放射治疗是肿瘤治疗的三大主要治疗方法之一，现代放射治疗有三个主要关心的问题：疗效、生活质量和安全，然而，放射治疗受其自身的性质决定，最容易发生严重后果。因为它是将患者暴露在很强的辐射源下。患者在放射治疗中受到的剂量处于正常组织可耐受剂量的上限，事故性过量照射可能产生严重甚至致命的后果；剂量照射不足则增加不可接受治疗结果（如肿瘤得不到有效控制）的发生概率。通常情况下，如果加强质量保证措施，强化辐射防护监督与管理，事故是不容易发生的。然而由于科学、技术和管理等方面存在的缺陷，事故仍有发生的可能。

一、事故的定义

根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871—2002），事故是指从防护或安全的观点看，其后果或潜在后果不容忽视的任何意外事件，包括操作错误、设备失效或损坏。根据受照人群的类型，意外照射事故可分为三类：①由于执行放射防护和安全规则不力而引起的公众受照；②在准备放射源或在患者治疗过程中医疗人员受照，或在安装维修或换源过程中工作人员受到意外照射；③放射治疗中患者受到的伤害。“放射事故”一词用于影响到公众和工作人员，即①和②类的事件有一个相对明确的解释，这就很容易区分正常受照和事故性受照。对于接受治疗的患者，即③类事件，用“事故”一词值得特别斟酌。

二、放射治疗中患者意外照射的潜在可能性

（1）放射治疗中，通常“临床靶区”需给予很高的剂量。当射线通过人体时，一些正常组织会吸收与靶区相似的剂量，这样就导致可预见的副反应的发生。

（2）放射线直接照射患者（体外照射）或密封的放射源插植接触于组织或器官（近距离治疗），任何这一过程中的明显错误都会产生负面的、通常是严重的后果。

（3）放射治疗涉及从开具处方到实施之间的许多步骤，每一步都涉及大量参数需要选择、调整、记录和不同专业人员之间的沟通。例如，体外照射30次，每次照射4个野，第一野需要设置约15个参数，有一半的参数在照射其他野时要进行改变，整个治疗总计要设置约1 000个参数。每例患者的设置情况相似，但不完全相同。在用多叶准直器和调强束的适形治疗中，虽然通常由计算机控制，但参数的数量更大。

（4）对未配置计算机“记录和证实”系统的放射治疗机，放射治疗技术员必须手工输入患者治疗参数，每天有近100个治疗束需要以重复的方式去做，每例患者又不相同。

（5）放射治疗技术复杂，且随着现代放疗技术（三维适形放疗、调强放疗、影像引导放疗、自适应放疗等）的应用，技术的复杂度增加，放疗过程中有计算机计算、控制和数据传输，可能还会与手工活动如器官挡铅、固定装置制备相结合。

三、放射治疗中意外照射的预防

在放射治疗中全面的质量保证措施能够防止系统性误差，并减少随机误差的频率和大小。当满足以下两个条件时，就能保证以最小的努力和费用而预防放射治疗中的大多数意外照射：①有全面并自始至终的执行质量保证措施；②对于外照射，作为常规开展体内测量。第一个质量保证措施仅包括对设备的机械及电气参数和剂量学数据的验证。质量保证措施已经深入扩展到包括治疗计划程序、患者摆位和治疗实施的验证。从治疗处方、患者资料获取和靶区勾画到患者随访及治疗记录。一些现代质量保证措施还包括放射治疗科室的组建及人员的资质和培训。为了预防放射治疗中事故性照射的发生，可采取下列措施：

（一）组织结构

放射治疗是多学科的专业，并使用复杂的设备对患者实施治疗。全面的质量保证规程包括临床、物理和管理等方面的内容，其贯彻实施需要参与放射治疗全过程的所有专业人员的集体努力。关键的人员包括放射治疗医生、医学物理师、放射治疗技师，其他与放射治疗有关或可能参与放射治疗不同步骤的人员是模室技术员、护士、维修工程师等。要特别注意人员的工作负荷，在安装新设备、开展新技术或患者数量增加时，工作人员会超负荷工作，由于这种情况下很难全面贯彻质量保证规程，这将会使意外照射危险性增加。

