医疗仪器在保障功能实现的同时，还要考虑安全问题。安全设计包括硬件安全和软件安全。

电击是生物体通过不适当的电流时所受到的冲击。

电击带来的反应：肌肉痉挛、心脏传导紊乱、心脏停跳、灼伤、死亡。

电击的伤害程度取决于电流强度、持续的时间、电流频率、电压大小及流经人体的途径等因素。

宏电击（Macro shock）和微电击（Microshock）

• 宏电击主要是指电流作用于体表

• 微电击是指微弱电流直接流过心脏！（80 - 600μA电流即可导致室颤）

设备电气安全的分类与分型

• 机械安全，要求机械强度足够

• 稳定性好，不能一碰就倒

• 面、角、边，不能有锐角

• 运动部分防飞溅，不能轻易进水。

要求产生电离辐射、机关辐射的仪器，要有明显的标示，和对病人及操作者足够的保护措施。

要求不能使用有毒、超过保质期或对环境有不可控污染的材料。