项目一 人员卫生管理
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卫生管理在企业实施GMP时有着重要的地位,加强药品生产卫生管理能有效地降低药品被污染的可能性,确保药品高质量。卫生管理是一项系统工程,它包括①生产过程中环境卫生、工艺卫生及人员卫生等各个环节卫生标准的建立;②各项卫生措施的实施;③卫生结果的监督;④必要的卫生措施的验证;⑤卫生职责与工作程序;⑥卫生培训;⑦健康检查及健康档案管理。企业应按GMP规定制订全厂各项卫生管理制度,并有专人执行。企业应有明确的卫生检查制度,专人负责,定时检查,检查记录内容应完整。

