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按照《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011的规定，医用X线诊断影像的质量保证（QA）是指为获得稳定的高质量X线诊断影像，同时又使人员受照剂量和所需费用达到合理的最低值所采取的有计划的系统行动。质量控制（QC）是指通过X线诊断设备性能检测盒维护，对X线影像的监测和校正行动，保证影像诊断质量的技术。

许可证持有者应按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871—2002的要求，制定一个全面的医疗照射质量保证大纲，应邀请放射医学、放射物理、放射药物学等有关领域的合格专家参加。对于放射诊断设备而言，医疗机构应配备相应的质量控制检测设备，参考《医疗照射防护基本要求》GBZ179—2006等标准和规范制定质量保证大纲。

质量保证大纲应包括：

（1）影像质量评价；

（2）胶片废弃分析；

（3）患者剂量评价；

（4）在投入使用时和投入使用后定期对辐射发生器的物理参数的测量以及显像装置的检查；

（5）定期检查患者诊断中使用的相应的物理因素和临床因素；

（6）书面记录有关的程序和结果；

（7）剂量测量和检测仪器，相应校准及其操作条件的核实；

（8）纠正行动、追踪及结果评价的程序。

二、医用X线诊断及机房防护检测

医用诊断X线机及机房防护监测应满足表3-7的要求。

开展医用X线诊断机房和周围环境辐射水平检测时，应在巡测的基础上，对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点检测。关注点应包括：四面墙体、地板、顶棚、机房门口区域、观察窗、传片箱、采光窗／窗体、管线洞口等，点位选取应具有代表性。检测时，应选择合适的检测条件，具体要求见表3-8。用于防护性能检测的仪器应有法定计量检定合格证，并在有效期内。用于杂散辐射防护监测的仪器应具备：①最小量程：0μGy／h～10μGy／h；②能量响应：25 keV～100 keV，±30%；③读数响应时间：≤15 s；④应有测量累积剂量档。

表3-8 医用X射线防护检测条件、散射模体和仪表读出值的使用

三、放射诊断设备影像质量控制检测

放射诊断作为检查手段，如果设备不能满足国家相关标准的要求，最直接的后果就是图像质量的下降，容易造成漏诊和误诊，耽误受检者的病情。同时，也可能导致受检者和医务人员的过量照射。因此，放射诊疗设备的质量控制检测室是必不可少的。

放射诊断设备影像控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。验收检测的目的是鉴定设备性能指标是否符合约定值，通常在X线诊断设备安装完毕或重大维修后；状态检测是对运行中设备开展的检测，目的是评价其性能指标是否符合要求；稳定性检测的目的是确定放射诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合相关要求。验收和状态检测通常是由医疗机构委托具有放射卫生技术服务资质的机构开展，稳定性检测通常由医疗机构配备相应检测设备定期开展。放射诊断摄片、透视设备检测项目及周期要求见表3-9、表3-10。

放射诊断设备中CR、乳腺等设备的质量控制检测有更加细化的专项标准提出了相应的要求，主要包括GB17589、GBZ186、GBZ187等。各专用放射诊断设备具体检测项目和技术要求见表4-11、表4-12、表4-13。