2.7.12 不合格输出的控制（标准条款：8.7）

1.标准条文

8.7 不合格输出的控制

8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

a）纠正。

b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供。

c）告知顾客。

d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.1.1顾客的让步授权

无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。组织应在进一步加工之前，获得顾客对不合格品“照现状使用”和返修（见8.7.1.5）处置的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。组织应保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一集装箱上做恰当的标识。此规定同样适用于采购的产品。在提交给顾客之前，组织应批准由供应商所提出的请求。

8.7.1.2不合格品控制——顾客规定的过程

组织应遵守适用的顾客规定的不合格品的控制。

8.7.1.3可疑产品的控制

组织应确保对无标识的或可疑状态的产品按照不合格品进行归类和控制，组织应确保所有适当的制造人员接受过关于可疑品或者不合格品遏制的培训。

8.7.1.4返工产品的控制

组织应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。

组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工认可过程，或者其他形成文件的相关信息，用于验证对原有规范的符合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。

组织应保留与返工产品处置有关的成文信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

8.7.1.5返修产品的控制

组织应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返修过程中的风险。组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。

组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修认可过程，或者其他形成文件的相关信息。

包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书，应易于被适当的人员取得和使用。

组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。

组织应保留与返修产品处置有关的成文信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。

8.7.1.6顾客通知

当不合格品被发运时，组织应立刻通知顾客。初始通知应附上事件的详细说明文件。

8.7.1.7不合格品的处置

组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置。对于不符合要求的产品，组织应验证待报废产品在废弃之前已变得没有用处。若无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于服务或其他用途。

8.7.2组织应保留下列成文信息：

a）描述不合格。

b）描述所采取的措施。

c）描述获得的让步。

d）识别处置不合格的授权。

2.理解要点

（1）几个重要的术语解释与理解

1）不合格、缺陷。

①不合格是指“未满足要求”。缺陷是指“与预期或规定用途有关的不合格”。

②可以看出，“缺陷”是一种特定范围内的“不合格”，往往涉及产品责任，有法律内涵，应当慎用。

2）返修、返工。

①返修是指“为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施”。不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。返修可能需要连同让步。返修包括对以前是合格的产品或服务，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。

返工是指“为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施”。

②返修与返工不同，返修后通常还是不合格品，但可以使用。比如一台电视返修后能够收看，但其外观可能在返修时刮花了。

③返工的目的是使不合格品成为合格品，但返工后的结果并不一定达到预期的目的，所以应对返工品进行验证，以证实其是否符合规定的要求。

3）偏离许可、让步。

①偏离许可是指“产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可”。偏离许可通常是在限定的产品和服务数量或期限内并针对特定的用途。

让步是指“对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可”。通常，让步仅限于在商定的时间或数量内及特定的用途，对含有不合格特性的产品和服务的交付。

②“偏离许可”是在产品生产前，允许其偏离原规定的许可。而“让步”是在产品生产后，对其中的不合格品的一种处理措施。

③“偏离许可”“让步”都是一次性的，并限定一定的数量和时间期限。“偏离许可”“让步”的结果一定不能影响预期的使用目的。“偏离许可”“让步”不能违反适用的法律法规的规定。例如，锅炉压力容器的耐压强度是不允许偏离许可或让步的，因为这可能导致人身和财产的安全问题。

4）降级、报废。

①降级是指“为使不合格产品或服务符合不同于原有的要求而对其等级的变更”。

②报废是指“为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其所采取的措施”。回收、销毁均属此范畴。在服务行业，对不合格服务的情况，是通过终止服务来避免其使用。

（2）不合格输出的控制的目的

对不合格的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格输出包括不合格产品、不合格服务。

（3）不合格输出的控制的措施

1）识别不合格输出。组织应在生产和服务实现的各个阶段识别不合格输出，包括采购、生产、检验、售后等阶段。

2）标识、隔离不合格输出。对于发现不合格品，应及时做出标识以示与合格品的区别。可能时，对不合格品进行隔离。

3）评审不合格输出。对不合格输出进行必要的评审，决定应作哪种处置。处置方式有返工、返修、降级、让步接收、召回、回用、报废等。

对不合格输出进行评审的方式视组织的具体情况而定。比如，对不合格品，有的组织只需质量部做出评审结论即可，而有的组织则由多个部门（技术、质量、生产、物控等部门）组成评审组进行。质检员有不合格品的判断权，但一般不授予他们不合格品的评审处置权。评审处置权应授予质量工程师等上级人员。

进行不合格品评审的人员应有能力判别不合格品的处置决定，诸如互换性，进一步加工、性能、可信性、安全性及外观质量的影响。

当发现的不合格品可能需要追溯以前的批量时，应立即对以前已判合格的产品进行返工等处理，对流入市场的产品，必要时要采取召回措施或委托销售方处理。

4）对不合格输出进行处置。按照评审所决定的处置方式对不合格输出进行处置。不合格输出的处置方式应与不合格的性质及其对产品和服务的影响相适应。也就是说，对不合格输出处置时一定要结合实际，选择适宜的方式。

