1.辅助化疗的适应证 根据现有的临床研究提供的循证医学证据,辅助化疗的周期数以3-4个为宜。目前在临床实践中采用的NSCLC的辅助化疗适应证为:①完全切除的IA期患者不适宜行术后辅助化疗;②完全切除的IB期患者,包括有高危因素的肺癌,由于缺乏高级别证据的支持,一般不建议辅助化疗(2A类证据);③完全性切除的ⅡB期患者推荐术后辅助化疗;④Ⅲ期中T3N1、部分T4N0-1非肺上沟瘤(如肿瘤直接侵犯胸壁、主支气管或纵隔)伴或不伴有单站纵隔淋巴结转移的病变患者,首选手术治疗,术后行辅助化疗;⑤行新辅助治疗的患者于根治术后需要继续完成辅助化疗;⑥ⅠA期、Ⅱ期、ⅡB期(T3N)患者有手术指征而因其他医学原因不能行根治手术的,在根治性放疗或立体定向体部放射治疗(stereotactic ablative radiotherapy,SABR)基础上给予含铂双药方案化疗(2A类证据,如无淋巴结转移2B类证据)。
2.辅助化疗的方案 NSCLC辅助化疗的方案来自于NCCN指南2012年第3版。“q28d”为“每28天为1个周期”,“q21d”为“每21天为1个周期”。
(1)标准方案为:
cDDP 50mg/m2,第1、第8天+NVB 25mg/m2,第1、8、15、22天,q28d×4周期;
cDDP 100mg/m2,第1天+NVB 30mg/m2,第1、8、15、22天,q28d×4周期;
cDDP 75-80mg/m2,第1天+NVB 25-30mg/m2,第1、8天,q21d×4周期;
cDDP 100mg/m2,第1天+VP-16 100mg/m2第1-3天,q28d×4周期;
cDDP 80mg/m2,第1、22、43、64天+VLB 4mg/m2,第1、8、15、22天,在43d后每2周1次,q21d×4周期。
(2)其他可选择的方案为:
cDDP 75mg/m2,第1天+GEM 1250mg/m2,第1、8天q21d×4周期;
cDDP 75mg/m2+TXT 75mg/m2,q21d×4周期;
培美曲塞500mg/m2+cDDP 75mg/m2,q21d×4周期(用于腺癌、大细胞癌和组织学类型不明确型不伴特殊组织类型者)。
(3)不能耐受cDDP者:紫杉醇200mg/m2+ CBP AUC6,q21d×4周期。