放射治疗科的结构应有明确规定，特别是有关每个工作人员的作用和责任，应使每个人明白自己在这个结构中的责任以及其他人员的位置，所有影响放射治疗科结构的决定应予记录，信息应能有效和快速地在科室内传递。放疗机构应采取一切合理的措施，包括不断提高所有有关人员的安全文化素养，防止发生潜在的事故性医疗照射。

（二）教育和培训

整个放射治疗过程中最重要的组成成分是合格的人员，许多意外照射的发生是由于缺少合格和训练有素的工作人员，因此应高度重视对放射治疗工作者的教育培训，应把参与放射治疗的专业人员的教育置于首位，接触放射源和患者的工作人员应具备必要的教育基础和特殊的培训，对设备投资但无相应的人员培训是危险的。上岗前必须接受放射防护培训，并经考核合格之后才能参加相应的工作；在岗期间应定期接受再培训；在采用一种新的治疗方式或不同类型的设备前必须接受相应的专业培训。培训不仅包括每个操作细节，治疗方案的设计，还应包括培养高尚的医德修养。可重复的、高质量的和安全的培训应与每组专业人员的责任相一致，应包括典型事故的回顾和分析，以及预防方法的描述，也应该有专业持续发展规划。

（三）设备的验收和测试

设备验收是证明设备是否符合或超出定购时的规格，通常设备验收遵循制造商提供的方案，但用户也可以制定自己的方案，无论哪种情况，设备验收方案应该是设备购买订单的一部分。设备验收方案具体规定测试内容，使用的仪器，以及测试的结果，并包括一个法律文件，由医学物理师确认设备是否符合定购规格，所以负责验收的医院工作人员，通常是医学物理师，必须熟悉这些标准。验收测试结束后，开始测量临床数据；测量期间，物理师应确保测量开展临床工作所需要的全部数据，这些数据格式应满足输入TPS的要求；临床数据测量结束后，应遵循质量保证规程，马上进行质量控制检测。只有取得省级以上卫生与计生部门资质认证的放射卫生技术服务机构才能进行这一检测，以后按照国家有关标准规定每年进行一次状态检测，保证设备始终处于正常的工作状态。

（四）设备故障的监控

设备的安全维护对预防意外照射也是非常重要的，一些不安全的维护或对无法解释的错误动作未进行追踪监控将会导致致命的事故，对存在故障的设备进行监控是防止意外照射发生的有力措施之一。

（五）交流问题

许多意外照射通过不同工作人员之间以及工作人员与维修工程师之间的良好沟通是可能避免的。沟通应通过科室的制度给予保证，若维修工程师在没有设备负责人准许的情况下，不允许在该治疗机上工作。

（六）识别患者和患者治疗单

一些意外照射导致一个疗程或部分疗程治疗了另一例患者或治疗了错误的部位。患者治疗单出现差错，导致分割次数、剂量或疗程的错误，如新的照射野或在计划外延长治疗。质量保证是非常重要的，它包括规定、有效地识别患者（照片、身份）和照射部位，以及执行放射治疗单核实。

（七）预防差错

现代技术操作过程复杂、要求精细，计算机已经应用到各个环节，发生的放疗差错呈多样化，发生差错的原因已与传统方式有所不同，同样也需要给予不同的预防措施。

（八）应急准备

尽管有预防措施，但事故仍是人类活动的一种不可避免的特性，所以放疗机构必须制订应急计划并做好应急准备工作，使相关人员了解应急计划的目的并定期进行应急演练。

（九）事故性医疗照射的调查

事故性照射一旦发生，应立即启动应急响应程序，缩小减缓事故后果。放射治疗相关人员及单位应遵照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的有关规定进行事故性医疗照射的调查。在放射治疗中应该考虑，事故照射既可能是照射不足也可能是照射过度。

放射治疗中患者的安全是每一个放射治疗工作人员的责任，这不仅是口号，而是法定的职业责任。需要从事放射治疗工作的每一个人共同努力以确保患者的安全。改善教育培训系统，增强质量保证，仔细设计条例和强制执行将会是放射治疗领域中防止发生严重事故的根本举措。