放射治疗的质量保证（QA）和质量控制（QC）是至关重要的，放射治疗中肿瘤控制的同时正常组织也受到一定剂量的照射，可能会发生副反应和并发症。放射治疗要权衡两者，确定最佳治疗方案。图6-6是肿瘤控制率、并发症与治疗剂量的关系示意图，图中虚线的综合效果＝肿瘤控制率－正常组织并发症发生概率，在位置B有最高值，相应的剂量为最佳处方剂量，低于此剂量肿瘤控制率低，而高于此剂量时正常组织并发症增加，当超过处方剂量25%～50%时，患者5年内50%可能发生致命并发症。随着肿瘤放射治疗事业的发展，放射治疗的质量保证和质量控制工作越来越受到重视。

图6-6 肿瘤控制率、并发症与治疗剂量的关系示意图

放射治疗的质量保证是指经过周密计划而采取的一系列必要的措施，保证放射治疗整个过程中的每个环节按一定的标准执行。这就意味着质量保证有两个重要内容：一是质量评定，即按一定准备度量评价整个治疗过程中的服务质量和治疗效果；二是质量控制，即采取必要的措施确保质量保证的执行，并不断修改治疗过程中的某些环节，提高质量保证的等级水平。

肿瘤放射治疗的根本目标，不论是根治还是姑息放疗，在于给肿瘤区域足够的精确的治疗剂量，而使周围正常组织和器官受照射最少，以提高肿瘤的局部控制率，减少正常组织的辐射并发症。要达到这个目的，在进行放射治疗工作时，必须做到精确诊断、精确设计、精确定位和精确治疗。显然，肿瘤患者能否成功地接受放射治疗决定于放射治疗医生、医学物理人员、放疗技师的相互配合和共同努力。图6-7给出了放射治疗全过程的质量保证和质量控制框架图。

图6-7 放射治疗过程及其质量保证和质量控制

一、质量保证大纲

从放射治疗的全过程看，执行质量保证是一个组织问题。放射治疗医生负责治疗方案的制订、治疗计划的评定、监督治疗计划的执行等责任，在质量保证组织中起主导作用。所以，质量保证和质量控制工作应建立组织，负责人常为放射治疗科主任。组织中应明确各质量保证和质量控制工作岗位的职责与人员，如医学物理人员的主要任务是进行治疗设备和其他辅助设备（包括模拟定位机、治疗计划系统等）的特性的确定及定期检查，射线剂量定期校验，参与治疗计划的设计，保证工作人员和患者的安全防护等。放射治疗技师是放射治疗计划的主要执行者。治疗计划能否被忠实执行的关键决定于放射治疗技师对具体治疗计划的理解程度、对机器性能的掌握和了解，以及对患者的服务态度。质量保证组织的中心任务是在部门质量保证组织负责人领导下，协调成员间的责任分工，及时发现和纠正质量保证执行过程中的差错，随时总结经验，提高本部门的质量保证工作水平。

二、质量保证和质量控制内容

（1）建立组织和工作程序。

（2）人员包括放射治疗医生、放射治疗技师、医学物理人员以及放射治疗制模技术员等。

（3）质量保证概念涵盖整个放射治疗过程，包括治疗计划程序、患者摆位和治疗实施的验证，也包括治疗处方与患者资料获取、治疗靶区勾画、治疗记录及患者随访。不仅包括放射治疗临床物理剂量和管理，还包括质控部门的建立，人员的资格和培训，以及与放射治疗相关的患者安全、工作人员的安全等，详见表6-2。

表6-2 放射治疗的质量保证内容

续表

三、质量控制检测

对任何医疗设备实施质量控制的目的都是确保它在使用过程中对于患者、工作人员和公众是安全的。放射治疗使用的设备包括外照射治疗设备、模拟定位机及其他影像设备、治疗计划系统、近距离治疗设备、计算机系统、挡块和补偿器等制作设备、剂量检测和验证设备等都需要进行质量控制。

对放射治疗设备的质量控制检测又分为自主检测（稳定性检测）和委托检测（验收检测和状态检测）。

（一）稳定性检测

稳定性检测是为确定设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行的质量控制检测。医疗单位必须配备剂量仪和测量水箱，有条件的还应配备剂量扫描水箱等，放射治疗物理人员定期对放射治疗设备开展稳定性检测，并将检测结果存档备案。

（二）验收检测

设备安装完毕或重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。

（三）状态检测

状态检测是对运行中的设备，为评价其性能指标是否符合要求而定期进行的质量控制检测。

放射治疗单位应委托具有检测资质的放射卫生技术服务机构，按照国家标准规定的内容和范围每年进行一次设备防护性能的状态检测。