处置方式包括下列的一种或多种方式：

①对不合格输出进行纠正。例如：通过返工使不合格品成为合格品、调换已供产品、将不合格品进行报废、将不合格品改作他用或降级使用（降级的产品必须符合降低等级后的规定）、召回不合格品、赔偿、致歉、和顾客协商使顾客接受修理后的产品、更换已供产品、重新提供服务等。

②隔离、限制、退货或暂停产品和服务的提供。例如：对不合格品进行隔离、限制，以防误用；将供应商提供的不合格零件退回；停止发货，不让不合格品流出；停止服务，不让不合格服务继续发生等。

③将不合格输出情况通知顾客，防止其使用不合格品。

④经授权人员批准（有合同规定时，必须得到顾客的批准），让步接收不合格品。

5）对不合格输出进行纠正后，组织应对其再次进行验证，以证实其是否符合规定的要求或使用要求。因为采取措施后，不合格的产品不一定就变成了合格品或可以使用，某些时候，采取的措施不当，结果可能反而更糟糕。对此如不验证就予以放行或使用，必将造成严重后果。

6）对不合格的描述（可能涉及时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）、处理情况（返工、返修、降级等）、让步许可应予以记录，记录上应标明对不合格做出处理决定的责任人。

（4）IATF16949附加的“顾客的让步授权”

1）当产品或制造过程与现行批准的产品或过程不同时，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。

2）如果对不合格品进行“照现状使用”和返修处置，应获得顾客的授权。

如果在制造过程中有零部件（子部件）的重新使用（该零部件可能是从产品上拆下来的，要重新回用），那么应该在向顾客提出让步或偏离许可申请时，向顾客说明白。

3）组织应保存顾客特许的产品授权的期限和数量的记录。

4）当授权期满时，应确保符合原有的或替代的规范和要求。

5）经授权的产品发运时，组织应在每一外包装箱（或集装箱）上作恰当的标识，以保证顾客能够识别出让步或偏离许可的产品。

6）本条款的要求同样适用于采购的产品。如供方材料的变更影响到顾客产品，也应获得顾客授权。但在提交给顾客之前，组织应批准由供应商所提出的请求。

（5）IATF16949附加的“不合格品控制——顾客规定的过程”

如果顾客对不合格品的控制有特别的规定，则组织应遵守这些规定。

（6）IATF16949附加的“可疑产品的控制”

1）状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格产品。按不合格品进行控制。这些产品包括无标识或标识不清的产品、仪器失准时测量的产品、过程参数异常品、受外力作用时所生产的产品、过保存期限的库存品等。

2）组织应确保所有适当的制造人员接受过关于限制可疑品或者不合格品输出的培训。

（7）IATF16949附加的“返工产品的控制”

1）组织在决定对产品进行返工之前，应利用风险分析方法（如FMEA，也可以是其他风险分析方法）来评估返工过程中的风险。在返工指导书中要明确对风险的控制。

2）如顾客有要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。

3）组织应建立一个符合控制计划的文件化的返工认可过程，以验证返工后的产品符合原有的规范要求。如控制计划中的“反应计划”是“返工”，那么组织就应建立文件化的返工认可过程。

4）对拆卸或返工应编制拆卸或返工作业指导书。作业指导书应包括重新检验和可追溯性要求。有关操作者在工作场所应易于得到并使用作业指导书。

5）组织应保留与返工产品处置有关的成文信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。比如说，返工产品的数量、批号、序列号、返工情况、返工日期、返工人员、返工后检验情况等应记录并保留。

（8）IATF16949附加的“返修产品的控制”

1）组织在决定对产品进行返修之前，应利用风险分析方法（如FMEA，也可以是其他风险分析方法）来评估返修过程中的风险。在返修指导书中要明确对风险的控制。

2）组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。

3）组织应建立一个符合控制计划的文件化的返修认可过程。如控制计划中的“反应计划”是“返修”，那么组织就应建立文件化的返修认可过程。

4）对拆卸或返修应编制拆卸或返修作业指导书。作业指导书应包括重新检验和可追溯性要求。有关操作者在工作场所应易于得到并使用作业指导书。

5）组织应获得顾客接受返修产品的形成文件的让步授权。

6）组织应保留与返修产品处置有关的成文信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。比如说，返修产品的数量、批号、序列号、返修情况、返修日期、返修人员、返修后检验情况等应记录并保留。

（9）IATF16949附加的“顾客通知”

1）如果有不合格品被发运时，应立即通知顾客。并根据需要与顾客协商处理办法。

2）初始通知（就某事的第一次通知）应附上事件的详细说明文件。

（10）IATF16949附加的“不合格品的处置”

1）组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置。对于不符合要求的产品，组织应验证待报废产品在废弃之前已变得没有用处。

2）若无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于服务或其他用途。