富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate，TDF）

【适应证】　与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。也适用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）成人患者和≥12岁儿童患者。

【注意事项】

1.乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性：同“拉米夫定”（本书第13页）。

2.中断治疗后乙肝恶化：对感染HBV但中断本品治疗的患者必须严密监测，包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当，可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。

3.新出现的或更严重的肾功能损害：替诺福韦主要通过肾脏清除，使用本品时，曾有引起肾功能损害的报告，包括急性肾衰和Fanconi综合征（肾小管损伤伴严重低磷血症）的病例。建议在治疗前及治疗期间对所有患者进行肌酐清除率计算。建议对所有肌酐清除率低于50 mL/min的患者调整本品用量，给药期间密切监测肾功能。近期使用过有肾毒性制剂的患者，应避免使用本品。

4.与其他药物联用：本品不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用。本品不应与阿德福韦酯联合用药。

5.HIV/HBV合并感染的患者：因存在HIV-1耐药风险，本品仅可作为抗逆转录病毒联合治疗方案的一部分用于HBV和HIV-1合并感染患者。

6.骨矿物质密度下降：在有病理性骨折或有骨硬化症或有骨基质流失风险的成人患者及≥12岁儿童患者中，应当考虑骨基质监测。补充钙和维生素D可能对患者有益。

7.脂肪重新分布：同“拉米夫定”（本书第13页）。

8.免疫重建炎症综合征：同拉米夫定（本书第13页）。曾有人在免疫重建时发生自身免疫失调（如格雷夫斯病、多肌炎和格林-巴利综合征）的报告，发病的时间多样化，可能在开始治疗后数个月内发生。

9.早期病毒学治疗失败：三联核苷治疗方案较两联核苷＋非核苷/蛋白酶抑制剂的三联方案总体上效用较弱，应谨慎使用。

【禁忌证】　禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。

【不良反应】

1.包括：乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；中断治疗后乙肝恶化；新发作或恶化的肾损害；骨矿物质密度下降；免疫重建炎症综合征。详见【注意事项】。

2.最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁、衰弱和恶心。

【用法与用量】　剂量为每次300 mg（1片），每日1次口服，空腹或与食物同时服用。在肾功能不全的患者中，本品暴露显著增加，对于肌酐清除率小于50 mL/min的患者，需调整给药间隔（表2-1-2）。对于轻度肾功能损害（肌酐清除率50～80 mL/min）的患者，无需调整剂量。在这些患者中定期监测肌酐清除率和血清磷。

在肌酐清除率＜10 mL/min的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。