2.9.3 持续改进（标准条款：10.3）

1.标准条文

10.3 持续改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。

10.3.1持续改进——补充

组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织应确保该过程包括以下内容：

a）对所采用方法、目标、测量、有效性和成文信息的识别。

b）一个制造过程改进措施计划，重点放在减少过程变差和浪费。

c）风险分析（例如FMEA）。

注：持续改进是当制造过程具有统计上的能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。

2.理解要点

（1）持续改进的概念

1）改进是“提高绩效的活动”。活动可以是循环的或一次性的。

2）持续改进是指“提高绩效的循环活动”。为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施/预防措施或更新以往策划的风险和机遇及其应对措施。

持续改进是反复采取措施来实施商定的解决办法的过程，也是一个螺旋式提升的过程，是组织永无止境的追求、一个永恒的主题。持续改进的关键是改进的持续和循环。

（2）为什么要进行持续改进

由于组织要以顾客为关注焦点，而顾客的要求是不断变化的，所以一个组织要想持续地满足顾客的要求、不断增强顾客满意的程度，就必须持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

（3）持续改进的实施

1）组织要建立一个有效的改进机制，包括指定责任部门负责改进的策划、实施和控制，规定相应的改进过程、程序和要求，建立激励改进的机制，营造一个全员参与、主动实施改进的氛围和环境，确保改进过程的有效实施和运行，为组织带来改进的绩效。

2）组织应结合对风险和机遇的识别，从多个方面确定持续改进的需求或机会。尤其应考虑分析与评价的结果，以及管理评审的输出，以确定是否需要实施持续改进。

3）组织应注重持续改进活动的结果和效果，例如对产品、服务、过程的改进和对质量管理体系绩效与有效性的改进。

（4）IATF16949对“持续改进”的补充

1）组织应有一个形成文件的持续改进过程，内容包括：

①采用的改进方法，改进目标的设置，改进过程中的检查、测量，改进有效性的验证，改进中使用的文件和记录。

②对制造过程实施的改进措施计划，重点应放在减少过程变差和浪费。过程变差不断减少，过程能力就会不断提高；过程浪费不断减少，过程效益、效率就会不断提高。

③风险分析（例如FMEA）。对改进措施进行风险分析，避免拔出萝卜带出泥——旧问题解决了，新问题又出来了；或者在某个区域采取的改进措施，对其他区域产生负面影响，等等。

2）制造过程持续改进是当过程稳定，且有能力满足顾客要求的情况下，组织为使过程能力更强而实施的活动。也就是说制造过程持续改进不是在过程失控时采取的纠正措施，而是在过程稳定且有能力的情况下采取的进一步提高的措施。这些措施可能使过程能力指数进一步提高，也可能使过程成本进一步降低，过程效率进一步提高，等等。

3）突破式的持续改进流程见2.9.1节图2-12；渐进式的持续改进流程见图2-16。

图2-16 渐进式持续改进的活动程序