水分、铁水温度等。

2）质量管理体系要求，如：

①过程质量控制计划。

②有关生产、安装、安全的规定。

③FMEA、作业指导书。

④检验规程。

⑤对过程运行（包括设备和操作人员）的鉴定要求。

⑥VDA6.3过程审核标准等。

（3）受审核的过程及其所在部门

（4）审核频次

一般按月或季度进行，也有半年或一年一次的，甚至更长。

IATF 16949特别强调：组织应采用顾客特殊要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有的班次，包括适当的交接班抽样。

（5）审核时间

（6）审核组的选择

包括审核组选择的原则、审核组基本要求，审核组组长确定、专业审核人员或技术专家的配备。如果涉及的具体过程问题，一旦超出了过程审核员所掌握的知识范围，那么，就应配备一名技术专家。

（7）资源要求等

年度过程审核方案具有灵活性，可根据产品生产情况和审核过程中得到的信息加以调整。

年度过程审核方案一般由质量部经理编写，管理者代表（或总工程师/总工艺师）批准。

年度过程审核方案示例见案例8-1。