治疗药物浓度监测（TDM）是测定患者治疗用药的血液或者其他体液中药物浓度，应用药代动力学原理和方法拟定最佳的适用于不同患者的个体化给药方案，包括药物剂量、给药间隔和给药途径，以提高疗效，降低不良反应，达到有效而安全治疗的目的。血药浓度作为间接指标，可以用来衡量药物在作用部位或受体的浓度。

并不是所有的药物都需要进行TDM。一般具有以下特点的药物推荐采用TDM：①血药浓度与药效密切相关的药物。②治疗指数低，毒性反应强的药物，治疗浓度范围和中毒浓度接近，在存在个体差异的情况下，用同样的剂量，可能有人血药浓度过高出现毒性反应，有人血药浓度低无治疗效果。如氨基糖苷类、糖肽类、抗真菌药等。③具有非线性动力学特征的药物，这些药物在用到某一剂量时，体内代谢酶或转运体发生饱和，此时剂量稍有增加，血药浓度便急剧上升，t1/2明显延长，产生中毒症状。如苯妥英钠、普萘洛尔等。④药物毒性反应和疾病的症状难以区别，不明确是给药剂量不足还是毒性反应，如地高辛。⑤需长期服用的药物。⑥药物中毒或无效时均危险，如抗排异药。⑦患者患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患，会明显影响药物的体内过程，需要进行监测。⑧存在合并用药，可能有药物相互作用影响药物疗效，或增加不良反应，需进行监测。

血液是TDM工作中最常使用的标本。尿液或其他体液也可作为TDM分析的样本，但不如血药浓度监测应用广泛。药物浓度检测的常用技术包括：①光谱法，优点是检测成本低，易于推广。缺点在于灵敏度低，特异性差，易受干扰。应用于血药浓度水平较高，安全范围不是特别狭窄的药物的监测。②色谱法，包括气相色谱法（GC）和高效液相色谱（HPLC），以及质谱（MC）-HPLC联机检测，是目前应用最广泛的检测方法。这类方法最大的优点在于定量准确，且可以一次分离多种样品。质液联用为色谱的提供了更灵敏、准确的技术支持。③免疫化学方法，优点是灵敏度高，所需标本少，一般不需要对样本进行预处理，且在国外有开发各种商业化药物检测试剂盒。缺点是特异性易受干扰，出现检测结果假性偏高。

由于人种、性别、个体差异，同样的剂量在不同的人体血药浓度可能差别较大。TDM的临床意义在于：①为临床制定合理的给药方案，对单个患者确定最佳的给药方式和治疗剂量，避免药物浓度过高出现不良反应或浓度过低导致治疗失败。②对于出现药物过量或中毒，可通过药物监测明确诊断。③确定患者是否按照医嘱服药，提高依从性。我国于20世纪80年代开始开展TDM，2011年《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准的通知》规定：三级综合医院药剂科应当至少配备血药浓度监测设备。近年来，国内外已经充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，未来TDM会在临床药理学领域发挥更大的作用。

（陈　蓉　孟现民）