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艾滋病性病防治指南
1.5.5.3.5 五、实验室检测
五、实验室检测

(1)建立实验室有关工作制度。实验室有负责人,实验人员分工明确。制定常规实验室标准操作程序(SOP)。

(2)根据要求配备性病实验室检测必备的设备。

(3)开展的基本项目:①艾滋病HIV血清抗体初筛检测(PA或ELISA试验)。②淋病:男性淋病的淋球菌涂片和培养,女性淋病的淋球菌培养。③梅毒:梅毒螺旋体暗视野显微镜检査,梅毒血清RPR或TRUST检测和TPPA或ELISA检测。④生殖道沙眼衣原体感染:沙眼衣原体抗原检测。⑤阴道滴虫病:湿片镜检。⑥念珠菌病:10%KOH湿片镜检。⑦细菌性阴道炎:线索细胞检査。

(4)质量管理

1)仪器设备:实验室所使用的仪器都有使用、校准、保养及维修记录,有温控的仪器需每天记录温度。

2)培养基及试剂:严格按配方及技术要求配制相关培养基及试剂。对配制的培养基及试剂应有质量检验。购买试剂盒就为经国家有关部门检验合格的产品。所有培养基及试剂的保存都应符合要求。

3)质量控制:包括室内质控和室间质控。①室内质控:对每项检测项目建立室内质控方法,包括使用阳性对照和阴性对照质控品。②室间质控:定期参加由相关部门开展的性病艾滋病检测外部质控或实验室能力验证。

4)结果报告及资料管理:结果记录格式合理,检测结果报告完整,更改数据或文字规范。相关资料保存2年以上。