1. 近期疗效标准 可采用双径测量或单径测量(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)标准,疗效维持时间需不少于4周。
客观缓解率(objective response rate,ORR)=CR+PR
疾病控制率(disease control rate,DCR)=CR+PR+SD
(1)完全缓解(complete response,CR) 可见的病变完全消失,超过4周。
(2)部分缓解(partial response,PR) 双径测量:①单个病变,肿瘤面积(指肿块两个最大垂径的乘积)缩小≥50%;②多个病变,多个肿块两个最大垂径的乘积之和缩小≥50%。
RECIST:单个病变的最大径或多个病变的最大径之和减少≥30%。
(3)稳定(steady disease,SD) 病灶无变化,或缩小未达PR或增大未到
PD。
(1)进展(progress disease,PD) 出现新病灶,或单个病变的最大径或
多个病变的最大径之和增加≥20%。
2. 远期疗效
缓解期(response duration) 自出现达PR疗效之日起至肿瘤复发不足PD标准时的日期为止,一般以月计算,亦有按周或日计算的。
中位缓解期 将各个缓解病例的缓解时间列出,由小至大排列,取其中间的数值即为中位缓解期。
总生存(overall survival,OS) 患者从化疗开始之日起至死亡或末次随诊时间之日止的时间称为OS期,从化疗开始之日起至死亡或末次随诊时间之日止时生存患者占总数的比率为OS率。
中位生存时间(median survival time,MST) 计算方法与中位缓解期的计算相同。
无病生存期(disease free survival,DFS) CR病人从评价为CR开始之日起至肿瘤开始复发或死亡之日止的时间
疾病进展时间(time to progression,TTP) 指从随机分组开始到肿瘤进展的时间。只算到进展为止,死亡的病人不包括。
无进展生存期(progression free survivl,PFS) 指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,与TTP相比,PFS与OS有更的相关性。肿瘤进展或死亡哪个时间在先以哪个时间为准,死亡的患者也包括,死亡前若进展就算到进展那天,死亡前没进展就算到死亡那天。