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食品安全概论
1.9.4 9.4 ISO22000标准简介

9.4 ISO22000标准简介

ISO22000:2005是食品安全管理系列标准中的第一个标准,该标准族还包括下列文件。

(1)ISO/TS 22003 食物安全管理体系——对提供食物安全管理体系审核和认证机构的要求,于2006的第一季度发布。此标准对ISO22000认证机构的合格评定提供协调一致的指南,并详细说明审核食品安全管理体系符合标准的规则。

(2)ISO/TS 22004 食物安全管理系统——ISO22000:2005应用指南,于2005年11月发布,为食品供应链内的各类组织提供了有用的建议。此标准为小型和大型企业实施ISO22000提供了一般指南,其中没有改变或替代ISO22000食品安全管理体系标准中的任何要求,它只是解释了ISO22000中使用的“程序方法”,对ISO22000食品安全管理体系标准中的主要条款提供了指南。

(3)ISO22005 饲料和食物链的可追溯性——体系设计和发展的一般原则和指导方针,于2007年发布。此标准在ISO22000基础上添加了食品管理体系,从而更有利于实现食品的可追溯性;ISO22005:2007为策划和执行食品可追溯系统建立了统一的原则和要求,对食品供给链的每一步包括原料的流通途经,产品的追踪以及供货商、客户等的信息提供等都作了规定。

9.4.1 ISO22000:2005标准的内容

ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系,确保组织将其终产品交付到食物链下一阶段时,已通过控制将其中确定的危害消除和降低到可接受水平。此标准适用于食品链内的各类组织,从饲料生产者、初级生产者到食品制造者、运输和仓储经营者,直至零售分包商和餐饮经营者,以及与其关联的组织,如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。

ISO22000能保证食品安全的关键要素主要包括以下几方面。

(1)交互沟通 在整个食品供应链上的沟通是确保在整个供应链上,在每个环节中所有显著的食品安全危害能被识别和充分控制的关键。这种隐含的沟通需求既包括某个组织与其在食品供应链中的上游单位之间的沟通也包括与其下游单位之间的沟通。

在系统的危害分析所产生的信息的基础上,与顾客和供应商之间的沟通也有助于使消费者和供应商要求的可行性、需求以及对最终产品产生的影响更清晰化。标准将要求对这些沟通进行策划并保持。

(2)体系管理 最为有效的食品安全管理体系是在一个已构建好的管理体系的框架内设计、运作和更新的,并且能融合到组织的整个管理活动中,这将为组织和相关利益团体提供最大效益。标准与ISO9001:2000标准相协调,以加强两者的兼容性。ISO22000可以独立于其他管理体系标准之外单独使用,其实施可结合或整合组织已有的相关管理体系要求,同时组织也可利用现有的管理体系建立一个符合ISO22000要求的食品安全管理体系。

(3)前提方案与危害分析与关键控制点(HACCP)原理(危害分析) 一个能够控制食品安全危害、使之在提交给食品供应链下一环节的终产品中能达到可接受水平的有效的系统,要求在实行危害分析与关键控制点体系的预先要求和一个详尽的危害分析与关键控制点计划之间寻求平衡。ISO22000整合了国际食品法典委员会(CAC)制定的危害分析与关键控制点体系和实施步骤,基于审核的需要,本标准将危害分析与关键控制点计划与前提方案结合。由于危害分析将有助于建立有效的控制措施组合,所以它是有效的食品安全管理体系的关键。本标准要求对食品链内合理预期发生的所有危害,包括与各种过程和所用设施有关的危害进行识别和评价,因此,对已确定的危害是否需要组织控制,本标准提供了判断并形成文件的方法。在危害分析中,组织通过整合前提方案、操作性前提方案和危害分析与关键控制点(HACCP)计划,选择和确定危害控制的方法。

9.4.2 ISO22000:2005标准与GMP、SSOP、HACCP的关系

HACCP原理奠定了保障食品安全性最可靠的科学基础,但在生产管理实践中发现它也存在着一些不足和缺陷,即强调在管理中进行事前危害分析,引入数据和对关键过程进行监控的同时,忽视了它应置身于一个完善的、系统的和严密的管理体系中才能更好地发挥作用。以HACCP原理为基础而制定的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足,在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的,它是对HACCP原理的丰富和完善。所以,ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,更有利于企业在食品安全上进行管理。

ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构,将危害分析与关键控制点(HACCP)原理作为方法应用于整个体系,明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心,并将国际食品法典委员会(CAC)所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入,同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合,如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。

ISO22000标准提出了“前提方案”(prerequisite program,简写为PRP),以替代传统的GMP。企业应结合适用的法律法规、GMP法规、组织的类型和组织在食品链中的位置,制定文件化的PRC。

ISO22000中的操作性前提方案(operational prerequisite program,简写为OPRP),同传统的SSOP存在相关性和差异性。OPRP同SSOP一样,都包括对卫生控制措施与管理。但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序,不依赖危害分析,不强调在危害分析后才开始编制。而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。

ISO22000:2005标准与HACCP之间的关系见表9.1。

表9.1 HACCP与ISO22000对照表

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续表9.1

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