氨苄西林舒巴坦（Ampicillin/sulbactam）

【适应证】　本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应证包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上/下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨关节感染；淋球菌感染。在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。在终止妊娠或行剖宫产手术时，注射用舒巴坦钠氨苄西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的风险。

【注意事项】

1.有报道，接受青霉素类抗生素，包括注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗的患者可发生严重的或偶发致死过敏反应。一旦发生过敏反应，应停药并给予妥善处理。用前需做青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2.同任何抗生素一样，应持续观察患者是否存在不敏感微生物，包括真菌过度生长的征象。一旦发生二重感染，应停药并给予妥善处理。

3.建议在延长治疗期间，应定期检查患者是否存在器官、系统的功能障碍，包括肾脏、肝脏和造血系统。这点对于新生儿，特别是早产儿和其他婴儿尤其重要。

4.传染性单核细胞增多症是由病毒感染所致，因此不应使用注射用舒巴坦钠氨苄西林钠治疗。传染性单核细胞增多症患者接受氨苄西林治疗后可使皮疹的发生率升高。

5.配伍禁忌：由于在体外任何氨基青霉素均可使氨基糖苷类抗生素灭活，因此注射用舒巴坦钠氨苄西林钠应与氨基糖苷类抗生素分开配制和注射。

6.使用说明：注射用舒巴坦钠氨苄西林钠在弱酸性葡萄糖或其他含糖溶液中的稳定性较差，且不应与血液制品或蛋白质的水解产物混合。肌内注射液应在配制后1小时内使用。

【禁忌证】　本复方制剂禁用于对任何青霉素类抗生素有过敏反应史的患者。

【不良反应】

1.观察到的不良反应主要为注射部位疼痛，尤其是肌内注射部位的疼痛。少数患者静脉注射后可发生静脉炎或注射部位反应。

2.免疫系统：过敏反应和过敏性休克。

3.神经系统：罕有报道发生惊厥。

4.胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、小肠结肠炎和伪膜性肠炎。

5.血液和淋巴系统：有报道可出现贫血、溶血性贫血、血小板减小、嗜酸细胞增多和白细胞减少。停药后可恢复正常，已证实上述情况为过敏反应所致。

6.实验室检查：一过性ALT和AST升高。

7.肝胆系统：胆红素血症，肝功能异常和黄疸。

8.皮肤和皮下组织：皮疹、瘙痒和其他皮肤反应，罕有报告发生史-约综合征、表皮坏死和多形性红斑。

9.肾脏和泌尿道：罕有报道发生间质性肾炎。

10.单用氨苄西林时出现的不良反应也可在注射用舒巴坦钠氨苄西林钠给药时观察到。

【用法用量】

1.本品为复方制剂，一般组成比例为氨苄西林∶舒巴坦＝2∶1。0.75 g本品含氨苄西林0.5 g与舒巴坦0.25 g。可用于肌内或静脉注射。

2.成人：每日常用剂量为1.5～12 g，分等量每6小时或8小时注射一次，每日舒巴坦的最大剂量为4 g。治疗轻、中度感染时，可每12小时注射一次。轻度感染每日剂量1.5～3 g，中度感染最大剂量每日6 g，重度感染最大剂量每日12 g。可根据感染的严重程度和肾功能情况增加或减少给药次数。肌内注射：每6小时1次，每次1.5 g。如注射部位出现疼痛，药粉可用0.5%无水盐酸利多卡因灭菌注射用水进行配制。

3.肾功能受损的患者（肌酐清除率＜30 mL/min），其舒巴坦和氨苄西林的药物清除动力学均受到影响，需调整给药间隔。肌酐清除率为15～29 mL/min，给药间隔调整为每12小时一次。肌酐清除率为5～14 mL/min，给药间隔调整为每24小时一次。